• VALOR-HCM：Mavacamten可降低症状性oHCM患者对室间隔减容术的需求 

  Mavacamten是一种口服心脏肌球蛋白别构抑制剂，通过抑制心肌肌球蛋白与肌动蛋白的结合，从而能够减少心肌过度收缩、增加舒张顺应性、改善能量代谢。ESC2020发表的Ⅲ期临床试验EXPLORER-HCM研究证实，Mavacamten可以改善梗阻性肥厚型心肌病患者的心脏功能和症状。

  
  

  4月2日，来自美国克利夫兰诊所的研究者在ACC 2022会议上公布了VALOR-HCM研究结果，进一步证实Mavacamten可降低症状性梗阻性肥厚型心肌病患者对室间隔减容术（septal reduction therapy，SRT）的需求。研究共纳入美国19个中心112名符合ACC/AHA2011肥厚型心肌病指南SRT指征并且愿意接受SRT治疗的患者，1∶1随机分配至Mavacamten治疗组或安慰剂组。主要终点是由16周后仍符合SRT指征或患者决定继续进行SRT治疗构成的复合终点。

  结果显示，16周时治疗组有17.9％的患者达到主要终点，对照组则有76.8％的患者达到主要终点，两组间具有显著性差异（P＜0.0001）。同时，治疗组在降低运动后LVOT梯度、改善纽约心功能分级和KCCQ生活质量评分、降低NT-proBNP和肌钙蛋白I水平等次要终点方面也均优于对照组。（拓展阅读：【ACC特辑】VALOR-HCM研究解读：Mavacamten确可减少梗阻性HCM患者的手术需求！）

• SODIUM-HF：限盐可改善心衰患者生活质量但不减少住院及死亡

  针对心衰患者的管理，限盐是常用的一种方式。既往有观察性研究显示限制钠盐摄入能够降低心衰患者住院及死亡率，但目前尚没有随机对照研究证实这一论点。

  4月2日，来自加拿大阿尔伯塔大学附属医院心脏中心的研究者，在ACC2022会议上发表了SODIUM-HF研究，证实限盐并不能减少心衰患者相关事件。研究分析了6个国家26个中心纳入的总计806名心衰患者，随机、开放标签接受常规护理或者营养干预。研究人员根据3天的食物问卷调查计算了每位参与者的平均每日钠摄入量，营养干预则帮助参与者将钠摄入量减少到1500 mg/d。研究开展到12个月时，营养干预组和常规护理组两组患者钠摄入量分别为1658 mg/d和2073 mg/d。

  结果显示，为期一年的研究结束时，两组在心血管住院、心血管相关的急诊就诊或全因死亡构成的主要终点方面无显著差异（HR,0.89; 95％CI, 0.63-1.26; P＝0.53）。次要终点方面，限盐组在纽约心功能分级和KCCQ生活质量评分改善方面均优于常规护理组。（拓展阅读：限制心衰患者钠摄入，并不能减少临床事件！柳叶刀刊发迄今最大规模研究｜ACC.22）

• CHAP：降压治疗可改善轻度慢性高血压患者妊娠结局

  目前，降压治疗对妊娠期轻度慢性高血压患者（CHTN）的益处和安全性尚不明确。4月2日，来自美国阿拉巴马大学伯明翰分校的研究者在ACC 2022大会上公布的CHAP研究显示，积极的降压治疗相比标准治疗可改善轻度慢性高血压患者不良妊娠结局的发生率（NNT＝14.7），且不影响胎儿生长。

  
  

  研究结果同期发表在《新英格兰医学杂志》上。CHAP研究是一项开放标签的多中心随机对照研究，纳入美国61个中心的2408名轻度慢性高血压、单胎、妊娠＜23周的女性，随机分为积极治疗组（血压目标＜140/90 mmHg）和标准治疗组（血压目标＜160/105 mm Hg）；使用的药物主要是拉贝洛尔和硝苯地平。主要终点为出现严重先兆子痫、＜35周早产、胎盘早剥和胎儿/新生儿死亡的复合结局。

  结果显示，积极治疗组的主要终点发生率显著降低（30.2% vs. 37.0%，RR＝0.82, P<0.001）。在安全性方面，两组小于胎龄儿（SGA）＜10^th和＜5^th百分位数的比例相似。相比标准治疗组，积极降压治疗组的母体复合结局以及新生儿不良复合结局发生率均更低。（拓展阅读：CHAP研究：孕妇也应该严格控制血压｜ACC.22）

