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10月15日，中山大学附属第一医院李延兵教授团队在综合性医学顶刊《英国医学杂志》（BMJ，IF=93.6）发表重磅研究！
新诊断2型糖尿病（T2DM）患者常存在显著的高血糖问题，对此，研究团队提出了一种控糖新策略：“先强化后简化”，即短期强化胰岛素治疗（SIIT）后，采取口服降糖药治疗。
结果表明，这种“先强化后简化”策略，尤其是SIIT后采取口服利格列汀联合二甲双胍治疗，可持续改善新诊断T2DM伴严重高血糖患者的血糖控制和β细胞功能。
（文末可下载原文pdf）
早期强化降糖有望实现糖尿病逆转，
但效果会随着时间的推移而减弱
高血糖对人体的伤害不是从确诊开始，但会持续存在！
既往研究表明，即使在确诊的第一年，严重高血糖也是导致糖尿病慢性并发症甚至死亡的主要危险因素，并且这种“无声的损害”可能会持续数十年，也就是所谓的“遗留效应”（legacy effect）。
而短期强化胰岛素治疗在早期T2DM中显示出立竿见影的实质性益处：显著改善β细胞功能和胰岛素敏感性，实现糖尿病缓解，但效果会随着时间的推移而减弱。
全国15家医院参与项目开展
基于此，研究团队提出了“先强化后简化”的降糖策略，并于2017年12月至2020年12月，在中国15 家医院开展了一项开放标签、多中心的随机对照试验。
研究纳入412例伴有明显高血糖症（HbA1c ≥8.5%）的新诊断T2DM患者，以1：1：1：1的比例随机分配至4个治疗组：
全部受试者接受2~3周SIIT治疗后，按随机分组接受相应治疗48周。
主要结局：SIIT后第48周达到HbA1c<7.0%的受试者比例；
次要结局：HbA1c<7.0%的受试者比例、HbA1c变化、空腹和餐后2 h血糖水平、β细胞功能指数和胰岛素敏感性指数相较于基线的变化。
“先强化后简化”策略
控糖效果显著，可改善β细胞功能
入组的412例患者中，321例完成了48周的随访。4组患者基线特征良好均衡，平均年龄为46.8岁，平均BMI为25.8 kg/m2 ，平均 HbA1c为11.0% 。
SIIT后48周，利格列汀+二甲双胍联合治疗组达到HbA1c<7.0%以及HbA1c <6.5%的患者比例最高，分别为80.4%和70%。
利格列汀和二甲双胍组达到HbA1c<7.0%的患者比例分别为72%和73%，而对照组仅60%；利格列汀和二甲双胍组达到HbA1c<6.5%的患者比例均为68%，对照组仅为48%。
图3 第48周时各组达到HbA1c<7.0%和HbA1c<6.5%的受试者比例
随访期间，利格列汀+二甲双胍联合治疗组的HbA1c水平显著低于其他3组。
Logistic分析显示，与对照组相比，在校正年龄、性别、BMI和基线HbA1c后，利格列汀+二甲双胍联合治疗组患者更有可能在第48周达到HbA1c<7.0%，而利格列汀组和二甲双胍组的相对效应不显著。
图4 随访期间各组HbA1c水平变化
相较于对照组，3个治疗组的空腹血糖和β细胞功能均有不同程度的改善。其中，利格列汀+二甲双胍联合治疗组的效果最佳。
此外，所有治疗方案均耐受良好，SIIT或后续治疗期间均未发生严重低血糖，最常见的不良事件是胃肠道副作用。
“先强化后简化”策略为何疗效突出？
短期强化胰岛素治疗可迅速消除糖毒性和脂毒性，有助于恢复人体β细胞对葡萄糖的正常反应模式，并诱导β细胞再分化。
然而，自然衰老、治疗依从性差以及对T2DM潜在病理机制（如肠促胰岛素作用受损）干预的不足等多种因素均会诱导高血糖复发，导致维持短期强化胰岛素治疗的长期益处面临挑战。
因此，在短期强化胰岛素治疗之后，采取针对T2DM多种病理机制的序贯治疗策略，可能对于维持长期稳定的血糖控制，防止功能性β细胞进一步丢失至关重要！
在这项原理验证研究中，“先强化后简化”策略显著改善了新诊断T2DM伴严重高血糖患者的血糖控制结局，其中，SIIT后利格列汀联合二甲双胍治疗效果最佳。
研究团队建议，后续在治疗伴高血糖症的早期糖尿病患者时，可考虑使用“先强化后简化”的治疗策略。
此外，研究团队还对未来的探索提供了研究思路。
THE END
来源：中国医学论坛报今日内分泌编译
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