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2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年于5月29日至6月2日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一,本届共设200余个专场环节,包括23个口头报告专场、25个快速口头报告专场和13场临床科学研讨会。
在乳腺肿瘤领域,由中国学者主导并入选口头报告、快速口头报告及临床科学研讨会的乳腺癌领域研究摘要共有8项,其中3项研究来自复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科邵志敏教授团队,包括一项由邵志敏教授主导的研究作为最新突破摘要发布。这些研究从不同角度回应了临床中的真实困惑,也体现了团队“分型精准、全程管理、创新转化”的核心理念。
英文标题:Anbenitamab plus albumin-bound docetaxel (nab-docetaxel) ± carboplatin (Cb) versus trastuzumab and pertuzumab plus docetaxel (THP) ± Cb as neoadjuvant therapy for HER2-positive early or locally advanced breast cancer: A randomized, open-label, multicenter, phase 3 trial.
研究标题:Anbenitamab联合白蛋白结合型多西他赛±卡铂对比曲妥珠单抗、帕妥珠单抗联合多西他赛(THP)±卡铂作为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的随机、开放、多中心Ⅲ期试验
讲者: 邵志敏,复旦大学附属肿瘤医院
研究亮点:Neo-Healer/BCTOP-H-N01——HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的新选择
这是一项全国多中心、随机对照、注册性Ⅲ期研究,直接与当前临床标准方案——TCbHP/THP方案(曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛±卡铂)进行“头对头”比较。为什么强调“头对头”?因为只有与现有最佳方案直接比拼,才能为临床提供真正的决策依据。
研究采用了两种新型药物:
此外,研究方案允许研究者根据患者的肿瘤负荷和风险特征,自主决定是否联合卡铂。也就是说,高危患者可以加用卡铂强化治疗,而低风险患者则可以避开卡铂的额外毒性。这种“个体化分层”的设计,兼顾了疗效最大化和治疗人性化。研究的主要终点是独立评审委员会评估的肿瘤病理完全缓解(tpCR),保证了结果的客观性。
目前研究已经达到了预设的主要终点。anbenitamab联合HB1801±卡铂方案相比标准TCbHP/THP方案,显著提高了tpCR率(BIRC评估:试验组62.4% 对比 对照组 51.2%,单侧P=0.0036),而且这种获益在不同激素受体状态、不同疾病分期以及是否联合卡铂的亚组中表现相似。换句话说,无论患者是激素受体阳性还是阴性,是早期还是局部晚期,这个新方案都能带来相似的疗效提升。安全性方面,总体可管理,未出现新的安全性信号。可以说,这项研究为HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗提供了一种疗效更优且不显著增加毒性的新方案。
英文标题:Impact of bevacizumab on the efficacy of antibody-drug conjugates as later-line treatment of basal-like immune-suppressed triple-negative breast cancer.
研究标题:贝伐珠单抗对抗体偶联药物(ADC)后线治疗基底样免疫抑制型三阴性乳腺癌疗效的影响
讲者: 刘引,复旦大学附属肿瘤医院
研究亮点:基于“复旦四分型”的BLIS亚型精准治疗探索
这项研究立足原创的“复旦四分型”体系,聚焦于预后最差、侵袭性最强的BLIS亚型。该亚型具有高度增殖、免疫抑制和血管生成活跃的特点。我们创新性地尝试将ADC药物与抗血管生成药物贝伐珠单抗联合,背后的逻辑是:BLIS型肿瘤血管丰富但功能异常,联合抗血管治疗可以“正常化”肿瘤血管,改善药物递送,同时调节免疫微环境,从而增强ADC的杀伤效果。
研究数据显示,在BLIS型晚期TNBC患者中,ADC联合贝伐珠单抗相比ADC单药,客观缓解率和无进展生存期均实现了接近翻倍的提升,且安全性可控。这为最难治的BLIS亚型提供了全新的治疗策略,也是“分型精准治疗”从理念走向临床实践的关键证据。
英文标题:Adjuvant capecitabine and trastuzumab for stage IA HER2-positive breast cancer (IRIS-A): A phase Il clinical trial.