• COMPLETE预设分析：完全血运重建策略对改善STEMI患者心绞痛相关生活质量更具优势 

  4月2日，来自加拿大麦克马斯特大学的研究者在ACC 2022会议上公布了COMPLETE研究的预设分析结果。本次进行的预设分析旨在评估对STEMI患者进行完全血运重建对PCI术后心绞痛相关生活质量的改善情况。研究纳入4041名STEMI合并多支血管病变的患者，随机分为完全血运重建组（2016名）和仅罪犯病变PCI组（2025名），中位随访3年。

  结果显示，研究结束时，两组的西雅图心绞痛量表（SAQ）平均得分分别为97.1分和96.3分，比基线分别增加了9.8分和8.6分[95％Cl 0.97 (0.27-1.67) ，P=0.06]。与仅罪犯病变PCI组相比，完全血运重建组未发生心绞痛的患者比例更高（87.5％ vs.84.3％；ARD=3.2％, 95％CI  0.7-5.7％；P=0.013）。该研究提示，与基线相比，行完全血运重建或仅对罪犯病变行PCI治疗，都能够显著改善STMEI合并多支血管病变患者的心绞痛相关生活质量；与对照组相比，完全血运重建组患者随访期间总心绞痛负担明显下降。

• TRANSLATE-TIMI-70：Vupanorsen可显著降低非HDL-C水平 

  血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）基因功能缺失与低水平血浆脂质相关。Vupanorsen是一款反义寡核苷酸药物，可抑制血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）的合成，是否可以安全有效降低血脂水平？

  4月3日，哈佛大学医学院附属布莱根妇女医院Brian Bergmark教授公布TRANSLATE-TIMI-70 2b期试验结果，同期发表在Circulation杂志。研究纳入55个中心286名接受他汀治疗的患者，随机分配到安慰剂组和Vupanorsen7个剂量组（每四周80 mg/120 mg/160 mg，每两周60 mg/80 mg/120 mg/160 mg），基线甘油三酯水平为150～500 mg/dL，非HDL-C≥100 mg/dL。主要终点为非HDL-C水平降低，次要终点为甘油三酯、LDL-C、ApoB和血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）的下降。

  结果显示，所有剂量Vupanorsen组的非HDL-C均显著下降，降幅22.0％～27.7％，均具有统计学意义。次要终点方面，甘油三酯和血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）的下降呈现药物剂量依赖性，甘油三酯降幅41.3％～56.8％，血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）降幅69.9％～95.2％。Vupanorsen对LDL-C和apoB的降低影响较小，分别为7.9％～16.0％和6.0％～15.1％，仅在较高降幅组达到统计学意义。

• PACMAN-AMI：阿利西尤单抗联合他汀可促进冠状动脉斑块稳定和逆转 

  4月3日，瑞士伯尔尼大学Lorenz Raber在ACC 2022公布多中心双盲安慰剂随机对照研究PACMAN-AMI，同期发表在JAMA杂志。

  研究纳入300例急性心肌梗死患者，中位年龄58.5岁，女性占18.7%。所有患者均接受罪犯血管病变PCI术和瑞舒伐他汀20 mg qd治疗，随机分配到每两周一次阿利西尤单抗150 mg皮下注射或安慰剂组。研究采用血管内超声IVUS、近红外线光谱NIRS和光学相干断层扫描OCT，在基线及52周对患者非罪犯血管内斑块进行检测。主要终点为IVUS测定动脉粥样硬化体积百分比（PAV）改变。次要终点为NIRS测定最大脂核负荷指数（maxLCBI4mm）改变和OCT测定最小纤维帽厚度（FCTmin）改变。

  结果显示，试验组相比对照组显著降低动脉粥样硬化体积百分比(PAV-2.12% vs. -0.92%; 95%CI:-1.77－-0.65, P <0.001)；显著降低最大脂核负荷指数 (maxLCBI4mm -79.42 vs. -37.60; 95%CI: -70.58－-11.91; P＝0.006)；显著增加最小纤维帽厚度(FCTmin 62.67 µm vs. 33.19 µm; 95%CI: 11.78－47.45; P＝0.001)。本研究提示，阿利西尤单抗联合他汀能够促进急性心肌梗死患者非罪犯血管斑块稳定和逆转。（拓展阅读：他汀联合PCSK9抑制剂，对斑块会产生怎样的影响？｜ACC.22）

