壹生资讯-甲状腺癌需要放射性碘治疗吗？丨前沿快讯

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2022-03-18作者：cmt佳玲资讯

头颈部肿瘤支持护理和治疗的相关问题原创

随着国内外专家、学者对肿瘤领域诊疗的不断探索，诸多重要研究为临床提供了强有力的循证医学证据，为治疗提供了新选择，为患者带来了治疗的新希望。我们将进行“前沿快讯”专题的系列报道，对近期发表于国际权威期刊的前沿学术研究进行整理，敬请关注。

低风险分化型甲状腺癌术后是否需要接受放射性碘治疗？患者能否从中获益？这些问题其实一直存在争议。

近期，《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了前瞻性随机Ⅲ期ESTIMABL2研究的最新结果，具体情况究竟如何？现在，让我们一起来看一看。

研究背景

在接受甲状腺切除术的低风险分化型甲状腺癌患者中，由于缺乏获益证明，术后给予放射性碘（碘-131）治疗存在争议。

研究方法

在这项前瞻性随机Ⅲ期试验中，对甲状腺切除术后的低风险分化型甲状腺癌患者随机分配，分别在注射重组人促甲状腺激素后接受放射性碘（1.1 GBq）消融治疗（放射性碘组），或术后不接受术后放射性碘（无放射性碘组）。

主要研究目的是评估在3年内未发生包括功能、结构和生物学异常的复合终点方面，未接受放射性碘治疗与接受放射性碘治疗对比的非劣效性。

非劣效性被定义为两组之间没有发生事件[包括全身扫描发现需要后续治疗的放射性碘摄取异常病灶（仅在放射性碘组）、颈部超声检查异常结果、或甲状腺球蛋白/甲状腺球蛋白抗体水平升高]的患者差异小于5个百分点。

次要研究终点包括事件的预后因素和分子特征。

研究结果

在随机分组3年后可进行评估的730例患者中，无放射性碘组无事件发生的患者百分比为95.6%[95%可信区间（CI）为93.0%~97.5%），放射性碘组为95.9%（95%CI为93.3%~97.7%），差异为−0.3个百分点（双侧90%CI为−2.7%~2.2%），该结果符合非劣性标准。

研究中有8例患者发生结构或功能异常事件，23例患者发生25件生物学异常事件。在甲状腺激素治疗期间，术后血清甲状腺球蛋白水平超过1 ng/ml的患者发生事件的频率更高。在发生或未发生事件的患者中，分子改变相类似。

未报告与治疗相关的不良事件。

研究结论

接受甲状腺切除术的低风险甲状腺癌患者中，在3年时，功能上、结构上和生物学事件的发生率方面，不使用放射性碘的随访方案不劣于使用放射性碘治疗的消融方案。

中国医学论坛报刘佳玲编译

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