本研究为单中心、单臂、Ⅱ期临床试验，评估[¹⁸F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT 预测局部晚期食管鳞癌（LA-ESCC）新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗疗效的能力。研究纳入32例患者，术后SUV_max、SUV_peak、SUV_mean及TBRmean均显著预测病理学缓解（AUC 0.81~0.89，P <0.05），其治疗前后变化亦具预测价值。本研究表明¹⁸F-FAPI PET/CT 可作为LA-ESCC新辅助免疫化疗疗效的影像学生物标志物，为精准治疗提供依据。

免疫联合化疗治疗优势人群筛选一直是困扰临床的难题。研究团队长期攻关分子影像研究，成功构建肿瘤微环境间质细胞显像剂¹⁸F-FAPI，并证实其可预测食管鳞癌新辅助免疫联合化疗疗效，为筛选优势人群提供有效检测手段。

山东省肿瘤医院董印军：食管癌是全球高发的恶性肿瘤之一，尤其在中国，其发病率和死亡率均位居前列，其中食管鳞状细胞癌（ESCC）占比超过90%。由于早期症状不典型，大多数患者确诊时已处于局部晚期（LA-ESCC），无法直接进行手术治疗，因此术前新辅助治疗成为标准策略，以提高手术切除率并改善长期生存。然而，目前的新辅助治疗（化疗、放化疗或免疫化疗）仍存在诸多挑战，部分患者对治疗无明显应答，且影像学评估手段有限，难以精准预测疗效。传统¹⁸F-FDG PET/CT主要反映肿瘤的葡萄糖代谢，但易受炎症、血糖水平等因素干扰，影响对肿瘤微环境的真实评估。

成纤维细胞激活蛋白（FAP）是一种膜锚定的肽酶，在超过90%的上皮性肿瘤中高表达，而在生理条件下低表达，是一个非常具有潜力反映肿瘤微环境特征的生物标志物。通过技术攻关，研究团队成功构建了肿瘤微环境核心特征间质细胞（肿瘤相关成纤维细胞，CAFs）显像剂¹⁸F-FAPI，有望成为精准预测LA-ESCC新辅助免疫化疗疗效高效影像工具。

本研究为单中心单臂、Ⅱ 期临床试验，评估[¹⁸F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT在预测LA-ESCC患者新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗（nCC）疗效中的价值。研究纳入32例患者，所有患者均接受2个周期nCC治疗，并在治疗前后进行FAPI PET/CT影像学评估。结果发现：术后SUV_max、SUV_peak、SUV_mean及TBR_mean显著预测病理学缓解情况（AUC 0.81~0.89，P <0.05），其中SUV_peak预测效能最高，特异度达83.33%-100%；SUV变化值（ΔSUV_max、ΔTBR_mean 等）同样可预测疗效，SUV降低幅度越大，病理学缓解效果越好；良好缓解组患者的SUV下降更明显，说明FAPI PET/CT可作为nCC疗效的影像学生物标志物。本研究首次证明¹⁸F-FAPI PET/CT影像学参数及其变化可有效预测食管癌新辅助免疫联合化疗疗效，为术前精准筛选获益人群提供了新方法，有助于优化个体化治疗策略，推动功能影像在肿瘤治疗中的应用。

山东省肿瘤医院魏玉春教授：食管鳞状细胞癌（ESCC）是全球范围内高发的恶性肿瘤，尤其在中国，患者确诊时多已处于局部晚期（LA-ESCC），需要接受新辅助治疗以提高手术切除率和长期生存率。然而，不同患者对新辅助治疗的应答存在较大差异，如何在治疗早期精准预测疗效，筛选真正获益人群，避免无效或过度治疗，是实现精准治疗的关键。

在这一背景下，成纤维细胞活化蛋白（FAP）作为肿瘤微环境的重要组成部分，成为一种潜在的疗效预测标志物。¹⁸F-FAPI PET/CT 作为新型功能影像学工具，可靶向FAP，高特异性反映肿瘤基质活性。相比于传统的¹⁸F-FDG PET/CT，¹⁸F-FAPI PET/CT对炎症、血糖水平影响较小，并能提供更精准的肿瘤微环境动态变化信息，使其成为预测新辅助治疗疗效的理想工具。

本研究采用[¹⁸F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT评估LA-ESCC患者新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗（nCC）的疗效预测价值。结果表明：术后 SUV_max、SUV_peak、SUV_mean及TBR_mean显著预测病理学缓解情况（AUC 0.81-0.89，P <0.05），SUV下降幅度越大，患者更可能获得病理学完全缓解或主要病理缓解。这一发现证实，FAPI PET/CT 可作为一种有效的疗效预测工具，帮助优化个体化治疗策略。

¹⁸F-FAPI PET/CT为食管癌精准诊断提供了全新影像工具。 其可用于 术前疗效预测、术后评估及治疗反应监测，有助于优化个体化治疗方案，提高nCC治疗的成功率。本研究进一步拓展了FAPI PET/CT在临床应用中的价值，为未来放疗靶区勾画、靶向药物研发及肿瘤分子影像学研究提供了坚实的理论基础，具有重要的临床和科研意义。

魏玉春

通讯作者

肿瘤学博士、山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）、副研究员、胸部放疗科科主任助理、山东第一医科大学/山东第二医科大学硕士生导师。依托于金明院士平台，以第一或通讯作者在《Radiology》、《J Nucl Med》等权威杂志发表SCI论著21篇，主持山东省优秀青年基金、国自然青年基金等课题8项；为首/为主荣获省科技进步奖一等奖、省科技进步奖二等奖、中华医学科技奖三等奖等共10余项；荣获山东省优青、泰山学者青年专家等人才称号。兼任：《中华肿瘤防治杂志》青年编委、山东省医师协会医院全面质量管理与质量质控分会委员、山东省临床肿瘤学会食管癌专家委员会委员等。

董印军

第一作者

山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）胸外科

副主任医师、医学博士。兼任：山东省医学会胸外科分会青年学组副组长；山东省临床肿瘤学会胸外科分会常委；山东省抗癌协会胸部肿瘤分会委员；山东省医学会精准医学分会食管癌学组委员；山东省抗癌协会肺癌分会青委会委员；中国生物工程学会生物医药大数据专业委员会委员；2024年第七届全国胸外科CGTVS手术大赛二等奖。

王振丹

第一作者

山东大学外科学博士，山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）胸外科主治医师；济南市领军人才； 兼任：山东省医学会精准医学分会 胸外科学组秘书、山东省临床肿瘤学会胸外科分会委员、主持山东省重点研发计划1项，主持山东省自然科学基金1项、参与国家重点研发计划及国家自然科学基金多项。

山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院）放疗科是首批国家肿瘤临床重点专科。在国内率先开展肿瘤精确放疗研究，引领放疗发展方向。学科带头人于金明院士曾任中华医学会放射肿瘤治疗学分会主任委员。拥有一批何梁何利奖获得者、教育部长江学者、国家百千万人才工程入选者，是首批“山东省优秀创新团队”，并被省政府记“集体一等功”。为首获得国家科技进步奖二等奖4项、何梁何利科学与技术进步奖1项、山东省科学技术最高奖1项、省部一等奖8项；近年来承担国家级课题150余项，五次获得国家科技重大（重点）专项；两次荣获美国ASTRO大会唯一“国际优秀论文奖”；近三年平均每年发表SCI论文数近300篇。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

中国医学论坛报 桂晶晶整理

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