• APOLLO：新型靶向siRNA疗法SLN360可降低Lp（a）

  SLN360是一种小干扰核糖核酸药物，通过靶向降解LPA基因转录的mRNA来降低Lp(a)的生成。4月3日，美国克利夫兰医学中心Steven E. Nissen在ACC 2022发布安慰剂对照双盲剂量试验——APOLLO 1期，同期发表在JAMA杂志。

  研究发现，SLN360在Lp(a)水平升高且无已知心血管疾病的人群中耐受性良好，并观察到血浆Lp(a)浓度呈剂量依赖性降低，高剂量SLN360使低密度脂蛋白水平和载脂蛋白B降低20％～30％。研究纳入3个国家5个中心32名Lp(a)≥150 nmol/L且无心血管疾病的参与者，平均年龄49.6岁，53％为女性。参与者被随机分为安慰剂组（n＝8）和单次SLN360皮下注射30 mg组（n＝6）、100 mg组（n＝6）、300 mg组（n＝6）或600 mg组（n＝6）。随访期内， 300 mg 和600 mg组Lp(a)水平分别最高下降96％和98％；150天时，300 mg和600 mg组Lp(a)水平分别下降70％和81％。600 mg组LDL-C和ApoB水平分别最高降低26％和24％。该研究将继续随访至365天，进一步评估安全性及持续降脂作用时间。

• SuperWIN：基于零售店和网络购物平台的营养教育可预防高血压 

  4月3日，美国辛辛那提儿童医院医学中心Dylan L. Steen在ACC 2022发布多位点随机对照试验——SuperWIN。

  研究结果显示，基于零售店以及网络购物平台提供的综合饮食干预措施，可以显著改善受试人群终止高血压膳食疗法（Dietary Approaches to Stop Hypertension, DASH）评分以预防高血压的发生。研究对两项个性化饮食干预措施进行评估：“策略1”利用零售店内环境进行教育、示范和实践；“策略2”同时利用店内和网络购物平台进行教育。研究纳入247名受试者，在接受1次营养指导后，以2∶2∶1的比例被分配到策略1、策略2或标准组（Standard Of Care, SOC）。

  结果显示3个月时，与标准组相比，干预组整体DASH评分增加4.7分（P＝0.02）；与策略1相比，策略2的DASH评分增加3.8分（P＝0.01）；在COVID-19大流行之前，与标准组相比，干预组整体DASH评分增加8.3分（P＝0.001）。6个月时，与标准组相比，干预组整体DASH评分增加3.1分（P＝0.14）；与策略1相比，策略2的DASH评分增加1.8分（P＝0.34）；在COVID-19大流行之前，与标准组相比，干预组整体DASH评分增加5.1分（P＝0.09）。

• POISE-3：非心脏手术患者术中MAP不低于60 mmHg是安全的 

  对于接受非心脏手术的患者，术中最佳血压控制目标及围手术期降压药物管理仍不明确。4月4日，加拿大麦克马斯特大学Maura Marcucci在ACC 2022会议上发布POISE-3研究结果显示，患者术中平均动脉压（MAP）保持在60 mmHg以上是安全的，并且在围手术期可以继续服用降压药物。

  这项大规模多中心随机对照研究纳入22个国家110个中心的7490名患者，患者平均年龄70岁，并且服用至少一种降压药物，在非心脏手术前被随机分为避免低血压策略组或避免高血压策略组，研究主要终点为术后30天主要心血管并发症。避免低血压策略组术前及术后2天停用ACEI或ARBs，对于服用其他类型降压药物的患者根据血压情况决定继续或停用，术中MAP保持在80 mmHg或以上；避免高血压策略组围手术期正常服用所有降压药物，术中MAP保持在60 mmHg或以上。随访30天，两组均有14％的患者到达主要终点，无明显差异（P=0.92）。同时，两组患者的血压 (≤1.7 mm Hg) 和心率 (≤1.4 bpm) 的平均差异均较小。（拓展阅读：【ACC特辑】POISE-3研究解读：非心脏手术患者围术期服用氨甲环酸可减少出血！）

