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结直肠癌不手术就能保肛保直肠？| 今日前沿

2025-03-07作者：CMT琳资讯

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结直肠癌是我国癌症发病率位居第二的恶性肿瘤，特别是低位直肠癌，因其发病率高，且许多患者需切除肛门并永久造口，严重影响患者的生活质量，给临床治疗带来了很多问题和挑战。

近日，上海长海医院肛肠外科张卫主任团队在权威期刊《International Journal of Surgery》（IF=12.5，Q1）发表题为《新辅助放化疗联合免疫治疗超低位直肠癌器官保留的安全性和临床疗效前瞻性队列研究：CHOICE-I 试验》（通讯作者：张卫、郝立强、白辰光，共一作者：周乐其、于冠宇、温镕博、沈钰鑫）的临床研究成果。该研究为提升微卫星稳定型（MSS）低位直肠癌患者的临床完全缓解率（cCR），进而实现非手术治愈肿瘤并保留肛门及直肠，提供了创新性的解决方案，有望为直肠癌治疗领域带来重大突破。

多年来，张卫教授团队持续深耕低位直肠癌保肛治疗深入研究。2012年，团队创新性提出低位直肠癌适型切除功能保肛手术（CSPO），使保肛率从76%显著提升至92%，并且术后肛门功能也得到了明显改善。该项直肠癌系列研究结果获评2023年度上海市医学科技一等奖。

在此基础上，团队紧跟国际学术发展前沿动态，自2020年起，开启了CHOICE系列研究。该系列研究通过采用新辅助放化疗联合免疫治疗的方式，使近一半（43.5%）的MSS型低位直肠癌达到临床完全缓解。这不仅避免了手术切除，还成功的保留了肛门和直肠，使患者获得了更佳的功能和生活质量。

近日发表的CHOICE-Ⅰ研究的结果，是该系列研究的重要组成部分。该研究是一项前瞻性Ⅱ期、单臂、开放标签试验，旨在探讨新辅助放化疗（nCRT）联合PD-1抗体免疫治疗在提高超低位直肠癌患者完全临床缓解（cCR）和器官保留方面的安全性和有效性。研究纳入了经确认的错配修复蛋白表达正常（pMMR）状态的T1-3aN0-1M0极低位直肠腺癌患者。患者接受了50 Gy的长程放疗，并在首次放疗后2周开始接受PD-1抗体治疗，共2个疗程。放疗结束后，患者再接受了2个周期的CapeOX联合PD-1抗体治疗。治疗评估后，达到cCR的患者采用观察等待（W&W）方法管理。达到近完全临床缓解（near-cCR）的患者根据多学科团队的综合判断，进行局部切除或等待观察策略。对反应不佳或进展的肿瘤推荐根治性手术。

研究结果显示，在25例入组患者中，23例患者完成了整个新辅助治疗过程。其中，10例患者达到cCR,5例患者达到near-cCR，其余患者均有部分临床反应。cCR患者均采用等待观察策略；4例near-cCR患者接受了局部切除并继续采用等待观察策略；8例部分临床反应患者接受了保肛手术。在最后一次随访时，保直肠率为63.4%（14/22），保肛率高达95.5%（21/22）。这一结果表明，nCRT联合免疫治疗在早期低位直肠癌患者中不仅显示出更好的cCR率和直肠保留率，而且耐受性良好，为患者带来了更多的治疗选择和希望。

基于CHOICE-I 研究的结果，张卫教授团队牵头开展了全国多中心的前瞻性随机对照临床研究（CHOICE-Ⅱ），并获上海市卫健委临床研究专项和我院重大疾病多中心临床研究项目的支持，目前该研究正在顺利开展中。与此同时，团队还开展了新辅助放疗联合免疫治疗及靶向治疗对局部进展期中低位直肠癌临床完全缓解影响的临床研究（CHOICE-Ⅲ）。通过这些研究的不断深入，张卫教授团队致力于全面提升低位直肠癌的手术和非手术治疗效果，为患者提供更加精准、有效的治疗方案，为直肠癌治疗领域贡献“长海方案”。

来源：上海长海医院

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