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适用于敏感菌所引起的下列感染。
1.鼻咽感染 扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。
2.下呼吸道感染 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、细菌性肺炎、非典型肺炎。
3.皮肤软组织感染 脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。
5.军团菌感染。
6.与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染,由鸟分枝杆菌或胞内分枝杆菌引起的局部或弥漫的感染;由龟分枝杆菌、偶发分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染。克拉霉素适用于CD4淋巴细胞计数小于或等于100/μl的HIV患者,预防由弥散性鸟分枝杆菌引起的混合感染。
7.幽门螺杆菌感染的治疗 在胃酸受抑制的情况下,克拉霉素适合于根除幽门螺杆菌,从而减低十二指肠溃疡的复发率;可与阿莫西林、奥美拉唑等伍用,治疗幽门螺杆菌相关的疾病,以根除幽门螺杆菌。
8.泌尿生殖道感染 克拉霉素在体外对淋病奈瑟菌和沙眼衣原体有抗菌活性。治疗淋病奈瑟菌建议疗程为7~10天,衣原体疗程为14天。
9.牙源性感染的治疗。
1.细菌性心内膜炎的预防 成人口服500mg,术前30~60分钟使用,儿童常规剂量每日15mg/kg,口腔或呼吸道操作前30~60分钟口服,最大剂量500mg。
2.百日咳 成人或青少年500mg,每日2次,持续7天;年龄大于1月龄的婴儿或儿童,常规剂量7.5mg/kg,每12小时1次,持续7天,最大日剂量1g。
3.莱姆病(早期) 用于有游走性红斑或伯氏疏螺旋体淋巴细胞瘤的早期局限性或早期播散性莱姆病,克拉霉素可用于不耐受或无法获得一线治疗药物(多西环素、阿莫西林或头孢呋辛酯)的患者,作为替代治疗药物。推荐剂量:成人500mg,每日2次,持续14~21天;儿童常规剂量7.5mg/kg,每日2次,持续14~21天,每次最大剂量500mg。
4.HIV患者,巴尔通体病 杆菌性血管瘤、肝紫癜、菌血症和骨髓炎:口服500mg,每日2次,至少服用3个月。儿童HIV感染患者巴尔通体病:(皮肤杆菌性血管瘤)口服,每日15mg/kg(每日最大剂量1g),分2次服用,疗程3个月。
5.杆菌性血管瘤病。
6.猫抓病。
7.炭疽。
8.斑疹热。
9.弓形虫脑炎。
1.细菌性心内膜炎预防 美国FDA未批准克拉霉素用于成人及儿童细菌性心内膜炎的预防,Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:
有效性等级:Class Ⅱa,证据支持有效(成人、儿童)(Evidence Favors Efficacy)。
推荐等级:Class Ⅱa,大多数情况下推荐(成人、儿童)(Recommended, In Most)。
证据强度:Category C(成人、儿童)。
对于青霉素或氨苄西林过敏的患者,建议替代阿莫西林进行治疗。
成人及儿童:对于进行口腔、呼吸道、感染皮肤/皮肤结构或骨骼肌肉组织手术的高危患者,预防细菌性心内膜炎,阿莫西林是首选药物。对于青霉素或氨苄西林过敏的患者,建议用克拉霉素替代治疗。
2.百日咳 美国FDA未批准克拉霉素用于成人及儿童百日咳。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:
有效性等级:Class Ⅰ,有效(成人)(Effective);Class Ⅱa,证据支持有效(儿童)(Evidence Favors Efficacy)。
推荐等级:Class Ⅱa,大多数情况下推荐(成人、儿童)(Recommended, In Most)。
