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胰岛素泵的强化治疗

2023-09-07作者:论坛报苌田田资讯
原创

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阅读要点提示

针对基层和青年医师临床需求,本文从胰岛素泵最基础的应用出发,特别设置胰岛素泵组成、适应证、禁忌证、应用技巧、注意事项等方面的内容,旨在帮助读者了解目前胰岛素泵临床应用的基本框架。


本期作者:中南大学湘雅二医院  谢雨婷


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胰岛素泵治疗,即持续皮下胰岛素输注(CSII),是采用可操控的胰岛素输注装置,通过预先设置的程序,在全天范围内将胰岛素以不同速率持续从皮下输入体内的一种胰岛素给药方式,它可以最大程度模拟人体内源性胰岛素的生理分泌模式。


胰岛素泵的组成


现代的便携式胰岛素泵通常由4个部分组成:胰岛素泵控制器、机械泵主体、胰岛素储药器和胰岛素输注管路。胰岛素泵通过控制系统,以预先设置的胰岛素输注程序,控制机械泵将储药器内的胰岛素经过输注管路持续注入皮下。


根据机械泵主体与人体的连接方式,目前市面上的胰岛素泵可分为有管路泵和无管路贴片泵两种(图1)。


  • 经典的有管路泵的控制器、机械泵与储药器在同一个主体装置上,由一段暴露在外的输注管路连接储药器与注入皮下的留置针。


  • 无管路泵,亦被称为贴片泵、贴敷泵,其机械泵主体和储药器通过敷料黏附在皮肤上,储药器与皮下软管直接相连,因无暴露在外的输注管路而得名。无管路泵的控制器与机械泵主体分离,具有一个额外的控制装置或在手机上进行操作。


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图1  有管路泵的组成


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图2  无管路贴片泵的组成


图3  有管路泵(左)和无管路贴片泵(右)佩戴外观


胰岛素泵治疗的适应证


胰岛素泵治疗作为一种胰岛素给药方式,实际上适用于所有需要胰岛素强化治疗的糖尿病患者。


对于以下接受胰岛素治疗的人群,可以优先考虑胰岛素泵治疗:

1. 1型糖尿病、胰源性糖尿病或胰岛功能衰竭的2型糖尿病等依赖胰岛素治疗的糖尿病患者,在采取严格的生活方式和每日多针胰岛素注射后,血糖控制仍不满意;

2. 血糖波动大,频发低血糖,特别是存在无症状低血糖或夜间低血糖的患者;

3. 黎明现象明显,影响日间血糖控制,无法用生活方式干预或现有药物改善的患者;

4. 作息、饮食不规律,运动强度较大,导致低血糖风险高的患者;

5. 不能按时进餐,或胃肠道功能障碍(如存在胃轻瘫等胃肠道自主神经病变)进食时间较长的患者;

6. 依赖胰岛素治疗,但不愿意频繁皮下注射胰岛素,希望在公共场合保护糖尿病隐私的患者。


对于以下人群,推荐短期胰岛素泵治疗:

1. 伴有明显高血糖症状,或出现轻度酮症的2型糖尿病患者;

2. 糖尿病患者的围手术期,特别是需要禁食超过24 h或需要流质饮食时;

3. 糖尿病患者合并危重症,以鼻饲或肠外营养支持时;

4. 糖尿病合并妊娠,或妊娠期糖尿病需要胰岛素强化治疗控制血糖的患者。


胰岛素泵治疗的禁忌证


01
院内胰岛素泵使用

当患者存在周围循环障碍时,例如在严重酸中毒、休克或脱水等状态下,皮下循环差使得皮下输注效果不佳,不宜使用皮下胰岛素泵治疗。对于院外使用胰岛素泵的糖尿病患者,存在以上状态时应短期更换为静脉胰岛素治疗

02
院外胰岛素泵使用

院外使用胰岛素泵治疗时需要使用者或监护人具有基本的糖尿病自我管理知识,建议在患者或监护人有能力接受相应知识培训的情况下再启动院外胰岛素泵治疗。

院外胰岛素泵治疗没有绝对的禁忌证,但存在以下情况时,暂不推荐胰岛素泵治疗:

