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日前,在国家卫生健康委卫生发展研究中心的指导下,由北京整合医学学会主办的「三医协同 共启未来」乳腺癌新型抗肿瘤药物管理与专科能力建设项目系列会议于北京圆满举办。项目旨在汇聚国内医药科学领域的杰出专家学者,共享新型抗肿瘤药物的最新研究结果,共商医药前沿政策的落地解决方案,以期更好地将先进医疗技术和研究成果转化为患者实际可及的医疗服务。
图1 会议现场盛况
本次会议由北京大学国际医院梁军教授担任会议主席。在开场致辞中,梁军教授指出,尽管存在老龄化加剧、医疗需求升级等挑战,中国医保改革仍在朝着健康发展的方向稳步前行。大型公立医院在承担繁重医疗任务的同时,也面临医保控费的压力,管理者需在医保合规、医疗质量与患者需求间进行巧妙平衡。破解当前困局的关键在于推进“三医”联动,梁军教授呼吁政府相关部门、医疗机构和医药企业加强协同创新,将基层实践中的经验与反馈转化为政策优化的驱动力,为“健康中国”战略提供符合国情的系统性解决方案。只有通过多方合力,才能真正实现医疗资源的合理配置,推动医保改革迈向新阶段。
图2 梁军教授致辞
在「三医协同 共启未来」启动仪式后,众多医疗、医保、医药领域的专家齐聚一堂,围绕“三医协同”的这一核心议题,展开了有关医保政策、用药管理和临床诊疗三个篇章的学术分享与深入探讨。
图3 「三医协同 共启未来」启动仪式环节
图4 专家风采
政策解读,助力落地
在梁军教授的主持下,会议进入第一篇章“三医同行,润泽患者”。
天津市第一中心医院郭仁德教授与解放军总医院第六医学中心温居一教授就如何落实创新药物医保准入后的“最后一公里”和提高创新药物使用效率等问题展开了讨论。郭仁德教授指出,患者有权根据自身需求和经济能力选择先进医疗技术。相较于传统抗HER2治疗药物,德曲妥珠单抗(DS-8201,T-DXd)表现出了更优越的治疗效果。在德曲妥珠单抗纳入医保后,患者既能用得上,又能用得起这类创新药物。医院应通过优化药事管理流程等措施确保患者及时获得合适的治疗,从而使德曲妥珠单抗等创新药物能够更好地服务患者。温居一教授表示,“双通道”政策是众多积极探索之一。通过这一机制,患者可以凭借医生处方,直接在院外定点机构获取药品,并按照医保政策完成支付流程,体现了国家在医疗保障体系上的创新与关怀。医疗行业工作者应主动拥抱政策变化,在兼顾肿瘤创新治疗可及性的同时提供标准化的医疗服务,在规则框架内顺势而为,实现患者、医院与社会的多方共赢。
在首都医科大学宣武医院李嘉教授的主持下,北京大学肿瘤医院冷家骅教授在报告中分享了北京大学肿瘤医院在医保支付与医保监管方面的经验与体会。当前医保正经历从传统按项目付费向疾病诊断相关分组(DRG)/病种分值付费(DIP)支付模式的深度转型,这种转变导致医疗机构的运营和临床管理正面临多重挑战。在医保管理方面,医疗机构应做到“把握政策、聚焦职能、风险识别、赋能联动”,通过优化管理指导临床医生规范使用医保基金,调动临床医生主动参与医保管理的积极性。冷家骅教授指出,由于其来源于历史数据,DRG支付方式可能对新技术、新药应用产生某种程度的抑制作用,商业健康险与即将推出的丙类目录有望为创新疗法提供支付补充;同时,DRG支付方式难以支撑顶尖医疗发展,医疗机构需通过临床试验、产学研转化等渠道拓展医院收入。此外,医保改革赋予医保监管新的内涵,医保监管从打击欺诈骗保转向治理过度医疗,例如北京大学肿瘤医院重点监督检验检查项目重复开单、历史医嘱叠加执行等系统性浪费。过度医疗治理需与信息化建设结合,通过诊疗数据回溯规范行为。未来,“三医”协同应在政策引导下,在各自的站位发挥专业优势,推动医疗行业高质量发展,最终实现“以患者为中心”、“以健康为中心”的要求。
