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由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2023世界肺癌大会(WCLC)即将于今年9月9-12日在新加坡召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一,WCLC大会吸引着全球专家学者的目光,最新前沿进展令人目不暇接,内容更是覆盖肺癌的方方面面。
大会第三天的口头报告专场17(OA17)的主题是“局部晚期NSCLC的未来关注点:优化技术和选择受益人群”,来自瑞士洛桑大学医学中心的S.Peters将带来题为“Real-World Outcomes with Durvalumab After Chemoradiotherapy in Unresectable Stage Ⅲ EGFR-Mutated NSCLC (PACIFIC-R)”的口头报告,该研究现已在大会官网公布摘要全文。
“2023WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者将该报告的摘要全文编译整理,就让我们一起先睹为快吧!
Real-World Outcomes with Durvalumab After Chemoradiotherapy in Unresectable Stage Ⅲ EGFR-Mutated NSCLC (PACIFIC-R)
中文标题:度伐利尤单抗用于放化疗后的不可切除的Ⅲ期EGFR突变NSCLC的真实世界结果
摘要号:OA17.03
讲者: S.Peters(Department of Oncology, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Lausanne/CH)
介绍 Introduction
Ⅲ期PACIFIC研究确立了为期达12个月的巩固度伐利尤单抗(Durvalumab)作为治疗不可切除、Ⅲ期NSCLC且在基于铂的放化疗后没有进展的患者的全球标准。PACIFIC-R研究证实了这一治疗方案在现实世界中的有效性,该研究的对象是通过全球PACIFIC早期获取计划接受了度伐利尤单抗治疗的患者。对于EGFR突变的 NSCLC 患者,巩固免疫疗法的效果仍存在不确定性。在此,我们根据EGFR突变状态报告PACIFIC-R的结果。
方法 Methods
Pacific-R是一项国际性的观察性研究,是对已建立的医疗记录进行的回顾。符合条件的患者为≥18岁;患有不可切除的Ⅲ期NSCLC;在以铂为基础的同期或序贯放化疗后没有进展;并在2017年9月至2018年12月期间在阿斯利康发起的早期获取计划中开始使用度伐利尤单抗(10 mg/kg 静脉输注;Q2W)。主要终点为真实世界无进展生存(rwPFS;调查者评估)率和总生存(OS)率,采用Kaplan-Meier方法进行分析。根据EGFR的状态,RwPFS率和OS率是一个探索性目标。
结果 Results
截至2021年11月30日(数据提取结束日期),完整的分析集包括来自10个国家和地区的1154例患者。总体而言,根据局部检测,466例患者已知EGFR状态(44名EGFR突变患者和422名EGFR野生患者)。与野生型相比,EGFR突变的NSCLC患者年龄≥70岁(40.9%对27.3%)和不吸烟(20.5%比10.9%)的比例更高。在有PD-L1检测结果的患者中,EGFR突变组和野生型组分别有76.3%和76.9%的≥1%PD-L1表达水平。与EGFR野生型组相比,EGFR突变组的RwPFS更低,而这两组之间的OS率相似(表)。在EGFR突变组中,有15/20例远处转移的患者在首次后续治疗中使用了EGFR抑制剂(度伐利尤单抗之后)。
结论 Conclusions
在EGFR突变的NSCLC患者中,RwPFS率比EGFR野生型NSCLC患者低,而两组OS率相似。PACIFIC-R研究中EGFR突变NSCLC患者与PACIFIC研究中EGFR突变NSCLC 患者的PFS率和OS率结果一致。这些数据应该被仔细解读,因为发现EGFR突变的患者数量很少,而且Pacific-R研究具有回溯性。一项正在进行的Ⅲ期试验(Laura;NCT03521154)正在评估维持性奥希替尼在不可切除、Ⅲ期、EGFR突变的NSCLC患者中的有效性和安全性,并且在放化疗后没有进展。
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