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日前,在国家卫生健康委卫生发展研究中心的指导下,由北京整合医学学会主办的「三医协同 共启未来」乳腺癌新型抗肿瘤药物管理与专科能力建设项目系列会议于南京圆满举办。项目旨在汇聚国内医药科学领域的杰出专家学者,共享新型抗肿瘤药物的最新研究结果,共商医药前沿政策的落地解决方案,以期更好地将先进医疗技术和研究成果转化为患者实际可及的医疗服务。
图1 会议现场盛况
本次会议由江苏省肿瘤医院张莉莉教授与江苏省人民医院管晓翔教授共同担任会议主席。在开场致辞中,张莉莉教授指出,“三医”协同机制对提升乳腺癌诊疗水平意义重大。虽然乳腺癌总体治愈率较高,但部分患者仍面临复发转移挑战。近年来以抗体偶联药物(ADC)为代表的新型生物制剂取得突破性进展,其中德曲妥珠单抗(DS-8201,T-DXd)在HER2阳性晚期乳腺癌治疗中使无进展生存期(PFS)较标准治疗提升近四倍,临床疗效令人惊艳。该药通过快速纳入医保实现价格大幅下降,极大提升药物可及性,凸显了医疗、医保、医药协同对创新药物临床应用的关键作用。
图2 张莉莉教授致辞
管晓翔教授强调,在《“健康中国2030”规划纲要》的战略指导下,“三医”协同是深化国家医改的重要内容。从“三医”角度来看,合理用药理念涉及指南规范、医生经验、患者意愿及药物可及性等多重因素。2024年新版医保目录新增91种药品,意味着更多患者能更早用上更好的药。以德曲妥珠单抗为代表的创新药物通过独特机制实现精准治疗,其双适应证快速纳入医保为HER2阳性、HER2低表达乳腺癌患者带来了新的选择。管晓翔教授期待通过今天的交流与学习,促进临床诊疗水平的提升,使每位患者都能及时获得高效治疗,共同推动肿瘤诊疗的规范化和创新进程。
图3 管晓翔教授致辞
在「三医协同 共启未来」启动仪式后,众多医疗、医保、医药领域的专家齐聚一堂,围绕“三医协同”的这一核心议题,展开了有关医保政策、用药管理和临床诊疗三个篇章的学术分享与深入探讨。
图4 「三医协同 共启未来」启动仪式环节
图5 专家风采
政策解读,助力落地
在淮安第一人民医院韩学东教授的主持下,会议进入第一篇章“观领前沿,拓展未来”。
南京大学医学院附属鼓楼医院张庆红教授对创新药物医保政策进行了论述。张庆红教授表示,医保与创新药面临着双向困境。一方面,医保需控制成本以保障基金可持续性。另一方面,创新药需医保支持以提高可及性。国家政策已初步打通国谈药品落地的“最后一公里”,但仍仍面临药事委员会决策流程、绩效考核等挑战,需要推广部分省市的先进经验以加速这一进程。以乳腺癌为例,德曲妥珠单抗众望所归,顺利进入医保目录,惠及HER2+和HR+/HER2低表达晚期乳腺癌患者,但还需明确医保基金支付适应证和医学标准。此外,仍需要长期跟踪评估药品疗效与安全性,借助大数据和AI技术精准管理药品,持续完善双通道管理,确保药品合理使用,保障患者健康权益。
江苏省人民医院谢晖教授分享了肿瘤规范化诊疗现状。谢晖教授指出,随着国家和地方肿瘤防治体系不断完善,推动了诊疗规范化、同质化和标准化发展,促进了肿瘤临床诊疗水平的显著提升。在临床实践中,行业政策指导诊疗技术进步,从临床指南革新、诊断分期、临床评估等方面进一步规范临床行为,进一步提升患者获益。与此同时,新型抗肿瘤药物也在不断涌现,ADC药物能够同时克服传统化疗及靶向治疗的局限性,实现精准治疗。基于DB-03研究和DB-04研究中的优异数据,创新ADC德曲妥珠单抗的双适应证已纳入医保,成功覆盖HER2阳性乳腺癌及HER2低表达乳腺癌,惠及更多中国患者,为他们带来更多生存获益。
扬州市江都人民医院孙金明教授、江苏省肿瘤医院刘宇飞教授与南京市第二医院朱传东教授就国谈药品落地措施及当地医保政策实施情况展开了讨论。
孙金明教授表示,通过与医保、药剂部门保持沟通,优化相关流程,实现电子处方全流程流转,将有助于创新药在临床实践中更快惠及患者。刘宇飞教授提到,药师在药物审核中的作用愈发重要,需确保处方符合医保政策。虽然这一过程增加了管理难度,却能使药物使用规范性显著提高。朱传东教授指出,未来需进一步优化支付服务和管理流程以提高创新药物的可及性和医院的管理效率,确保患者能够更便捷地受益于先进治疗,同时缓解医院在药物引入和使用中面临的经济压力。
综合考量,合理应用
江苏省肿瘤医院袁渊教授主持了会议的第二篇章“重塑标准,引领格局”。
江苏省肿瘤医院赵敏教授分享了多个关于抗肿瘤药物临床应用管理的案例。赵敏教授指出,随着抗肿瘤药物研发和医保政策推进,药品可及性进一步提升,但药品规范化管理仍是医院管理工作中的重点和难点。为此,国家卫健委出台一系列政策和指导原则规范临床应用。医院需结合实际,制定分级管理原则,重点关注药物毒副作用、适应证、经济性及临床经验。随着更多药物进入医保目录,医保双通道管理成为重要方向。其中,临床药学服务发挥了关键作用,药师需参与全流程诊疗,提出合理化建议,关注不良反应,通过专项点评推动药物的安全、有效、经济使用,切实保障患者用药安全。
