采用倾向评分匹配（PSM）和逆概率加权（IPTW）控制混杂因素，匹配年龄、性别、血清胆红素、胰腺炎病史、胆总管直径等变量，主要结局为内镜干预次数，次要结局包括术后胰腺炎、术后消化道或鼻出血、住院费用、住院时长、手术时长、支架移位率和支架拔除率等。结果显示，连接式支架组均一次内镜完成拔除；常规组匹配前仅 27.5% 一次完成，PSM 后为 14.8%，IPTW 后为 22.3%（P＜0.001）。IPTW 后连接式支架组住院费用低于常规组（P=0.002），两组术后胰腺炎、消化道/鼻出血、支架移位无显著差异。同时，我们借鉴支架防移位的缝线锚定技术，优化缝合打结位置，规避丝线切割支架、黏膜划伤的风险。相关技术报告已于 2025 年发表于《内镜》（Endoscopy，2025;57:E1467-E1468）杂志。

这项创新解决了高危 ERCP 术后胰管支架需要二次内镜拔除的临床痛点，实现鼻胆管、胰管支架一次性体外同步取出（图5和图6），省去二次内镜，减轻患者痛苦，降低辐射暴露，节约医疗资源。支架本体沿用成熟商用产品，改造方式简单，普通内镜中心均可复制实施。同时，牵引丝线还具备一定的防支架近端移位保护作用，可降低支架移位后复杂取出操作的概率。 

图5  胰管支架与鼻胆管置入示意图。a、b：胰管支架通过鼻胆管置入；c、d：最后进行鼻胆管引流术。

图6  体外牵拉鼻胆管，一次性同步拔出胰管支架

复盘整个创新过程，我们总结了四点可复制的经验。第一，临床创新源头来自一线真实痛点，优先选择“微创新”，尽量复用现有成熟器械，降低医工转化门槛，不盲目追求复杂全新设备。第二，创新不能直接大规模用于患者，应坚持“体外模拟—小样本预试验—对照队列研究”三步验证，用统计学数据代替单纯个案经验。第三，重视知识产权保护，将临床构思及时申报专利，为后续成果转化铺路。第四，严守安全底线，丝线材质、打结位置、丝线长度均须反复验证，避免丝线断裂、黏膜切割、支架移位等新的不良事件。

当然本方案也存在适用边界，更适合术后留置鼻胆管的高危 PEP 患者；对于无须放置鼻胆管、胰管严重狭窄变形的病例并不适用。此外，连接式支架在术中需要额外约 10 min制备，手术时长较常规组有所增加，这也是后续标准化预制需要解决的问题。 需要说明的是，胰管塑料支架的拔除时机为术后 5~10 天，不宜过早也不宜过晚，其中高风险 PEP 患者支架保留时间不宜超过 7 天；而多数患者鼻胆管拔除时机为术后 3~7 天，当遇到胆总管巨大结石分期治疗、胆漏等情况时，应综合判断是否适合采用连接式支架。需要说明的是，胰管塑料支架的拔除时机为术后 5~10 天，不宜过早也不宜过晚，其中高风险 PEP 患者支架保留时间不宜超过 7 天；而多数患者鼻胆管拔除时机为术后 3~7 天，当遇到胆总管巨大结石分期治疗、胆漏等情况时，应综合判断是否适合采用连接式支架。后续我们将继续扩大样本量，探索支架丝线预制工艺，推动器械标准化，让这项源于临床的小改进，为更多胆胰疾病患者带来获益。立足临床需求与痛点，以匠心巧思推动技术与流程的优化改进，每一处临床小改良都可能给患者带来大获益。