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在近期落幕的2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，由上海交通大学医学院附属瑞金医院朱正纲教授牵头开展的SOX联合甲磺酸阿帕替尼和卡瑞利珠单抗用于可切除局部进展期胃、胃食管结合部腺癌围手术期治疗的临床研究（DRAGON-Ⅳ / AHEAD-G208）成果以口头报告形式重磅公布，开拓胃癌围术期“靶向+免疫+化疗”全新治疗格局，开启进展期胃癌治疗全新篇章。
值此契机，本期“胃可能 尽可能”专题版块特邀烟台毓璜顶医院王熙勋教授分享入组DRAGON-Ⅳ / AHEAD-G208研究的患者病例资料，并由烟台业达医院姜立新教授进行精彩点评。总体来看，本例IIIA期胃癌患者行阿帕替尼+卡瑞利珠单抗+SOX方案三联新辅助治疗后行D2胃癌根治术，术后示病理完全缓解（pCR），获益尤为显著。下面为详细资料：
病例分享医生：
烟台毓璜顶医院
王熙勋 教授
病例点评专家：
烟台业达医院
姜立新 教授
王熙勋 教授
烟台毓璜顶医院胃肠外一科副主任、主任医师
医学硕士，硕士研究生导师
中国医师协会结直肠肿瘤专委会青年委员会委员
山东医师协会普外科学会委员
中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会委员
山东省医学会普外分会腔镜学组委员
山东省老年医学会胃肠外科青年委会副主任委员
烟台市普外学会微创外科学组主任委员
第一完成人获得山东省科技进步三等奖一项，第一作者发表SCI、核心期刊论文10余篇
基本情况
患者：男性，45岁
主诉：上腹隐痛不适，食欲减退，2月内体重减轻4 kg。
辅助检查
肿瘤标志物有明显升高（CA19-9 115 U/ml ↑；CA72-4 7.12 U/ml↑），肿瘤负荷增高明显（LDH 161 U/L）；
提示原发灶已侵及肌层，胃周围淋巴结也存在转移。
诊断
胃癌，临床分期cT3N2M0（IIIA）期
新辅助治疗
入组DRAGON-IV/AHEAD-G208临床研究，随机分配至SOXAP组，接受SOX联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗新辅助治疗3周期。
疗效评估
经MDT评估，影像学提示患者胃癌病灶和胃周淋巴结都均显示明显缩小，肿瘤标志物也显著降低至正常范围，治疗达到了临床完全缓解（cCR），且方案的毒副作用轻微。
手术治疗
2021-08-11行腹腔镜下胃癌根治性手术。
病理完全缓解（pCR）。
瘤床、淋巴结均未见明显肿瘤细胞残留，上、下切缘阴性，完全根治。
不良反应
患者在治疗的过程中出现反应性皮肤毛细血管增生症（RCCEP，II级）：术前第二周期开始出现 ,维持治疗停药2月后基本消失。
术后随访
术后，继续接受了3周期SOXAP方案治疗和11周期免疫治疗单药维持。术后规律复查，目前无病生存期（DFS）已经长达30个月。
治疗总览
总结
本次分享的是一例胃癌 (cT3N2M0 IIIA期)患者，入组DRAGON-Ⅳ / AHEAD-G208研究后接受阿帕替尼+卡瑞利珠单抗+奥沙利铂+替吉奥（SOXAP）新辅助治疗，影像学复查显示患者胃癌病灶和胃周淋巴结都均显示明显缩小，疗效评估为cCR。后行腹腔镜下胃癌根治性手术，术后疗效评估为pCR，达到完全根治。后续患者继续3周期SOXAP方案治疗序贯11周期免疫治疗单药维持，目前患者无复发，总体状态良好。
姜立新 教授
医学博士，二级教授，主任医师，博士生导师（山东大学、青岛大学）
烟台业达医院党委书记
原烟台毓璜顶医院大外科主任，胃肠外科甲状腺外科主任
青岛大学医学部外科学系副主任
山东省医药卫生重点专科（普通外科）主任
山东省临床重点专业（普通外科）主任
山东省名医联盟专家
山东省高层次（惠才卡）人才
烟台市高层次（优才卡）人才
普通外科专业烟台市学科（技术）带头人
国际胃癌协会会员（IGCA）
