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北京时间2025年3月14日，中山大学肿瘤防治中心孙颖、马骏团队在国际权威医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）发表鼻咽癌免疫治疗新成果！该研究首次在局晚期鼻咽癌中确立了辅助免疫治疗的地位，显著提高患者生存的同时毒副作用低，成为局部晚期鼻咽癌患者的治疗新选择。
鼻咽癌具有显著地域高发特征，中国新发病例约占全球新发病例的50%。由于鼻咽癌早期症状不典型，70%患者就诊时疾病已发展至局部晚期。局部晚期鼻咽癌的治疗以放化疗综合治疗为主，但仍有20%～30%的患者治疗后出现复发或转移，临床上仍有巨大未被满足的治疗需求。
近年来，免疫治疗应用于鼻咽癌成为研究热点，鼻咽癌以往又被称为淋巴上皮瘤样癌，病理特征是有丰富的淋巴细胞浸润，即“热肿瘤”。已有3项研究证明对于复发转移鼻咽癌，化疗联合PD-1抑制剂可以提高疗效，并且毒副作用可控，但在局晚期鼻咽癌患者中的价值尚未明确。
为此，中山大学肿瘤防治中心孙颖、马骏团队牵头开展了这项放化疗后使用PD-1抗体卡瑞利珠单抗治疗高危局部晚期鼻咽癌的临床研究。
该研究采用前瞻性、多中心、随机对照设计，将接受标准放化疗后的鼻咽癌患者按照1:1比例随机分配为两组，试验组接受12个疗程的卡瑞利珠单抗，对照组则接受随访观察。主要研究终点是无瘤生存，次要终点包括无复发生存、无转移生存、总生存、不良反应和生活质量。
研究共入组了450例患者，经过39个月的中位随访后，卡瑞利珠单抗辅助免疫治疗将患者3年无瘤生存率从77%提高到了87%，复发转移或死亡风险降低了44%；转移风险降低了46%，3年无转移生存率从84%提高到92%；复发风险降低了47%，3年无复发生存率从87%提高到93%。
高效：生存率显著提高
在不良反应方面，卡瑞利珠单抗组的3~4级副作用发生率为11.2%，治疗顺应性高，有81%的病人能够完成方案规定的12次卡瑞利珠单抗治疗。此外，接受卡瑞利珠单抗治疗没有显著降低患者的生活质量。
低毒：不良反应发生率低，治疗顺应性高
本研究首次证实了免疫辅助治疗在局晚期鼻咽癌治疗中的价值，证实其能够显著降低复发和转移的风险，并且具有较低的毒性，有望改变局晚期鼻咽癌的临床治疗实践。另外，值得注意的是，无论 PD-L1的表达水平如何，患者都能从卡瑞利珠单抗治疗中获益。这一结果突破了既往临床观念中免疫治疗适用人群的局限性，或可为更广泛的局晚期鼻咽癌患者人群提供更有效、更适宜的方案。因此，本研究进一步证实了免疫治疗在鼻咽癌治疗中的重要地位，有望改写鼻咽癌治疗指南，成为局部晚期鼻咽癌患者的治疗新选择！
该研究由中山大学肿瘤防治中心牵头，联合中南大学湘雅医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、广州市番禺中心医院、佛山市第一人民医院、福建省肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、广西医科大学肿瘤医院、广州医科大学肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院以及贵州省肿瘤医院共11家单位共同完成。
研究曾入选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会的Late-breaking Abstract（最新突破摘要），同时被评为ASCO最佳研究。中国医学论坛报曾在2024 ASCO年会现场对本研究第一作者之一中山大学肿瘤防治中心刘需副主任医师进行了专访，详情可见：2024 ASCO大咖共话｜DIPPER研究展现辅助免疫治疗在局晚期鼻咽癌中的潜力，有望改写临床实践。
本次研究见刊JAMA主刊，中国医学论坛报也特别邀请了孙颖教授进行专访，详细内容请持续关注中国医学论坛报今日肿瘤微信公众号后续报道。
中山大学肿瘤防治中心副院长，教授，主任医师，博士生导师，国家高层次人才、人社部国家百千万人才工程“有突出贡献中青年专家”（2020）、科技部创新人才推进计划中青年科技创新领军人才（2020）。现任中国抗癌协会第九届理事会理事，中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌专委会副主任委员，中国抗癌协会肿瘤大数据与真实世界研究专委会副主任委员等职。主持国家重点研发计划项目及国自然面上项目等多项；申请国内外发明专利22项（已授11项）。
中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心常务副院长、教授、主任医师、博士生导师。现任中国临床肿瘤协会鼻咽癌委员会首任主委、国务院学位委员会特种医学评议组召集人、荣获何梁何利基金科学与技术进步奖、谈家桢临床医学奖、“美国中华医学基金会（CMB）杰出教授”、全国首届创新争优奖状、吴阶平医药创新奖、全国优秀科技工作者、国家百千万人才工程有突出贡献中青年专家等荣誉称号。现任美国临床肿瘤学会（ASCO）亚太地区委员会委员及全体大会评审委员、NPC Gordan Research Conference候任主席、ASCO-CSCO鼻咽癌临床治疗指南专家组联合主席、欧洲内科肿瘤学会2021年会头颈部肿瘤科学委员会委员等。
通讯员丨中山大学肿瘤防治中心 文朝阳 陈鋆 赵现廷
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