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【预艾大咖谈】PrEP关键信息你都能答对吗?快问快答14则

2021-12-13作者:POLONIO资讯
感染非原创

我国政府一直对于艾滋病防控高度重视,为了让更多的临床工作者了解艾滋病预防理念,更好地掌握关键信息,中国医学论坛报记者特邀首都医科大学附属北京佑安医院感染性疾病临床研究中心黄晓婕教授,就暴露前预防的细节进行“快问快答,专家解读”。


专家简历


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黄晓婕 研究员

首都医科大学附属北京佑安医院

主任医师、教授

留英、留美访问学者

入选北京市百千万人才工程(中青年领军人才)

中国性病艾滋病防治协会青年专委会常务委员

中国性病艾滋病防治协会药物预防与阻断专委会委员

中国研究型医院学会感染病学专委会常委兼秘书长

中华医学会北京感染病学专委会委员

主持国家自然科学基金、十三五等多项国家级课题

第一/通讯作者发表SCI论文43篇,影响因子180分

荣获北京市科技进步二等奖(2019年度)


暴露前预防(PrEP)和暴露后预防(PEP)的区别是什么?


黄晓婕教授:暴露前和暴露后预防都是针对尚未感染HIV的高风险人群,一般来说,高危性行为偶发或发生次数较少的人群,更适合暴露后预防;而无保护性性行为发生次数比较多的,更适合暴露前预防。用药时机不同,暴露前是指“事前用药”,暴露后是指“事后紧急阻断”用药方案不同,依据2021版《中国艾滋病诊疗指南》1(下文简称《指南》),暴露前预防用药推荐恩曲他滨替诺福韦(FTC/TDF),暴露后预防推荐完整三联抗病毒方案,比如单片制剂比克替拉韦恩曲他滨丙酚替诺福韦(BIC/FTC/TAF),联合制剂恩曲他滨替诺福韦(FTC/TDF)加上整合酶抑制剂(RAL或DTG)。用药方法不同,暴露前预防建议坚持用药比如每日服药,暴露后预防建议持续用药28天。还是有很多不一样的点,建议参考2021版《中国艾滋病诊疗指南》规范用药。



哪些人群能从暴露前预防(PrEP)获益?


黄晓婕教授:从《指南》来看,PrEP适用人群包括男男性行为者(MSM)、不使用安全套的男性、变性人、性工作者、多性伴者、STI患者、共用针具或注射器等。


使用安全套预防HIV感染价格低廉且无副作用,为什么还需要暴露前预防呢?


黄晓婕教授:安全套很有用,但是按要求使用者较少(从之前调研看男男性行为者安全套使用率不足50%),且经常会出现没有全程正确使用安全套的现象,使其预防效果大打折扣。此时需要国内外权威指南都引入暴露前预防概念,每日服药一片或按需服药的预防效果非常好。


暴露前预防的预防效果如何?


黄晓婕教授:在坚持使用的前提下,暴露前预防效果是非常好的。研究表明,坚持每日服药或每周至少服用4次,其预防通过性传播感染风险的有效率高达99%以上。我国开展的PrEP真实世界研究来看,校正依从性不好的人群,预防效果甚至达到100%。


暴露前预防用药的安全性如何?


黄晓婕教授:已有不少研究证实其安全性,用药组和安慰剂对照组间的副作用没有任何差异。所谓的副作用可能是一过性的,如头痛、腹痛、消化道症状等,发生比例很低。所以这也是为什么这类药物能被推荐用于预防。


暴露前预防用药的服用方式有哪些?


黄晓婕教授:服用方式主要有两种,一种是日服,每天一片药物,如恩曲他滨替诺福韦片(FTC/TDF,商品名:舒发泰®),要坚持服药,保持高依从性非常重要。另一种是按需服用,即“211”方案,指在预期性行为发生前2~24小时口服2片FTC/TDF,在性行为后,距上次服药24小时服药1片,48小时再服1片。要注意的是,该方案仅推荐用于男男性行为者,目前我国药品监督管理局仅批准FTC/TDF每日服药方式。


暴露前预防需要提前多久服药?