证据强度:Category B(成人、儿童)。
克拉霉素是1个月以上百日咳患者治疗或暴露后预防的首选大环内酯类药物。不建议1个月以下的婴儿使用克拉霉素。
建议用于症状性(如咳嗽)亲密接触的暴露后预防,在源头患者开始咳嗽的21天内服用,可预防无症状家庭接触者的症状性感染。建议以下情况需进行暴露后预防,包括高危接触者(如12个月以下的婴儿及妊娠晚期)。治疗和暴露后预防的给药方案相同。
儿童:一项随机、研究者设盲的试验中,口服克拉霉素和红霉素治疗小儿百日咳,结果显示两者疗效相当;在不良反应和依从性方面,克拉霉素更优。研究人员计划招收300名受试者,但纳入工作过早结束了,因依托红霉素——本研究中使用的红霉素制剂,1997年厂商从加拿大市场撤市。安全分析纳入了153名儿童(平均3.5岁,1~16岁),意向治疗(ITT)包括62人,协议人数为54人。克拉霉素组受试者口服含有克拉霉素颗粒的混悬液(125mg/5ml),每日2次,7.5mg/kg(每天2次,最多500mg),疗程7天。依托红霉素(125mg/5ml),每天3次,13.3mg/kg(最大剂量,每天3次,每次333mg),疗程14天。在开始给药约1个月后,克拉霉素和红霉素组的微生物清除和临床治愈率分别为100%和96%。利用ITT值,两种的微生物清除率均为89%,克拉霉素和红霉素治疗受试者的临床治愈率分别为94%和89%。克拉霉素和红霉素组的不良反应发生率分别为45%和62%(P=0.035)。中耳炎有时是由对红霉素不敏感却对克拉霉素敏感的病原菌引起的,红霉素组中有6名儿童出现中耳炎,而克拉霉素组中未出现。根据研究结束时返回的药量,服用7天克拉霉素的受试者似乎依从性更好(P<0.001)。
3.莱姆病 美国FDA未批准克拉霉素用于成人和儿童莱姆病的治疗。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:
有效性等级:Class Ⅱa,证据支持有效(成人、儿童)(Evidence Favors Efficacy)。
推荐等级:Class Ⅱb,在某些情况下推荐使用(成人、儿童)(Recommended, In Some)。
证据强度:Category C(成人、儿童)。
多西环素、阿莫西林、头孢呋辛酯是治疗莱姆病的首选药物。不耐受或无法获得一线药物的患者,可以口服克拉霉素替代。建议用于治疗患有早期局限性或早期散播性迁徙性红斑和伯氏疏螺旋体淋巴细胞瘤的成人或儿童患者。
4. HIV患者,巴尔通体病 美国FDA未批准克拉霉素用于成人和儿童HIV感染者巴尔通体病的治疗。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:
有效性等级:Class Ⅱa,证据支持有效(成人、儿童)(Evidence Favors Efficacy)。
推荐等级:Class Ⅱb,在某些情况下推荐使用(成人、儿童)(Recommended, In Some)。
证据强度:Category C(成人、儿童)。
建议用克拉霉素替代多西环素或红霉素治疗巴尔通体感染,包括患有杆菌性血管瘤、肝紫癜、菌血症和骨髓炎的HIV成人和青少年,也建议替代治疗巴尔通体感染,包括患有皮肤性杆菌性血管瘤的HIV儿童患者。
(1)成人:根据病例资料,对于患有巴尔通体感染的HIV患者,包括杆菌性血管瘤、肝紫癜、菌血症和骨髓炎,建议服用红霉素或多西环素至少3个月。阿奇霉素或克拉霉素可作为这些感染的替代药物。不耐受多西环素或红霉素的患者可用阿奇霉素治疗。涉及中枢神经系统(CNS)的巴尔通体病或其他严重的巴尔通体感染应使用多西环素治疗4个月,可加或不加利福平。患有中枢神经系统巴尔通体病或眼部病变的患者在进行抗反转录病毒治疗前应接受2~4周的治疗,预防产生免疫重建炎症综合征(IRIS)。治疗巴尔通体病3~4个月后,建议用多西环素或大环内酯类抗生素进行长期抑制性治疗,直到CD4+细胞数保持在200/μl以上至少6个月;一些专家建议只有当巴尔通体滴度减少到1/4时才能停用长期抑制药物。