南京医科大学第一附属医院黄香教授在学术分享中表示,晚期乳腺癌患者预后差,生存率显著降低。ADC等新兴治疗手段显著改善了患者生存期,但随之而来的不良反应在一定程度上影响了治疗疗效与患者生活质量。不同药物的靶点和成分存在差异,不良反应各不相同。德曲妥珠单抗作为HER2阳性乳腺癌二线治疗优选方案,其常见不良事件包括恶心呕吐、中性粒细胞减少和间质性肺病。总体而言,其不良事件发生风险可管可控,体现了良好的疗效风险获益。在治疗过程中,需重视不良反应管控,根据诊疗标准规范化处理,并基于患者个体差异进行精准管理,以确保患者生活质量维持良好。
苏北人民医院蔡凤林教授、淮安市第二人民医院宋勇罡教授与东部战区总医院秦淮医疗区杨宁蓉教授就ADC药物作用机制优势与不良反应处理要点展开了讨论。
蔡凤林教授表示,德曲妥珠单抗作用机制与其他大分子单抗或小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)不同,其疗效显著优于其他药物,并且可以通过早发现、早诊断、早治疗有效管控相关不良反应。宋勇罡教授强调,在纳入医保后,德曲妥珠单抗的可及性大幅提升,且相关不良反应可控可管理,能够有效改善患者的生活质量。杨宁蓉教授指出,在临床治疗中不仅要关注药物疗效,更要重视不良反应,对于合并肺部基础性疾病的患者,需高度关注出现间质性肺病的可能。
第三篇章“全面呵护,全心为HER”中,南京市中医院鲁凯教授主持了镇江市第一人民医院虞浩教授分享的HER2低表达乳腺癌临床经典案例,泰兴市人民医院丁荣杰教授、南京市浦口人民医院吉莲花教授、镇江市第一人民医院徐利本教授与江苏省中医院张力教授围绕该案例的诊疗过程及未来发展进行了分析。
南京江北医院封革教授主持了江苏省人民医院孙春晓教授分享的HER2+乳腺癌临床经典案例,江苏大学附属高淳医院房新建教授、泰兴市人民医院高雍康教授与苏北人民医院王雪莹教授针对HER2+晚期乳腺癌二线治疗方案选择等问题展开讨论。
领航之声,画龙点睛
张莉莉 教授
江苏省肿瘤医院内科 主任医师,硕士生导师
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会委员
国家肿瘤质控中心乳腺癌质控专家委员会委员
江苏省肿瘤专业质控中心乳腺癌质控专家委员会主任委员
江苏省医学会肿瘤化疗与生物治疗分会乳腺癌学组副组长
中国民族卫生协会乳腺癌诊疗技术推广组副组长
中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组委员
中国女医师协会乳腺专业委员会常委
中国老年保健协会乳腺癌专业委员会常委
主要从事乳腺癌的临床、科研及教学工作,擅长乳腺癌的内科诊治,主持及参与多项乳腺癌相关的科研课题
承担多项乳腺癌相关新药、新方案的国际及国内多中心临床研究
管晓翔 教授
江苏省人民医院乳腺中心主任医师
南京医科大学附属逸夫医院院长
南京医科大学肿瘤学系主任
国家自然科学基金重点项目负责人
国家自然科学基金重点国际合作项目负责人
江苏省科学技术奖一等奖第一完成人
教育部自然科学奖二等奖第一完成人
中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专委会副主任委员
中国初级卫生保健基金会乳腺癌专委会副主任委员
获得国务院政府特殊津贴
江苏省医学重点人才
通讯作者发表 J Am Chem Soc,J Natl Cancer Inst,Cell Death Differ,Small,Anal. Chem.等SCI 论文 130 余篇
此次会议着重探讨了医保政策解读、药学部管理及ADC安全性保障。其中,医保政策解读为临床实践提供了重要指导,药学部的严格审核确保了合理用药。而随着药物可及性提升,德曲妥珠单抗(DS-8201,T-DXd)能够为更多乳腺癌患者带来显著的生存获益改善,且在脑转移患者中同样有效。尽管存在间质性肺病等潜在风险,但通过多学科协作和个性化诊疗方案,药物相关不良反应可得到有效控制。未来,多学科合作模式将为复杂病例的精准诊疗提供更广阔的发展空间,持续推动医疗水平的提升,为更多患者带来希望和治愈的可能。
过去几年,德曲妥珠单抗在乳腺癌治疗领域取得了令人瞩目的突破。基于其在HER2阳性/HER2低表达乳腺癌治疗中展现出的优异疗效,德曲妥珠单抗双适应证快速纳入了医保,极大地提升了药物可及性,使更多患者能够负担得起这一创新治疗方案。这不仅体现了“三医”协同在推动创新药物临床应用中的关键作用,也彰显了国家在保障患者健康权益方面的积极努力。期待开展更多促进“三医”互相沟通的项目,以进一步优化医疗资源分配,提高医疗服务质量和效率。
(本文由张莉莉教授、管晓翔教授审阅)
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