心房颤动（AF）简称房颤，是最常见的心律失常之一，长期房颤可导致进行性心力衰竭、心脏性猝死、脑卒中等各种并发症，具有较高的致残率和致死率。在过去的20年里，AF的发病率急剧上升，据中国房颤中心联盟流行病学调查结果显示，目前我国AF患者人数高达2000万，预计到2060年将进一步翻倍。

AF的主要发病机制包括心脏电重构及结构重塑，当前治疗手段主要为药物治疗及非药物治疗。AF的药物治疗主要通过各种离子通道阻滞剂进行抗心律失常治疗，其转复和维持窦律的作用有限，且存在严重的心脏外器官不良反应, 且患者依从性较差，不宜长期服用。

黄鹤教授团队在报告中指出，非药物治疗中的RFCA是目前阵发性房颤的一线治疗方案，然而RFCA术后房颤的复发率较高，而对于患有PerAF患者其复发率则更高。先后发表于European Heart Journal的两项临床对照试验（AMIO-CAT trail and EAST-AF trial）结果表明，短期使用抗心律失常药物（AADs）治疗并不能提高患者中远期治疗的预后成功率；而患者RFCA术后长期服用AADs的依从性较差。因此，寻找安全、有效的药物可在RFCA后长期使用维持窦律，已成为房颤疾病研究领域关注的热点。

参松养心胶囊是在络病理论指导下，基于中医络病理论研制的创新药物。由人参、麦冬、山茱萸、丹参、酸枣仁（炒）、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨等12味中药组成，于2002年获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准上市。为中国国家医保甲类品种、国家基药目录品种。

报告中指出，参松养心胶囊可通过多种机制发挥抗心律失常的作用，包括降低室早负荷，改善心脏微循环，提高传导功能，阻滞多离子通道和调节非离子通道，调节自主神经功能以及抑制心肌重塑等（图1）。

图1.参松养心胶囊抗心律失常机制

既往多项循证医学研究证实，参松养心胶囊在心律失常治疗领域具有良好的疗效和安全性。一项大型多中心、双盲研究结果显示，参松养心胶囊治疗室早疗效优于美西律，治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当，治疗缓慢性心律失常可提高心室率7.15次/分。此外，一项纳入333例窦缓伴室早患者的RCT结果验证了参松养心胶囊对室性早搏患者的显著疗效，并可提高患者的缓慢心率。

为深入探究参松养心胶囊是否可以降低PerAF患者RFCA术后AF的复发频率，2019年，由黄鹤教授牵头开展的中国国家科技部国家重点研发计划——“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题之一“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”（SS-AFRF）在中国大陆启动。该研究旨在观察房颤患者射频消融后持续用药一年的预后，及相关住院率、心血管相关事件等，更加全面、系统地评价参松养心胶囊对经射频消融房颤患者术后预后的影响。

图2.SS-AFRF研究设计

SS-AFRF研究随访1年，纳入来自中国66家医院的920例接受RFCA治疗的PerAF患者，按照1：1的比例随机分配至试验组和对照组，在RFCA术后48小时内均接受参松养心胶囊4粒/次，3次/天的口服治疗，而对照组则服用相应剂量和频次的安慰剂（图2）。

此项研究的主要研究终点是空白期后，持续≥30s的复发性房性快速心律失常的发生率；次要终点则包括：首次记录的房性心动过速的时间、24小时动态心电图监测中所有房颤发作的累计持续时间（AF burden）、心脏电复律、中风/系统性栓塞发生率、超声心动图参数的变化、生活质量评分（QOL评分）（图3）。

图3.SS-AFRF研究终点

SS-AFRF研究中，试验组和对照组患者的基线特征，包括年龄，身体质量指数（BMI），血压，PerAF患者比例，AADs药物服用率，左心房内径，冠心病发生率以及消融手术的相关指标等因素在内的多个基线指数均没有显著性差异。大多数患者均会在消融术后服用AADs类药物，然而，在3-6个月后，超过一半的患者停止了AADs类药物的服用，这也印证了相关研究报道的患者射频消融术后长期服用AADs的依从性较差这一结论。

报告指出，1年随访结果显示，与对照组相比，参松养心胶囊组提高了患者的无事件生存率，降低PerAF患者RFCA术后AF的复发风险达40.4%（HR=0.596，95%CI：0.434~0.817，图4）。QOL评分方面，参松养心胶囊组可以显著提高患者的生存质量，取得躯体和精神评分的双重获益（图5）。同时，参松养心胶囊可有效减少RFCA术后3个月和6个月内房颤负荷指数并明显延长了RFCA术后首次复发AF的时间。

图4.SS-AFRF研究AF复发结果

图5.SS-AFRF研究QOL评分结果

安全性分析中，参松养心胶囊组与对照组在不良反应发生率方面未见显著性差异（图6），参松养心胶囊并未观察到额外的不良反应事件。

图6.SS-AFRF研究安全性分析

综上，PerAF患者RFCA术后口服参松养心胶囊可显著降低AF的复发，同时避免了服用传统AADs药物造成的不良反应，有效提高了患者的用药依从性，为广大患者带来福音。