黄晓婕教授:需根据不同人群判断,如男男性行为人群一般在服药后5~7天局部(直肠黏膜)达到有效浓度,因此要提前5~7天服药;如果是异性恋的女性人群,达到阴道有效浓度相对较晚,一般在21天左右,所以要提前三周服药。


如果针对男男性行为者采取按需服药方式,建议在事前2~24小时服药,双倍剂量(两片FTC/TDF)。


暴露前预防之前还需要做哪些检测?


黄晓婕教授:需要做HIV抗体检测,如果条件允许,也可以考虑做核酸检测,旨在排除急性感染期,另外还需要做其他性传播疾病检测、肾功能、血常规、肝功能检测。同时女性还要做妊娠试验明确是否已孕。


暴露前预防是否需要终身服药?


黄晓婕教授:暴露前预防不需要终身服药。如持续有高风险暴露时,应在医生的正确指导下进行暴露前预防,若高风险暴露越来越少或几乎没有,可以在医生的指导下进行停药。若一段时间内暴露风险再次增加,应在医生指导下再次启动暴露前预防。


暴露前预防期间忘记服药了该怎么办?


黄晓婕教授:发现忘记服药时,应当立即补服;但如果想起来时,已经接近下一次服药的时间,应当跳过这次服药,并从下一次服药的时间开始服药,之后按正常规律服药2


暴露前预防是不是会鼓励无套高危行为,进而导致性疾病传播会增加?


黄晓婕教授:越来越多的研究显示,暴露前预防并没有导致其他性传播疾病感染机会的增加。但也有个别报道显示,由于公众对其他性传播疾病重视程度不够,可能会导致无保护性性行为机会增加,进而增加其感染风险,但总体来说,其他性疾病转播疾病风险并无明显增加趋势。


暴露前预防会不会增加耐药?


黄晓婕教授:已有较多研究和荟萃分析显示,如果在暴露前预防之前排除了急性感染期,则在接受暴露前预防人群随访期间几乎未发生耐药。即便有极个别耐药案例发生,也是因为目标人群处于急性感染期而未被发现,随后应用暴露前预防药物就导致了耐药的出现。如此便体现了基线检测的重要性。


目前已上市的恩曲他滨/替诺福韦产品较多,不同产品之间是否有区别?


黄晓婕教授:依据国内外指南,恩曲他滨替诺福韦(FTC/TDF)是PrEP首选用药方案。虽然我国目前上市的FTC/TDF产品很多,但依据中国药品监督管理局(NMPA)审评信息,原研恩曲他滨替诺福韦片是目前唯一获批PrEP适应症的药物。该药经过了多项国际临床研究,包括我国真实世界研究,充分证实其安全性和有效性。


目前暴露前预防药物的获得渠道有哪些?


黄晓婕教授:最正规的渠道是医院,抗病毒治疗定点医院的医生可以开具处方;另外,随着大众对于便利性和隐私性的需求,正规的互联网医院如京东健康、阿里健康、荷尔健康、叮当、健客等也可提供相关咨询服务,并开具处方药。



预艾大咖谈专栏介绍


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12月1日是世界艾滋病日,2021年是全球报告首例艾滋病40周年,我国报告发现艾滋病的36周年。为了更好地宣传HIV预防,规范化HIV防治,中国性病艾滋病防治协会药物预防与阻断专委会联合《中国医学论坛报》共同策划“预艾大咖谈”栏目,特邀数位艾滋病防治领域大咖共话艾滋病防治最近进展。携手同心,预艾同行,期望我国各级艾滋病的防、诊、治工作越来越完善!



参考文献:

1 中国艾滋病诊疗指南(2021年版),中国艾滋病性病,2021,27(11):1182-1201.

2 CDC. PrEP Medication Guide: Reduce Your Risk of Getting HIV. 2021.

3 中国HIV暴露前预防用药专家共识[J]. 中国艾滋病性病 2020;26(11):1265-1271.

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