  • 患者本人和监护人均无法接受糖尿病自我管理教育;

  • 不能规律进行自我血糖监测;

  • 出于经济等因素不能按时更换胰岛素泵耗材;

  • 患者本人不愿意佩戴胰岛素泵,或可能拉扯胰岛素泵输注管路、泵体。


胰岛素泵基础率的应用


胰岛素泵的剂量输注由基础率(basal)和大剂量(bolus)两个部分组成(图4),分别对应使用多针胰岛素注射方案中的基础胰岛素和餐时胰岛素。基于胰岛素泵基础率和大剂量的灵活调整模式,可最大程度的模拟人体胰岛素的生理分泌。


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图4  胰岛素泵的输注剂量


基础率为持续小剂量胰岛素输注,模拟人体在非进食情况下的基础胰岛素分泌,主要对抗的是食物中的蛋白质、脂肪缓慢消化吸收以及因升糖激素作用而升高的血糖。


所有胰岛素泵均可对基础率进行分段设置,也可以在需要时手动暂停基础率输注。不同品牌、型号的胰岛素泵在以下基础率设置方面具有不同的功能特点。


段数

大多数胰岛素泵的基础率可分为24段,即每小时均可设置不同的基础率;部分胰岛素泵基础率可分为48段,即每30分钟便可设置不同的基础率。


调节精度

即基础率的最小调节幅度。目前市面上胰岛素泵基础率的调节精度从0.01 U~0.1 U不等。对于儿童青少年糖尿病患者或胰岛功能完全丧失的患者,建议选择调节精度在0.05 U以下的胰岛素泵,更有利于血糖控制。


多个基础率设置

部分胰岛素泵控制器内可存储多套已设置好的基础率分段模式,在不同的生活场景中便于切换不同的基础率分段。例如工作日使用基础率设置A,周末使用基础率设置B,则不需要再反复手动调节各时段的基础率。


“临时基础率“功能

部分胰岛素泵可以设置“临时基础率”,即在不改变整体基础率设置的情况下,临时将从当下开始一段时间内的基础率提高或降低,当临时基础率的时间结束时,基础率将自动恢复至平时的设置。临时基础率可以被用来应对当前血糖偏高或偏低的情况,也常用于准备进行运动时。


传感器增强型胰岛素泵(SAP)

SAP集合了持续葡萄糖监测(CGM)的信息接收,若CGM提示低血糖或有低血糖的倾向时,胰岛素泵将自动暂停胰岛素基础率的输注,直至血糖上升至安全范围才重新启动。


胰岛素泵大剂量的应用


胰岛素泵大剂量为短时间内输注的一个胰岛素剂量波,模拟进餐后由于食物消化吸收转化为血糖刺激的体内胰岛素释放高峰。不同品牌、型号的胰岛素泵在以下大剂量输注方面具有不同的功能特点。


01
方波模式

胰岛素大剂量的输注可分为“标准波”,“方波”,和“方波”模式(图5)。所有的胰岛素泵均可输注标准波;大部分胰岛素泵具有方波模式,可以根据进餐的种类和时间、个人食物消化吸收的速度来设置不同波形注射餐前大剂量,是胰岛素泵一个非常重要的特性,更有利于平稳餐后血糖。


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图5  胰岛素泵的不同大剂量波形



  • 标准波:即常规波,以每单位数秒至数十秒的速度将胰岛素输入体内。相较于手动的胰岛素笔注射,胰岛素泵的标准波注入速度较缓慢,这种设置有利于胰岛素在皮下吸收。


  • 方波:将大剂量在设定的时间内(可为30 min~8 h)匀速输入体内,特别适用于进食高蛋白、高脂肪的食物时。


  • 双波:即标准波+方波。将大剂量的N%作为标准波注入,剩下的(1-N%)作为方波注入。适用于宴席等进食时间较长的生活场景。


02
“大剂量向导”功能

在具有“大剂量向导”功能的胰岛素泵中,预设胰岛素敏感系数和碳水化合物系数,胰岛素泵会根据输入的当前血糖、目标血糖值和拟进食的碳水量,自动计算出患者所需要的餐前大剂量胰岛素。此功能为高血糖时的校正和加餐时胰岛素的补充提供了极大的便利