• 两项研究二次分析：TAVR的结构性瓣膜衰败发生率低于SAVR

  随着瓣膜置换手术例数的增长，生物瓣带来的结构性瓣膜衰败（SVD）引起越来越多的关注。美国休斯敦卫理公会医院Michael Reardon教授在ACC 2022会议上公布了Corevalve US Pivotal研究和SURTAVI研究的二次分析结果，评估生物瓣植入后因血流动力学障碍导致SVD的5年发生率、结果和预测因子。

  研究对971例SAVR患者和1128例TAVR患者进行分析，发现与SAVR组相比，TAVR组的SVD发生率显著降低（2.57％ vs. 4.38％，P＝0.0095），主动脉瓣环较小（≤23 mm）的患者，TAVR组SVD发生率更低（1.39％ vs. 5.86％，P＝0.049），瓣环较大的患者中也呈现这一趋势（2.48％ vs. 3.96％，P＝0.067）。两组中发生SVD的患者与未发生SVD的患者相比，全因死亡及瓣膜相关疾病或心力衰竭住院的风险增加近2倍。多变量预测分析发现，体表面积较大的患者发生SVD的风险较高，而男性、老年患者以及既往PCI和房颤患者发生SVD的风险较低。

• FLAVOUR：对于中度冠脉狭窄病变FFR指导PCI不劣于IVUS

  目前FFR指导和IVUS指导进行PCI对临床结果的影响尚无头对头研究。4月4日，韩国首尔国立大学医院 Bon-Kwon Koo教授发布了FLAVOUR研究结果，证实对于中度冠脉狭窄病变，FFR指导PCI不劣于IVUS。FLAVOUR研究在中韩两国共同完成，国内由浙江大学医学院附属第二医院王建安教授牵头，共纳入1682例冠脉狭窄在40％～70％的患者。研究主要终点为24个月时全因死亡、心梗或再次血运重建组成的复合终点。所有患者随机分入FFR指导组或IVUS指导组，根据该技术的标准判断是否需行PCI治疗，接受PCI的患者在术后进行双联抗血小板治疗6～12个月，未接受PCI的患者则进行药物治疗。

  结果显示，与IVUS指导组相比，FFR指导下接受PCI的患者人数显著减少（65.3％ vs. 44.4％，P＜0.001）。24个月时，FFR指导组主要终点事件发生率为8.1％，IVUS指导组为8.5％，两组无统计学差异（Pnon-inferiority＝0.015）。接受PCI的患者与接受药物的患者进行比较时，无论是FFR指导组还是IVUS指导组，主要终点事件发生率方面均无统计学差异。（拓展阅读：【ACC特辑】针对中度狭窄血运重建，FFR vs. IVUS哪个好？FLAVOUR研究解读）

• SPYRAL HTN-ON MED初步研究：3年随访RDN可显著降低动态血压收缩压值 

  4月3日，来自德国萨尔大学的Felix Mahfoud在ACC 2022会上发布随机单盲对照研究---SPYRAL HTN-ON MED 3年结果。此前SPYRAL HTN-ON MED试验曾公布经导管去肾交感神经术（RDN）组与对照组6个月结果。

  本次发表的3年研究结果显示，与对照组相比，在相同的联合药物治疗基础上，RDN治疗能够持续显著降低患者血压，且安全性良好。研究纳入全球25个中心80例高血压患者，入选标准包括诊室血压：收缩压150～180 mmHg，舒张压≥90 mmHg；24小时动态血压为：收缩压 140～170 mmHg。患者按1∶1的比例随机分入RDN组和假手术组，同时服用1～3种降压药物。研究根据基线血压，采用协方差分析模型，校正3年期血压治疗差异，结果发现，与对照组相比RDN组患者3年时24小时动态收缩压显著降低（-18.7±12.4 mmHg vs. -8.6±14.6 mmHg, P＝0.004），诊室收缩压降幅在RDN组有更低的趋势但未达到统计学差异（-20.9±15.3 mmHg vs. -12.5±21.6 mmHg, P＝0.073），降压药物负荷也无显著差异。（拓展阅读：RDN全天候获益，这6点思考很重要！SPYRAL HTN-ON MED研究3年随访解读和启示）

来源：心血管远程平台