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前沿快讯丨小细胞肺癌的二线治疗是否有新突破？

2022-03-11作者：cmt佳玲资讯

胸部肿瘤支持护理和治疗的相关问题原创肺癌

随着国内外专家、学者对肿瘤领域诊疗的不断探索，诸多重要研究为临床提供了强有力的循证医学证据，为治疗提供了新选择，为患者带来了治疗的新希望。我们将进行“前沿快讯”专题的系列报道，对近期发表于国际权威期刊的前沿学术研究进行整理，敬请关注。

众所周知，小细胞肺癌（SCLC）往往很难治愈，且关于SCLC的研究进展又相对较少，最近的研究在SCLC的二线治疗方面是否有新突破？当地时间3月4日，《肺癌》（Lung Cancer）杂志发表了一项Ⅲ期研究成果，让我们一起了解一下该研究的具体内容吧！

研究背景

拓扑替康被批准为SCLC的二线治疗药物，伊立替康因其使用时间更方便和优越的耐受性也经常被应用。临床前研究支持双唾液酸神经节苷脂（GD2）作为SCLC的靶点，以及在此情况下联合使用GD2单抗药物达妥昔单抗和伊立替康治疗。

研究者比较了达妥昔单抗+伊立替康、伊立替康和拓扑替康作为复发性/难治性（RR）SCLC的二线治疗的疗效和安全性。

研究方法

将患有RR SCLC，且东部肿瘤协作组体能状态0-1的患者按2∶2∶1 随机分配，分别接受达妥昔单抗16~17.5 mg/m² 静脉注射+伊立替康 350 mg/m² 静脉注射 d1，伊立替康 350 mg/m²静脉注射 d1或拓扑替康 1.5 mg/m² 静脉注射 d1-5治疗，21天为一个周期。

主要研究终点是总生存（OS）期，次要研究终点是无进展生存（PFS）期、客观缓解率[ORR，完全缓解（CR）率+部分缓解（PR）率]和临床获益率（CBR，CR率+PR率+疾病稳定率）。研究还评估了安全性和耐受性。

研究结果

研究共纳入471例患者随机分配至达妥昔单抗+伊立替康组（n=187）、伊立替康组（n=190）或拓扑替康组（n=94）。各组之间的年龄、性别、体能状态、既往治疗和转移性疾病部位相似。

与接受伊立替康或拓扑替康的患者相比，接受达妥昔单抗+伊立替康的患者的生存率和缓解率并未提高。

中位OS期为6.9个月对7.0个月对7.4个月（P=0.3132）；

中位PFS期为3.5个月对3.0个月对3.4个月（P=0.3482）；

确认的ORR为17.1%对18.9%对20.2%（P=0.8043）；

CBR为67.4%对58.9%对68.1% （P=0.0989）。

3/4级不良事件（≥5%接受达妥昔单抗+伊立替康治疗）包括中性粒细胞减少、贫血、腹泻和虚弱。

研究结论

与单独使用伊立替康相比，达妥昔单抗+伊立替康治疗并未改善RR SCLC患者的OS期。每21天给药1次的伊立替康表现出与每21天给药5次的拓扑替康类似的活性。

中国医学论坛报刘佳玲编译

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