在北京大学首钢医院李明教授的主持下,天津市肿瘤医院空港医院曹金刚教授、空军特色医学中心王宇教授、北京大学人民医院王茹教授与首都医科大学附属复兴医院要洁教授就平衡创新药临床需求和控费、国谈药品临床管理痛点等问题进行了深入交流。曹金刚教授指出,医保支付方式改革已深度影响临床治疗格局,但简单粗暴的“一刀切”式控费策略并不可取,控费应聚焦抑制不合理支出。在提高创新药可及性的同时,防范“双通道”等政策衍生的行风风险。在控费与保障之间找到平衡,在监管与创新之间寻求突破,将是我们共同面对的课题。王宇教授表示,医保控费与创新药发展之间的矛盾在短时间内仍是一个难题,可喜的是支付体制改革正朝着正向前行。在医保基金之外,还可以探索风险共担的模式。例如,通过商业保险的补充或药企采用特殊支付方式,分担部分经济压力,从而实现多方共赢。期待在医院治理中引入政策激励机制,将以成本为中心转化为以价值为中心的目标,助力解决创新药物进入临床应用的“最后一公里”问题。王茹教授认为,医保管理不仅仅是政策的执行者,更是医保与临床之间的桥梁。除了费用结算,还要通过数据管理、政策解读和风险识别,推动医疗诊疗的合理化和医疗技术的发展。同时,临床医生作为一线应更加深入地参与到医保改革之中,化解医保控费与医疗资源合理利用的矛盾,促进医保管理与临床医疗的协同发展。要洁教授表示,临床医生要从患者的实际需求出发,推动创新药合理使用。随着人工智能技术的快速发展,创新药物的研发和上市周期显著缩短,这无疑为患者带来了更多治疗选择。创新药正在不断探索新的支付方式,但在实际操作中,医生必须严格遵循指南和报销政策,确保患者的治疗方案符合医保规定。期待更多类似交流平台的出现,让各方能够共同探讨解决方案。
综合考量,合理应用
在中国人民解放军总医院赵卫红教授的主持下,会议进入第二篇章“专科砺剑,共启未来”。
北京大学第一医院叶京明教授从乳腺癌科室管理视角分享专科能力发展路径。临床专科是医疗机构服务患者的基本单元,临床专科能力建设是医院建设发展的根本任务,对构建优质高效医疗卫生服务体系和保障人民健康有着重要意义。《“健康中国2030”规划纲要》等文件中明确提出要以满足重大疾病临床需求为导向加强临床专科建设,以专科发展带动诊疗能力和水平提升。乳腺癌作为重大专病,发病率高,临床专科能力与患者治疗结局密切相关,不断提升相关临床专科医疗服务能力、医疗技术能力、医疗质量安全、医疗服务效率,才能改善患者预后。叶京明教授介绍了乳腺癌专科能力提升的现状。在诊疗模式整合与多学科协作的背景之下,乳腺癌专科亚专业分工更加深化,外科技术迭代与精准化发展成为专科能力建设的关键。此外,推动区域同质化治疗、科研转化和专科特色发展也是关键路径。乳腺癌专科能力发展最终目标是通过整合资源、提升效率,为患者提供高质量、个体化的诊疗服务,推动乳腺癌专科能力的可持续发展。
在清华大学附属北京清华长庚医院罗斌教授的主持下,中国人民解放军总医院第八医学中心王红梅教授、天津医科大学总医院姚庆娟教授与北京大学第三医院赵红梅教授就医保支付方式对乳腺癌诊疗模式的影响等问题展开了热烈讨论。王红梅教授期望医保政策的优化能够减少对医疗流程的阻碍,通过简化新药进院流程、优化控费目标等措施,确保患者能够更加顺畅地接受治疗。姚庆娟教授指出,在DRG支付政策下,乳腺外科需坚持以患者为中心的理念,优化乳腺癌治疗方案,确保治疗效果和患者生活质量,同时通过医联体制度合理利用医疗资源,以平衡医保控费压力。赵红梅教授表示,乳腺外科需构建以综合治疗为核心的多学科协作模式,在医保政策框架内合理引入创新药物,通过精准诊疗与资源优化配置,显著提升治疗效果并最大化患者获益。
