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作者:广东省药学会 惠州市中心人民医院 钟德胜
审稿:广东省药学会 惠州市中心人民医院 李楚云
最近有患者咨询长期便秘(医学上称慢性便秘)使用多种药物治疗疗效不佳,听病友说有一种新药(利那洛肽)治疗便秘效果很好,患者想知道自己是否也可以使用?一起了解下这个新的治疗药物。
便秘是指一种(组)临床症状,表现为排便困难和/或排便次数减少、粪便干硬。
排便困难包括排便费力、排出困难、肛门直肠堵塞感、排便不尽感、排便费时以及需手法辅助排便。排便次数减少指每周排便<3次。
慢性便秘的病程应≥6个月。慢性功能性便秘的诊断目前主要采用罗马Ⅳ诊断标准。
须包括以下2项或2项以上:至少25%的排便感到费力;至少25%的排便为干球粪或硬粪;至少25%的排便有不尽感;至少25%的排便有肛门直肠梗阻感和/或堵塞感;至少25%的排便需手法辅助,每周自发排便<3次。
不用泻药时很少出现稀便。
不符合肠易激综合征的诊断标准。
利那洛肽是一种由14个氨基酸组成的多肽,属于鸟苷酸环化酶C(GCC)激动药。本药及其活性代谢产物均可与GCC结合,局部作用于小肠上皮管腔表面。
GCC活化后可导致细胞内和细胞外环磷酸鸟苷(cGMP)浓度升高。细胞内cGMP升高可刺激氯离子和碳酸氢根离子分泌入肠腔,从而导致肠液增加、转运加快。
本药亦可通过升高细胞外cGMP浓度而降低痛觉神经的活性。
目前该药在国内仅批准用于治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C),290 mg/次,每天一次,至少首餐前30分钟服用。
禁止6岁以下儿童使用,不建议6~18岁儿科患者使用。
目前美国食品与药品监管局已经批准利那洛肽用于慢性特发性便秘的治疗,日本的说明书也批准用于慢性便秘的治疗。
2022年版《中国成人慢性便秘评估与外科处理临床实践指南》指出,目前尚无根治性治疗便秘的药物,应该按照不良反应阶梯性、个体化选择使用,尽量避免长期使用刺激性泻剂。
促分泌药物利那洛肽主要用于治疗便秘型肠易激综合征和慢性顽固性便秘。
结合国外药品说明书及国内外便秘相关指南,利那洛肽可以用于慢性便秘的治疗,但需要注意的是,利那洛肽在我国仍属于超说明书用药,确实需使用时,使用前应做好知情同意。
来源:岭南药学
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