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降脂新药一年只需打两次！首针已经在博鳌完成

2021-07-07作者：医事法学法律

非原创降脂新药拐点一年两次

【儒亮时评】健康中国，科技引航。降脂新药，博鳌首注，一年两次，开启国内治疗血脂新时代，望促心血管事件拐点早日降临。

来源：南方都市报时间：2021-07-06 13:44

一种被业界称为心血管领域‘疫苗’的最新降脂新药一年只需打两针即可达到长效降脂。近日，诺华制药宣布其小干扰RNA降脂新药LEQVIQ® (Inclisiran)全国首针于海南博鳌乐城先行区博鳌超级医院完成注射，据悉首批可注射的医院还包括海南省人民医院乐城院区。

数据显示，我国心血管疾病患者人数已高达3.3亿，平均每年约350 万人死于心血管疾病。高血脂是导致动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的主要危险因素之一，然而我国有约80%血脂异常的心血管高危患者仍无法达到指南推荐的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的目标水平，找到一种安全、有效、依从性高的降脂药物，一直是目前亟待解决的难题之一。

目前现有的他汀类疗法虽在降低LDL-C方面效果显著，然而，中国人群使用大剂量他汀相较其他族群更容易出现药物导致的肌病及肝酶上升的风险。因此，大部分国人仅可接受中等剂量他汀治疗，且由于每天需要服用导致治疗依从性差，进一步导致他汀治疗达标率低。除此之外，大剂量使用他汀类药物也会提高PCSK9蛋白的表达水平，一定程度上限制了它降低LDL-C水平的程度。为此科学家发现PCSK9的生物合成，能够更有效地降低血液中的LDL-C水平，这就是目前在我国上市被认为是更为有效的降脂药物PCSK9抑制剂，然而相比起小干扰核酸（siRNA）疗法Inclisiran，现有的PCSK9抑制剂依然有它的短处。北京大学第一医院霍勇教授表示：“对于目前国内已上市的PCSK9抑制剂，患者需要每两周或一个月进行一次皮下注射，一年下来至少需要注射12次，这不仅对患者依从性带来了挑战，也增加了患者的经济负担。”

据悉，作为首创用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的小干扰核酸（siRNA）疗法，Inclisiran于2020年12月在欧洲获批用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。其创新的小干扰核酸作用机制使患者每年仅需两次皮下注射即可获得降脂疗效。“Inclisiran可持续抑制肝脏PCSK9的合成、降低LDL-C水平，作用持续时间可达半年之久。换句话说，患者一年只需要打两针，就可以有效控制血脂。”北京大学第一医院霍勇教授说道。此外，ORION系列临床研究也显示，对于使用最大耐受剂量的他汀治疗后仍无法使LDL-C达标的患者，与安慰剂组相比，Inclisiran可以达到52%的LDL-C下降。对于Inclisiran药物的投入应用，中国科学院院士葛均波指出，“Inclisiran是首款针对心血管疾病的RNA药物，它落地博鳌，标志着我国心血管疾病治疗已加速进入了RNA药物时代。而且，因其治疗频率低，很多心血管专家都将它称之为心血管领域的‘疫苗’，相信随着Inclisiran在中国的持续落地，能够促进我国心血管事件拐点的早日来临。”

采写：南都记者曾文琼

实习生：苏媛

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