北京大学肿瘤医院宋国红教授主持了天津医科大学肿瘤医院汪旭教授的学术分享环节。汪旭教授在学术报告中表示,新型药物研发推动乳腺癌迈入精准治疗时代,与此同时医保政策也在追赶新药研发的步伐,以德曲妥珠单抗为代表的创新药物相继纳入新版医保,深刻改变了诊疗格局,惠及更多乳腺癌患者。汪旭教授回顾了HER2 ADC在乳腺癌领域的探索历程。在HER2阳性晚期乳腺癌领域,德曲妥珠单抗以其出色的数据实现二线生存突破,DB-03研究中,中位总生存期(mOS)达到52.6个月,客观缓解率(ORR)高达78.5%,其中完全缓解率(CR)达到21.1%,且德曲妥珠单抗应用越早的患者获益越大。基于DB03的结果,国内外权威指南一致推荐德曲妥珠单抗作为HER2阳性晚期乳腺癌二线新标准。此外,HER2低表达乳腺癌患者数量大,后线治疗仍有巨大未满足需求。DB-04研究开创了HER2低表达治疗新时代。在HR+人群中,相较于化疗,德曲妥珠单抗组在无进展生存期(PFS,10.1个月 vs 5.4个月)和OS(23.9个月 vs 17.5个月)方面均取得了显著获益。DB-04研究的结果不仅使德曲妥珠单抗因此成为HR+/HER2低表达期乳腺癌后线新标准,也重新定义HER2低表达。在安全性方面,德曲妥珠单抗整体安全性和耐受性良好,相关不良反应可以通过标准的临床管理进行控制。因此,德曲妥珠单抗已成为HER2阳性/HER2低表达晚期乳腺癌患者治疗的优选方案。
北京石景山医院张利锋教授、天津医科大学肿瘤医院赵伟鹏教授与首都医科大学宣武医院张雁教授就ADC药物在乳腺癌治疗中的应用等主题进行了深入交流。张利锋教授表示,德曲妥珠单抗进入医保后显著地降低了患者的经济负担,但在DRG支付方式下仍面临一些障碍,有待进一步探索优化支付方案。赵伟鹏教授指出,德曲妥珠单抗在治疗HER2阳性和HER2低表达患者中均表现出显著疗效,同时其安全性相对可控,这可能与德曲妥珠单抗的独特药物机制密切相关。张雁教授认为,德曲妥珠单抗良好的数据成功打动了医保决策者,使其双适应证均在较短时间内纳入医保,充分证明了其临床价值。期待在真实世界研究中进一步优化其长期用药策略,以便更好地满足患者需求。
领航之声,画龙点睛
赵卫红 教授
中国人民解放军总医院 肿瘤学部主任医师、肿瘤学博士、研究生导师
中国医药教育协会肿瘤临床科研专业委员会主任委员
中国抗癌协会康复会学术指导委员会副主委
中国抗癌协会临床化疗委员会青年委员会常委
中国抗癌协会第二届肿瘤药物临床研究专业委员会委员
北京乳腺病防治学会理事
中国老年肿瘤学会执行委员会委员
解放军总医院伦理委员会委员
担任中华乳腺病杂志、解放军医学杂志、中华微生物与免疫杂志等多家学术刊物编委和审稿专家
宋国红 教授
北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科主任医师、科副主任、内科教研室副主任、博士研究生导师
主持国家自然科学基金项目及留学人员科技活动择优资助项目
美国国立卫生研究院(NIH)国家癌症研究所(NCI)访问学者
中国健康促进基金会乳腺疾病专委会主任委员
北京癌症防治学会乳腺癌精准靶向诊疗专业委员会主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会委员
国家卫生健康委人才交流服务中心高级人才评价项目专家
中国女医师协会乳腺专业委员会常务委员
中国医疗保健国际交流促进会乳腺疾病分会常委
此次会议以“三医协同”为主题,精准聚焦医疗行业的核心议题,具有重要的现实意义。以德曲妥珠单抗(DS-8201,T-DXd)为代表的创新药为肿瘤治疗注入新的活力,成为攻克复杂疾病的关键武器。期待在医保政策持续优化的背景下,更多创新药物能够惠及广大患者,从而践行“以患者为中心”的理念。也期待未来有更多类似本项目的高水平交流平台,推动医疗改革迈向更高水平。
德曲妥珠单抗作为一款创新药物,近年来在临床研究中取得了令人瞩目的成绩。被誉为“神药”的它,如今已从理论走向实践,真正进入普通患者的临床处方中,无论是在住院治疗还是在门诊治疗均展现出良好的可行性和安全性。得益于医保政策的覆盖,德曲妥珠单抗使患者能够以较低的经济负担获得较好的治疗效益。其可控的不良反应和确切的疗效,不仅提升了患者的生存率,更改善了患者的生活质量,真正实现了临床价值与患者获益的统一。
(本文由赵卫红教授、宋国红教授审阅)
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