国家结直肠肿瘤质控专委会委员
中国研究型医院学会肿瘤外科专业委员会常务委员
中国研究型医院学会肠外肠内专业委员会常务委员
中国医疗保健国际交流促进会结直肠病分会常务委员
中国医疗保健国际交流促进会胃肠外科分会常务委员
中国医药教育协会腹部肿瘤专业委员会常务委员
中华全科医师学会全国贲门癌专业委员会常务委员
中国医师协会结直肠疾病分会委员
中国医师协会结直肠疾病分会ERAS委员会委员
中国医师协会结直肠肿瘤专委会微创解剖学组委员
中国医师协会外科医师分会MDT专业委员会委员
中国医师协会外科医师分会GIST专业委员会委员
中国医师协会外科学分会微创外科分会中青年委员
中国研究型医院学会微创外科疾病专业委员会委员
中国NOSES联盟山东分会副理事长
参与国家自然科学基金2项，主持省级科研基金3项、市级科研基金9项，获山东省科学技术二等奖1项、山东医学科技三等奖1项、烟台市科学技术进步奖一等奖1项、烟台市科学技术进步二等奖1项、烟台市科学技术进步三等奖3项，发表中华级论著30余篇，发表SCI收录文章20篇，主编著作5部，培养博士研究生4名，硕士研究生17名。
开辟胃癌围术期治疗新天地
全力保障患者预后优结局
在我国，胃癌是最常发的恶性肿瘤之一。胃癌的早期症状隐匿难发现，大多胃癌患者确诊即晚期，超过30%的胃癌确诊患者无法通过手术完全切除病灶。目前，局部进展期或合并远处转移的胃癌患者的5年总生存期仅为5%～30%。
手术切除是治疗胃癌的常选方案，但随着医疗水平的提升、药物不断革新优化，新型治疗策略应运而生。目前，对于存在淋巴结转移的局部进展期胃癌患者，以手术为核心的围术期综合治疗逐步受到“青睐”。具体而言，手术切除序贯辅助治疗或采用新辅助治疗联合手术及术后辅助治疗等方案为胃癌患者带来新希望，但具体用药方案及相关指南仍需大规模临床试验基础上逐步确立与完善，胃癌围术期治疗的广阔“新天地”仍需逐步探索与开辟。
聚合靶免化三维优势
重塑胃癌围术期治疗格局
DRAGON-Ⅳ / AHEAD-G208研究是全球首个将“靶免化”三者联合应用于胃癌围术期治疗的 III 期研究，其中，SOXAP治疗汇集靶向治疗、免疫治疗及化疗于一体，融合了阿帕替尼、卡瑞利珠单抗、奥沙利铂以及替吉奥多药优势，全方位裨益广大胃癌患者。从药理机制方面看，SOXAP方案从多个方面“抗击”肿瘤生长：（1）高选择性结合VEGFR-2受体，发挥抗血管生成作用，从根本上阻断肿瘤“营养供给”；（2）阻断PD-1通路，解除免疫“刹车”，激活机体免疫功能，增强机体肿瘤杀伤作用；（3）细胞毒作用，抑制肿瘤细胞DNA复制与翻译，减缓其增殖速率；通过对肿瘤的多维打击，为患者创造治疗契机。
结合诊疗过程可以得知，本例患者确诊胃癌 (cT3N2M0，IIIA期)，给予阿帕替尼+卡瑞利珠单抗+奥沙利铂+替吉奥（SOXAP）新辅助治疗3个周期后，胃癌病灶和胃周淋巴结都均显示明显缩小，肿瘤标志物也显著降低至正常范围，疗效评估为cCR，提示着阿帕替尼联合免疫和化疗用于新辅助治疗的疗效确切显著，可进一步为根治手术胃癌患者创造更优契机，为其预后长生存提供可能。经SOXAP治疗后，患者行腹腔镜下胃癌根治性手术，术后疗效评估为pCR，达到完全根治，表明术前新辅助治疗方案可有效控制病灶且未影响患者手术机会，还进一步控制患者疾病进展。后续患者继续SOXAP方案治疗序贯免疫治疗单药维持，定期随访，肿瘤无复发，总体状态良好。
当然，上述患者仅是本中心诸多获益于“靶免化”三联方案中的一例，总体来看，毓璜顶分中心入组接受SOXAP治疗的非选择胃癌人群中，达到pCR患者比例达到26.7%（4/15），客观缓解率（ORR）达到73.3%（11/15），比单纯化疗组pCR比例（2.2%）有明显提高，充分表明三联疗法切实可靠，为广大胃癌患者带来了重磅福音。
期待“阿帕替尼+免疫+化疗”治疗模式未来大展宏图，早日纳入胃癌围术期诊疗指南，获批适应证，更大程度地造福患者。
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