(2)儿童:对于患有全身巴尔通体感染的HIV患者,建议服用红霉素或多西环素作为一线治疗药物,时间为至少3个月。阿奇霉素或克拉霉素可作为替代药物使用。涉及中枢神经系统(CNS)的巴尔通体病、杆菌性紫癜、骨髓炎或其他严重的巴尔通体感染应使用多西环素进行治疗,疗程4个月。对于急性、致命性感染患者,可在多西环素或红霉素基础上加用利福平。对于中枢神经系统巴尔通体感染,包括视网膜炎,建议用多西环素和利福平进行治疗。可能由巴尔通体引起的培养阴性的感染性心内膜炎,可在14天的氨基糖苷类和头孢曲松方案中加入多西环素。培养阳性的巴尔通体心内膜炎,建议在6周的多西环素方案中前14天加入庆大霉素。复发性巴尔通体感染,应治疗4~6个月。如果频繁复发或复发严重,应选用多西环素进行长期抑制,终身使用,直到CD4+升至200/μl以上至少6个月。长期抑制替代药物为大环内酯类抗生素,如阿奇霉素、克拉霉素或红霉素。
5.杆菌性血管瘤病 美国FDA未批准克拉霉素用于杆菌性血管瘤病。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:
有效性等级:Class Ⅱb,有效性具有争议(成人)(Evidence Is Inconclusive)。
推荐等级:Class Ⅱb,在某些情况下推荐使用(成人)(Recommended, In Some)。
证据强度:Category C(成人)。
可有效治疗亨氏罗卡利马氏体菌(杆菌性血管瘤病)感染,去除症状。
成人:亨氏罗卡利马体菌为立克次体,可以引起杆菌性血管瘤病。据报道已有免疫功能低下的患者如艾滋病患者发生立克次体感染。可选择的抗生素有红霉素、多西环素、利福平、氯霉素和克拉霉素。用克拉霉素治疗患有支气管肺炎杆菌性血管瘤病的艾滋病患者1例,该患者开始服用克拉霉素(500mg,每日2次)和乙胺丁醇治疗鸟分枝杆菌复合群感染。1个月后停用乙胺丁醇,再继续使用克拉霉素1个月,患者症状完全消除。
6.猫抓病 美国FDA未批准克拉霉素用于成人及儿童猫抓病的治疗。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:
有效性等级:Class Ⅱb,有效性具有争议(成人)(Evidence Is Inconclusive)。
推荐等级:Class Ⅱb,在某些情况下推荐使用(成人)(Recommended, In Some)。
证据强度:Category C(成人)。
成人:一位22岁的女性患有猫抓病(卡里翁病,汉氏巴尔通体),用克拉霉素治疗6周,每天500mg,之后用利福平治疗2个月,每日600mg,治疗有效。
7.炭疽 美国FDA未批准克拉霉素用于成人及儿童炭疽的治疗。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:
有效性等级:Class Ⅱa,证据支持有效(成人)(Evidence Favors Efficacy)。
推荐等级:Class Ⅱa,大多数情况下推荐(成人)(Recommended, In Most)。
证据强度:Category C(成人)。
美国CDC和生物防御工作组推荐克拉霉素,在故意释放(生物恐怖)的情况下作为多药治疗方案中一种抗生素,对吸入性、胃肠道或口咽炭疽进行初始治疗药物。
8.斑疹热 美国FDA未批准克拉霉素用于成人和儿童斑疹热的治疗。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:
有效性等级:Class Ⅱa,证据支持有效(儿童)(Evidence Favors Efficacy)。
推荐等级:Class Ⅱb,在某些情况下推荐使用(儿童)(Recommended, In Some)。
证据强度:Category B(儿童)。