自动胰岛素输注系统


自动胰岛素输注系统(AID),又称闭环泵或人工胰腺,是将CGM与胰岛素泵由算法整合在一起,由人工智能控制,根据CGM反馈的血糖值和变化趋势自行调整胰岛素泵剂量的新型胰岛素输注系统。目前在临床上应用的闭环泵有以下几种类型。

混合闭环系统(HCL)

可以根据CGM自动调整胰岛素基础率的输注。需要提前预设患者的每日胰岛素总剂量、碳水化合物系数和胰岛素敏感系数等关键指标,在进餐时需要输入碳水化合物摄入量,手动基于大剂量输注。目前上市的大部分商业AID产品为混合闭环。HCL已经被大量临床研究证实可以有效增加血糖控制、减少低血糖时间,特别是可降低夜间低血糖风险。


高级混合闭环系统

在初代HCL的基础上,可以实现自动输注高血糖时的矫正大剂量。


全闭环系统

除了可以自动调整胰岛素泵基础率,在进餐时不需要患者定量输入碳水化合物摄入量,只需要以“多”和“少”等定性描述给予进餐指令,基本实现全自动胰岛素剂量输注。全球首个全闭环系统“仿生胰腺”在2023年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。


开源闭环系统

利用患者自行开发的算法平台,将CGM与胰岛素泵进行连接,形成了开源闭环系统,临床上在国内外1型糖尿病患者群体中已自发应用多年。但仍需要注意的是,开源闭环系统目前并未经任何国家的卫生管理机构正规批准应用。



胰岛素泵使用过程中的注意事项


胰岛素泵虽然经历了长足的发展,但仍需要使用者有不同程度的操作,而且使用过程中有出现故障的可能性。因此,无论使用经典的胰岛素泵还是新型的闭环泵,医护人员均应重视并对患者和监护人进行相应的自我管理教育,提供基本的胰岛素泵操作培训。


同时,应注意:

  • 在长时间离家外出时随身携带胰岛素注射笔和胰岛素,在胰岛素泵故障时可临时换胰岛素笔皮下注射,避免因停用胰岛素造成糖尿病酮症。

  • 重视血糖监测,若出现胰岛素泵剂量明显增大血糖仍无法下降时,需要考虑胰岛素失效、胰岛素泵堵管或储药器漏液等情况,及时进行排查。


要点总结

胰岛素泵是一种能将胰岛素持续从皮下输入体内的胰岛素给药装置,由控制器、机械泵、储药器和输注管路组成。

胰岛素泵在启用时应注意患者所处疾病和自我管理状态,避免在不恰当时启动皮下胰岛素泵治疗。

胰岛素泵中只能使用餐时胰岛素(短效、速效、超速效),以速效和超速效胰岛素类似物更优。

胰岛素泵剂量输注由基础率和大剂量两部分构成。基础率可每0.5~1 h设定,部分胰岛素泵具有的临时基础率、方波模式更有利于血糖控制。

掌握糖尿病自我管理的知识和技能是患者有效使用胰岛素泵不可或缺的基石医护人员在为患者启动院外胰岛素泵治疗前,应充分重视并为患者或监护人提供相应的教育。


习题实战 每日一练


01

胰岛素泵的输注剂量包括哪两个部分?分别用于控制什么时候的血糖?(简答题)

02

相较于每日多针胰岛素注射,胰岛素泵为糖尿病患者提供了极大的便利,患者购买胰岛素泵后便可以不用管、不用测血糖了。(判断题)


昨日习题解答


01

以下哪种情况可以起始胰岛素治疗?(ABCD


A. 1型糖尿病

B. 妊娠期糖尿病

C. 2型糖尿病血糖控制不佳,HbA1c 12%

D. 重度营养不良的糖尿病患者

02

以下哪种胰岛素治疗方案是错误的?(C


A. 基础胰岛素每日1次

B. 预混胰岛素每日2次

C. 基础胰岛素每日1次联合预混胰岛素每日2次

D. 基础+餐时胰岛素


明日预告
基础胰岛素剂量调整与方案转换




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