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专家简历
首都医科大学附属北京佑安医院
主任医师、教授
留英、留美访问学者
入选北京市百千万人才工程(中青年领军人才)
中国性病艾滋病防治协会青年专委会常务委员
中国性病艾滋病防治协会药物预防与阻断专委会委员
中国研究型医院学会感染病学专委会常委兼秘书长
中华医学会北京感染病学专委会委员
主持国家自然科学基金、十三五等多项国家级课题
第一/通讯作者发表SCI论文43篇,影响因子180分
荣获北京市科技进步二等奖(2019年度)
暴露前预防(PrEP)和暴露后预防(PEP)的区别是什么?
黄晓婕教授:暴露前和暴露后预防都是针对尚未感染HIV的高风险人群,一般来说,高危性行为偶发或发生次数较少的人群,更适合暴露后预防;而无保护性性行为发生次数比较多的,更适合暴露前预防。用药时机不同,暴露前是指“事前用药”,暴露后是指“事后紧急阻断”用药方案不同,依据2021版《中国艾滋病诊疗指南》1(下文简称《指南》),暴露前预防用药推荐恩曲他滨替诺福韦(FTC/TDF),暴露后预防推荐完整三联抗病毒方案,比如单片制剂比克替拉韦恩曲他滨丙酚替诺福韦(BIC/FTC/TAF),联合制剂恩曲他滨替诺福韦(FTC/TDF)加上整合酶抑制剂(RAL或DTG)。用药方法不同,暴露前预防建议坚持用药比如每日服药,暴露后预防建议持续用药28天。还是有很多不一样的点,建议参考2021版《中国艾滋病诊疗指南》规范用药。
哪些人群能从暴露前预防(PrEP)获益?
黄晓婕教授:从《指南》来看,PrEP适用人群包括男男性行为者(MSM)、不使用安全套的男性、变性人、性工作者、多性伴者、STI患者、共用针具或注射器等。
使用安全套预防HIV感染价格低廉且无副作用,为什么还需要暴露前预防呢?
黄晓婕教授:安全套很有用,但是按要求使用者较少(从之前调研看男男性行为者安全套使用率不足50%),且经常会出现没有全程正确使用安全套的现象,使其预防效果大打折扣。此时需要国内外权威指南都引入暴露前预防概念,每日服药一片或按需服药的预防效果非常好。
暴露前预防的预防效果如何?
黄晓婕教授:在坚持使用的前提下,暴露前预防效果是非常好的。研究表明,坚持每日服药或每周至少服用4次,其预防通过性传播感染风险的有效率高达99%以上。我国开展的PrEP真实世界研究来看,校正依从性不好的人群,预防效果甚至达到100%。
暴露前预防用药的安全性如何?
黄晓婕教授:已有不少研究证实其安全性,用药组和安慰剂对照组间的副作用没有任何差异。所谓的副作用可能是一过性的,如头痛、腹痛、消化道症状等,发生比例很低。所以这也是为什么这类药物能被推荐用于预防。
暴露前预防用药的服用方式有哪些?
黄晓婕教授:服用方式主要有两种,一种是日服,每天一片药物,如恩曲他滨替诺福韦片(FTC/TDF,商品名:舒发泰®),要坚持服药,保持高依从性非常重要。另一种是按需服用,即“211”方案,指在预期性行为发生前2~24小时口服2片FTC/TDF,在性行为后,距上次服药24小时服药1片,48小时再服1片。要注意的是,该方案仅推荐用于男男性行为者,目前我国药品监督管理局仅批准FTC/TDF每日服药方式。
暴露前预防需要提前多久服药?
黄晓婕教授:需根据不同人群判断,如男男性行为人群一般在服药后5~7天局部(直肠黏膜)达到有效浓度,因此要提前5~7天服药;如果是异性恋的女性人群,达到阴道有效浓度相对较晚,一般在21天左右,所以要提前三周服药。
如果针对男男性行为者采取按需服药方式,建议在事前2~24小时服药,双倍剂量(两片FTC/TDF)。
暴露前预防之前还需要做哪些检测?
黄晓婕教授:需要做HIV抗体检测,如果条件允许,也可以考虑做核酸检测,旨在排除急性感染期,另外还需要做其他性传播疾病检测、肾功能、血常规、肝功能检测。同时女性还要做妊娠试验明确是否已孕。
暴露前预防是否需要终身服药?
黄晓婕教授:暴露前预防不需要终身服药。如持续有高风险暴露时,应在医生的正确指导下进行暴露前预防,若高风险暴露越来越少或几乎没有,可以在医生的指导下进行停药。若一段时间内暴露风险再次增加,应在医生指导下再次启动暴露前预防。
暴露前预防期间忘记服药了该怎么办?
黄晓婕教授:发现忘记服药时,应当立即补服;但如果想起来时,已经接近下一次服药的时间,应当跳过这次服药,并从下一次服药的时间开始服药,之后按正常规律服药2。
暴露前预防是不是会鼓励无套高危行为,进而导致性疾病传播会增加?
黄晓婕教授:越来越多的研究显示,暴露前预防并没有导致其他性传播疾病感染机会的增加。但也有个别报道显示,由于公众对其他性传播疾病重视程度不够,可能会导致无保护性性行为机会增加,进而增加其感染风险,但总体来说,其他性疾病转播疾病风险并无明显增加趋势。
暴露前预防会不会增加耐药?
黄晓婕教授:已有较多研究和荟萃分析显示,如果在暴露前预防之前排除了急性感染期,则在接受暴露前预防人群随访期间几乎未发生耐药。即便有极个别耐药案例发生,也是因为目标人群处于急性感染期而未被发现,随后应用暴露前预防药物就导致了耐药的出现。如此便体现了基线检测的重要性。
目前已上市的恩曲他滨/替诺福韦产品较多,不同产品之间是否有区别?
黄晓婕教授:依据国内外指南,恩曲他滨替诺福韦(FTC/TDF)是PrEP首选用药方案。虽然我国目前上市的FTC/TDF产品很多,但依据中国药品监督管理局(NMPA)审评信息,原研恩曲他滨替诺福韦片是目前唯一获批PrEP适应症的药物。该药经过了多项国际临床研究,包括我国真实世界研究,充分证实其安全性和有效性。
目前暴露前预防药物的获得渠道有哪些?
黄晓婕教授:最正规的渠道是医院,抗病毒治疗定点医院的医生可以开具处方;另外,随着大众对于便利性和隐私性的需求,正规的互联网医院如京东健康、阿里健康、荷尔健康、叮当、健客等也可提供相关咨询服务,并开具处方药。
预艾大咖谈专栏介绍
参考文献:
1 中国艾滋病诊疗指南(2021年版),中国艾滋病性病,2021,27(11):1182-1201.
2 CDC. PrEP Medication Guide: Reduce Your Risk of Getting HIV. 2021.
3 中国HIV暴露前预防用药专家共识[J]. 中国艾滋病性病 2020;26(11):1265-1271.
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