在一项随机前瞻性试验中,与氯霉素相比,克拉霉素具有等效(或更好)的疗效。在一项随机前瞻性试验中,克拉霉素与阿奇霉素具有相同的疗效。
儿童:在一项随机开放式试验(n=87)中,患地中海斑疹热(MSF)的儿童每天口服1次阿奇霉素疗程3天与口服克拉霉素疗程7天的疗效相当。受试者为确诊患有MSF(即根据Raoult等人1992年制定的标准,分数大于25)的14岁或以下(0.5~14岁)的儿童。随机服用克拉霉素,每天用量15mg/kg,分2次服用,疗程7天(n=45)或阿奇霉素10mg/kg,每天1次,疗程3天(n=42)。所有受试者均服用对乙酰氨基酚,组间无显著差异。克拉霉素治疗儿童患者的退热时间为46.2小时,阿奇霉素治疗儿童的退热时间为39.3小时,无显著性差异(P=0.34)。所有受试者均在7日内退烧。两组皮疹持续中位数为3天。平均6天后两组白细胞减少和血小板减少症状恢复正常。随访未观察到复发的情况。两种药物均耐受良好,未出现严重不良反应,无患者退出试验。结果显示,与克拉霉素相比,阿奇霉素的优点为每日给药1次,治疗时间更短,细胞内浓度更高。对于年龄在8岁以下的儿童,两种药物均优于氯霉素和四环素类抗生素(有明显不良反应)。
对于治疗患有地中海斑疹热的14岁及以下住院儿童(n=51),与氯霉素相比,口服克拉霉素7天的疗效相同或可能更好。受试者随机服用克拉霉素,每日15mg/kg,分2次服用(n=25),或服用氯霉素,每日50mg/kg,分4次服用(n=25)。克拉霉素组的平均退热时间为36.7小时(3~84小时),氯霉素组的平均退热时间为47.1小时(12~96小时)(P=0.047)。两组皮疹的中位时间均为3天。对乙酰氨基酚的使用情况,两组间无显著差异。两种药物都未出现严重不良反应,克拉霉素和氯霉素组呕吐的患者数分别为2人和1人。
9.弓形虫脑炎 美国FDA未批准克拉霉素用于成人及儿童弓形虫脑炎。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:
有效性等级:Class Ⅱa,证据支持有效(成人)(Evidence Favors Efficacy)。
推荐等级:Class Ⅱb,在某些情况下推荐使用(成人)(Recommended, In Some)。
证据强度:Category B(成人)。
使用乙胺嘧啶-克拉霉素联合治疗艾滋病患者的有效性数据有限,建议作为替代药物;还需进行更多研究。
成人:弓形虫脑炎(TE)是免疫功能低下患者中获得性弓形虫病最常见的临床表现。TE的标准疗法是乙胺嘧啶-磺胺药物联合治疗。但由于有毒性,乙胺嘧啶-磺胺药物治疗仅限用于免疫功能低下的患者。一项纳入了13名患有急性TE的艾滋病患者的试点研究中,发现乙胺嘧啶-克拉霉素联合治疗对部分患者有效。该研究中使用的乙胺嘧啶剂量为75mg/d,克拉霉素为2g/d,服用6周。在完成研究的8名患者中,分别观察到80%和50%的患者在6周时出现临床和计算机断层扫描反应。遗憾的是2名患者中断了后续治疗(一个是因为TE,另一个是因为乙胺嘧啶引起的血小板减少)。其他个案报道也表明了用乙胺嘧啶-克拉霉素方案治疗患有TE的艾滋病患者是有效的。对于不能接受磺胺治疗的患者,乙胺嘧啶-克拉霉素联合用药可能是一种有效的替代治疗方案。还需进行更大样本量的研究来评估克拉霉素治疗TE的效果。
单用克拉霉素预防患有TE的艾滋病患者,结果显示无效。与其他药物联合使用可能是有效的,但尚无与乙胺嘧啶加磺胺嘧啶或克林霉素传统治疗方案比较的研究。临床试验中,有少部分艾滋病患者,使用克拉霉素-乙胺嘧啶联合方案对于TE是有效的。而另一项试验,10名使用克拉霉素预防鸟分枝杆菌复合群(MAC)感染的艾滋病患者中,有3名患者在使用克拉霉素时感染TE。两项研究中克拉霉素的用量均为每日2次,每次1000mg。
来源:人卫药学 节选自《超药品说明书用药参考》
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