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2026年10月23-27日，2026 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙马德里正式召开。作为极具影响力的全球肿瘤学会议，参会者不仅能深入了解肿瘤学领域最新研究进展，还能获得宝贵的学习交流机会，参与塑造全球肿瘤学的未来。
在当地时间10月24日下午的“快速口头报告专场：泌尿生殖系统肿瘤：肾癌、尿路上皮癌”中，复旦大学附属肿瘤医院卞晓洁教授将代表团队报告TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗一线治疗不适合顺铂的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的Ⅱ期研究结果。目前摘要信息已在大会官网公布，本文编译如下，最新数据请大家期待讲者现场报告。
摘要详情
摘要号：4739RO
研究标题：Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) + Pembrolizumab (Pembro) for Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (la/mUC): Results From a Phase 2 Study (2870-002/SKB264-II-06)
中文标题：芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）联合帕博利珠单抗（Pembro）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）：一项2期研究（2870-002/SKB264-II-06）的结果
讲者：卞晓洁 复旦大学附属肿瘤医院
时间：10月24日 10:45-10:50（当地时间）
地点：Bilbao Auditorium - Hall 3
帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗已获批用于la/mUC，其客观缓解率（ORR）为67.7%，中位无进展生存（PFS）期为12.5个月。芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）是一款靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC），采用独特的双功能连接子，可将贝洛替康衍生的拓扑异构酶Ⅰ载荷最大限度地递送至肿瘤细胞。
在Ⅰ/Ⅱ期2870-001/KL264-01研究（NCT04152499）中，sac-TMT 5 mg/kg每2周一次单药治疗在既往经治的la/mUC受试者中显示出抗肿瘤活性，且不受TROP2表达影响。本文报告来自Ⅱ期、多队列2870-002/SKB264-II-06研究（NCT05642780）la/mUC队列sac-TMT联合帕博利珠单抗的更新结果。
入组受试者为不适合顺铂治疗且既往未接受过治疗的la/mUC患者。若患者在完成治疗后超过12个月出现疾病复发，允许既往接受过（新）辅助含铂治疗或纳武利尤单抗。受试者在每42天周期的第1、15、29天接受静脉输注sac-TMT 4或5 mg/kg，并在第1天接受帕博利珠单抗400 mg静脉输注，直至疾病进展（PD）或出现不可耐受的毒性。主要研究终点为按RECIST 1.1评估的ORR和安全性。
截至2025年11月17日，40例受试者接受了sac-TMT（4 mg/kg，n=26；5 mg/kg，n=14）联合帕博利珠单抗治疗。中位研究随访时间为20.5个月（范围17.5个月~27.7个月）。中位年龄为66.5岁，88%的患者ECOG PS≤1，60%为上尿路上皮癌。
确认ORR为68%，无论TROP2和PD-L1表达如何均可观察到缓解（见表）。中位（范围）缓解持续时间（DoR）为19.4（2.0~23.0+）个月。中位（95% CI）PFS期为11.2（5.8~NR）个月。中位OS期尚未达到。24例（60%）患者发生≥1次3/4级治疗相关不良事件，最常见为贫血（15%）、中性粒细胞计数降低（15%）和口腔黏膜炎（10%）。未发生致死性治疗相关不良事件。更新数据将在大会现场报告。
在既往未接受治疗且不适合顺铂的la/mUC患者中，sac-TMT联合帕博利珠单抗显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且不受TROP2和PD-L1表达状态影响。安全性可管理，与各单药特征一致。这些数据为计划开展的尿路上皮癌全球Ⅲ期研究奠定了基础。
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本文编译自ESMO官网，最新研究数据以现场报告为准。
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