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2024年4月,《甲状腺乳头状癌热消融治疗专家共识(2024版)》(以下简称共识)的发表引起了业界广泛的讨论。复旦大学附属肿瘤医院头颈外科王宇教授牵头,来自11家甲状腺疾病诊治中心的包括外科、核医学科、超声科、内科等多学科医师根据现有循证医学证据就共识中的适应证部分“推荐8,推荐9,推荐10”进行了深入的探讨,明确反对非科学的扩大消融适应证,该讨论内容业已成文“对《甲状腺乳头状癌热消融治疗专家共识(2024版)》部分内容的探讨”,于近期发表于中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,为相关专业医师提供参考。
本文部分作者也分别担任了上海市抗癌协会甲状腺肿瘤专业委员会、中国抗癌协会甲状腺肿瘤专业委员会、中国研究型医院学会甲状腺疾病专业委员会、中国医师协会外科医师分会甲状腺学组、中国医疗保健国际交流促进会普通外科学分会、中国医疗保健国际交流促进会甲状腺疾病学分会、中国医药教育协会头颈肿瘤专业委员会、广东省抗癌协会甲状腺癌专委会、上海市社会医疗机构协会肿瘤学分会甲状腺专委会等国内主要甲状腺疾病多学科协会的主任委员及组长。辽宁省抗癌协会甲状腺癌专业委员会主任委员、中国医科大学附属第一医院张浩教授也对本文撰写做出重要贡献。
本文围绕以下六个方面总结文献展开论述:1、共识中推荐条目所引用的文献不完全符合高质量要求;2、共识所列的研究结果不足以支持该推荐:(1)热消融不是处理原发性PTC的根治性治疗手段,(2)相比于热消融治疗,主动监测可能是更好的处理策略,(3)共识所列主要研究的一些缺陷,(4)T1a PTC风险评估和进展预测的不确定性;3、现有的热消融治疗研究的偏倚问题不容忽视;4、综合分析国内外主要的甲状腺癌诊治或热消融在甲状腺疾病应用的指南和专家共识的推荐意见,均不支持上述推荐的观点;5、共识参与人员团队组成可能存在偏倚;6、共识证据质量评价系统存在优化空间。
最后做出总结,共识的推荐8目前没有充分临床循证学证据,拓宽热消融适应证至T1bN0M0 PTC、侵犯被膜的PTC(但未累及被膜外组织)、峡部PTC、多灶PTC(≤3个结节)有待商榷。因此,我们也不认同共识中两项推荐结论:推荐9“推荐将热消融作为T1bN0M0 PTC可选择的治疗方法之一(强推荐,中等质量证据)”;推荐10“对于侵犯被膜的PTC(但未累及被膜外组织)、峡部PTC、多灶PTC(≤3个结节),可在仔细评估后行热消融治疗(中等强度推荐,低质量证据)”。正如在很多热消融研究中所述,手术是原发性甲状腺癌的常规治疗手段,当患者无法耐受手术并拒绝主动监测,热消融可作为一种治疗选择,但它无法解决影像设备无法检测到的淋巴结转移灶,无法避免治疗后肿瘤复发和淋巴结转移。目前仍建议按《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)甲状腺癌2022版》《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南》等多学科共识意见:对同时满足以下条件的T1a PTC,在患者充分知情的情况下,不反对开展前瞻性临床研究,探索热消融治疗的有效性和安全性,以明确热消融治疗是否适用于甲状腺癌的治疗及其适应证:⑴非病理学高危亚型;⑵肿瘤最大径≤5 mm(肿瘤四周均未接近包膜者可放宽到≤1 cm),且结节距离内侧后包膜>2 mm;⑶无被膜受侵且无周围组织侵犯;⑷癌灶不位于峡部;⑸单发癌灶;⑹无甲状腺癌家族史;⑺无青少年或童年时期颈部放射暴露史;⑻无淋巴结或远处转移证据;⑼患者经医护人员充分告知后,仍拒绝外科手术,也拒绝密切随访者。
甲状腺消融术为部分有症状的良性甲状腺结节患者提供了传统手术以外的新的治疗手段。国际国内多个指南指出,这一新兴技术前景广阔,但也存在一定风险,需要确保消融技术安全、规范、有效地开展,从而获得最佳治疗效果。谨慎选择患者及结节、严格掌握消融适应证、熟练掌握消融技术是手术成功的关键,同时还需要术前患者及家属充分地知情同意。
复旦大学附属肿瘤医院头颈外科是我国最早开展甲状腺、头颈部肿瘤规范化、多学科综合诊治的单位之一,开创出一条值得同行借鉴的个体化多学科诊疗模式,旨在为患者提供规范、合理、科学、最佳的综合治疗。作为国家癌症中心首批甲状腺癌规范诊疗质量控制试点单位、国家卫生健康委能力建设和继续教育肿瘤微创介入进修与培训基地、中国医药教育协会头颈肿瘤规范化诊疗培训基地,复旦肿瘤甲状腺、头颈部肿瘤多学科治疗团队将进一步探索、规范消融技术治疗甲状腺结节的模式,致力于相关诊疗标准的制定及专业人员的规范化培养,为广大患者提供更优个体化、规范化的诊疗服务。
来源:复旦大学附属肿瘤医院头颈外科
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