研究标题:辅助卡培他滨联合曲妥珠单抗治疗IA期HER2阳性乳腺癌(IRIS-A):一项Ⅱ期临床试验
讲者: 王若曦,复旦大学附属肿瘤医院
研究亮点:IRIS-A研究:早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗的“降阶梯”新方案
在这项研究中,针对肿瘤小于2 cm、淋巴结阴性的低风险HER2阳性乳腺癌患者,我们尝试用口服卡培他滨替代传统静脉化疗(如紫杉醇),联合曲妥珠单抗作为辅助治疗。这是国际上首个口服化疗联合靶向治疗在该人群中的前瞻性研究。为什么选择卡培他滨?因为它口服方便,患者可以在家用药,避免了频繁往返医院静脉输注的不便。
研究数据显示,5年无浸润性疾病生存率达到97.8%,与标准静脉方案的历史数据相当;而3级及以上不良事件发生率仅2.7%,患者耐受性显著改善。因此,这项研究为低风险HER2阳性患者提供了一种疗效确切、副作用更小、用药更方便的“降阶梯”新选择。
三项研究均源于临床中的“真问题”。
对于HER2阳性新辅助治疗:尽管TCbHP/THP方案已是标准,但仍希望进一步提高高危患者的病理完全缓解率,同时降低联合卡铂带来的毒性。Neo-Healer研究通过优化抗体和化疗剂型,实现了“增效不增毒”。若数据获得认可,将成为新的治疗选择,并为不同风险患者提供个体化卡铂联合策略的依据。
对于BLIS型三阴性乳腺癌:此类患者对传统治疗反应差,复发风险极高。团队通过“复旦四分型”精准锁定该群体,基于其血管生成激活的生物学特征,首创ADC联合抗血管治疗,取得突破性疗效。这不仅为BLIS亚型“破冰”,更验证了分子分型指导精准治疗的可行性,推动中国原创分型体系走向临床转化。
“复旦分型”和“复旦方案”的持续产出,绝非一人之功,而是整个团队长期协同攻关的结果。现代医学研究是多学科协同的“系统工程”,团队融合外科、内科、病理、生物信息、人工智能等不同领域专家,主要遵循三条原则。
第一,瞄准临床真问题,做“顶天立地”的研究。
“顶天”即敢于挑战国际前沿难题,如三阴性乳腺癌分型、HER2耐药机制;“立地”即所有研究从患者需求出发,不做“为发文而发文”的研究。每次启动新课题,我们都会追问:答案能否改变临床实践?能否让患者活得更好、更久?这种问题导向让研究兼具创新性与实用性。
第二,构建协同大平台,让每个人成为“发动机”。
我们牵头成立了乳腺癌精准治疗协作组(BCTOP),这是一个开放、共享、共赢的平台。不同医院、不同学科的研究者可共享数据、共定方案、共担责任、共享成果。团队特别强调,生物信息学家、病理学家、影像专家要从课题设计阶段深度介入,成为科学问题的共同定义者。同时采用“平台试验”思维,动态纳入新药、淘汰无效方案,极大提升研发效率,实现“1+1>2”。
第三,放手培养年轻人,甘当“铺路石”和“脚手架”。
看到年轻人逐渐挑大梁,是团队带头人最大的欣慰。具体做法是:给舞台——鼓励青年医生主导大型临床研究,如FUTURE、LINUX等的主要执行者多为青年骨干,让他们在国际顶尖会议和期刊上发声;给资源——尽力为年轻人争取国家重大课题和国际合作项目;给容错空间——创新伴随风险,团队鼓励大胆探索,只要科学假设合理、方法严谨,失败也是宝贵经验。
科学是一场接力赛。团队的任务是跑好当下这一棒,同时为下一棒年轻人清障点火、搭建舞台。看到年轻人在精准分型、免疫治疗、人工智能等细分领域独当一面,甚至在有些方面超越前辈,这就是学科传承最大的成功。未来,团队将继续瞄准临床真问题,构建协同大平台,放手培养年轻人,为全球乳腺癌患者贡献更多“中国智慧”和“中国方案”,共同迈向“健康中国2030”!
复旦大学肿瘤研究所、乳腺癌研究所所长
复旦大学附属肿瘤医院乳腺肿瘤中心主任兼大外科主任
中国癌症杂志编委会主编
首批教育部“长江学者计划”特聘教授
国家杰出青年基金获得者
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主委
中国抗癌协会靶向治疗专业委员会前任主委
第八届亚洲乳腺癌协会主席
St. Gallen乳腺癌大会专家团成员
供稿 | 复旦大学附属肿瘤医院 范蕾 邵志敏
整理 | 中国医学论坛报今日肿瘤
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