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2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那正式召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。
在当地时间9月16日的非转移性非小细胞肺癌简短口头报告专场中，上海交通大学附属胸科医院陆舜教授将就“ Osimertinib (osi) after definitive chemoradiotherapy (CRT) in unresectable (UR) stg III EGFRm NSCLC: Analyses of CNS and distant progression from the phase III LAURA study”研究进行口头报告。目前研究摘要内容已在线公布，现编译整理如下，以飨读者。
Abstract Title： Osimertinib (osi) after definitive chemoradiotherapy (CRT) in unresectable (UR) stg III EGFRm NSCLC: Analyses of CNS and distant progression from the phase III LAURA study
研究标题：奥希替尼（osi）用于不可切除（UR）的表皮生长因子受体（EGFRm）III型NSCLC的最终化放疗（CRT）： 来自III期LAURA研究的中枢神经系统和远处进展分析
讲者：上海交通大学附属胸科医院 陆舜
摘要号：1241MO
时间：2024年9月16日，CEST
专场：非转移性非小细胞肺癌简短口头报告专场
非小细胞肺癌（NSCLC）中的远处转移（mts）是一个预后不良因素，可能对生活质量产生负面影响。中枢神经系统（CNS）是EGFR突变型NSCLC常见的远处进展部位。奥希替尼是一种第三代具有中枢神经系统活性的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），被推荐用于治疗EGFR突变型晚期NSCLC和作为EGFR突变型NSCLC切除术后的辅助治疗。在LAURA研究中，奥希替尼在未出现进展的不可切除III期EGFR突变型NSCLC患者中显示出具有统计学意义和临床意义的无进展生存（PFS）期获益，该研究是在确定性放化疗（CRT）后进行的。本文报告了CNS疗效和至死亡/远处转移时间（TTDM）的分析结果。
在确定性铂类为基础的放化疗且无进展后，将≥18岁的不可切除III期EGFR突变型NSCLC患者按2:1的比例随机分配至奥希替尼80mg组或安慰剂（PBO）组，每日用药一次，直至盲态独立中央审查（BICR）确认的疾病进展或停药。影像学检查，包括脑部磁共振成像（MRI），在基线时进行，并在每8周至第48周期间进行一次，然后在疾病进展前每12周进行一次。主要终点是根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版由BICR评估的PFS期。次要终点包括由神经放射学专家根据BICR评估的CNS PFS以及根据RECIST 1.1版由BICR评估的TTDM。
总共有216例患者被随机分配至两组，其中奥希替尼组n=143，安慰剂组n=73。根据BICR评估的中位CNS PFS期（95% CI）为奥希替尼组未达到（NC~NC），安慰剂组为14.9个月（7.4~NC）（表）。CNS PFS的风险比（HR，95% CI）：0.17（0.09~0.32）。研究者评估的CNS进展风险与BICR评估一致。12个月时CNS进展的累积发生率（95% CI）：奥希替尼组9%（5~14），安慰剂组36%（24~47）。与安慰剂相比，奥希替尼组在TTDM方面也有临床意义的改善（HR 0.21；95% CI 0.11~ 0.38）。12个月时TTDM的累积发生率（95% CI）：奥希替尼组11%（6~17），安慰剂组37%（26~48）。
与安慰剂相比，奥希替尼在CNS PFS期和TTDM方面显示出具有临床意义的改善，将CNS进展/死亡的风险降低了83%。奥希替尼对CNS进展的保护作用以及延长的TTDM，连同其显著的PFS期改善，共同强化了奥希替尼在CRT后作为不可切除III期EGFR突变型NSCLC新标准治疗的地位。
-----今日肿瘤编译整理自ESMO官网-----
（最新数据以大会现场报告为主）
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