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2024ESMO 中国E声 | Ivonescimab联合化疗治疗三阴性乳腺癌

2024-09-12作者：论坛报晶资讯

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2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙巴塞罗那正式召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。

在当地时间9月16日的转移性乳腺癌简短口头报告专场2中，浙江省肿瘤医院王晓稼教授将就“ The safety and efficacy of ivonescimab in combination with chemotherapy as first-line (1L) treatment for triple-negative breast cancer (TNBC)”研究进行口头报告。目前研究摘要内容已经在线公布，现编译整理如下，以飨读者。

研究详情

Abstract Title：The safety and efficacy of ivonescimab in combination with chemotherapy as first-line (1L) treatment for triple-negative breast cancer (TNBC)

研究标题：Ivonescimab 联合化疗作为三阴性乳腺癌一线治疗的安全性和有效性

讲者：浙江省肿瘤医院王晓稼

摘要号：347MO

时间：2024年9月16日，CEST

专场：转移性乳腺癌简短口头报告专场2

研究背景

局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌具有高度侵袭性，预后较差。Ivonescimab是一种靶向PD-1和VEGF的四聚体双特异性抗体，通过协同作用这两条靶向途径可能产生互补和协同的抗肿瘤效应。本研究旨在评估ivonescimab联合化疗治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌的安全性和有效性。

研究方法

本研究为一项开放标签、多中心Ⅱ期研究，研究对象为局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者。患者接受Ivonescimab 20 mg/kg Q2W和紫杉醇90mg/m²或白蛋白紫杉醇100mg/m²治疗，每个治疗周期为四周，分别在每周期的第1、8、15天给药。

主要研究终点为安全性和客观缓解率（ORR，根据RECIST 1.1标准评估）；次要研究终点包括缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期。

研究结果

截至2024年3月1日，共入组30例局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者。中位年龄为54.0岁（范围，35.4~73.3岁），80%的患者PD-L1联合阳性评分（CPS）<10，60%的患者既往接受过基于紫杉类药物的新辅助或辅助疗法。中位随访时间为7.2个月。共有46.7%（14/30）的患者至少出现一次≥3级的治疗相关不良事件（TRAE），但无一例导致治疗停止或死亡。最常见的≥3级TRAE（发生率≥10%）包括中性粒细胞计数减少（16.7%）和白细胞计数减少（13.3%）。29例患者进行了至少一次基线后肿瘤评估；研究者评估的ORR为72.4%（21/29），DCR为100%（29/29）。PD-L1 CPS ≥10和PD-L1 CPS <10的ORR分别为83.3%（5/6）和69.6%（16/23）。中位PFS期和OS期尚未成熟。6个月PFS率为68.4%（95% CI：44.3-83.8）。

研究结论

Ivonescimab联合化疗作为三阴性乳腺癌显示出了良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性。需要进一步的试验来验证这些结果。

-----今日肿瘤编译整理自ESMO官网-----

（最新数据以大会现场报告为主）

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