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心力衰竭,是最严重的心血管病之一。数据显示,目前全球心衰患者已高达2300万,其5年死亡率高达50%。心衰是各种心脏病的晚期阶段,且患病率逐步上升,被称为“心脏病最后的战场”。即使是在欧洲发达国家,也有约40%因心衰入院的患者可能在1年内再次入院或死亡。同时,心衰还具有致残率高、医疗花费高等特点,已经成为严重危害人类健康的重大社会问题。
7月21日晚7点30分,由南京医科大学第一附属医院和美国布莱根医院战略合作项目组织的国际大讲堂——心内大咖“云会议”,通过多媒体视频会形式在线顺利举行。
会议内容以“心衰研究和中药治疗”( Heart Failure Trials and Chinese Medicine)为主题,聚焦中医药在心衰领域研究的最新进展展开分享和讨论。本次会议由我国心衰领域著名专家、南京医科大学第一附属医院心血管内科李新立教授担任主持人,同时特别邀请了全球著名专家、哈佛大学医学院教授、美国布莱根医院心血管内科专家Marc Alan Pfeffer教授进行国际远程讲座和交流。Pfeffer教授对国际心衰治疗策略的进步有巨大贡献,他和国际著名的Braunwald教授一同首先提出了血管紧张素转换酶抑制剂(ACEIs)可以减轻心肌梗死后不良心室重构、提高生存率和其他临床益处的概念。
来自全国各级医院心血内科临床专家、医联体单位团队及临床医生,以及相关院校硕博研究生80余人,在线聆听了这场非常精彩的讲座及学术讨论。
全球著名专家
关注中药治疗心衰最新研究
近年来,在医学界科学家、专家和学者的共同努力下,我国心衰领域在规范推进及治疗药物和方法创新等方面取得了许多进展。其中以芪苈强心胶囊治疗慢性心衰为代表的相关研究取得令人振奋的结果,在国内外引起了广泛关注。本次会议上,专家也重点聚焦芪苈强心胶囊在心衰领域开展研究的最新进展,进行了分享和交流。
会议伊始,Pfeffer教授首先向国内专家学者介绍了心衰领域近50年的临床研究之路,并重点介绍了射血分数保留的心衰(HFpEF)相关临床研究的历史。他提到了近年在心衰治疗领域受到广泛关注的SGLT-2抑制剂相关的临床研究结果,并简要介绍了他自己参与的PARADISE研究。
随后,李新立教授向Pfeffer教授和线上同仁详细介绍了由他主持实施的“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究(QUEST 研究)”的整体方案。Pfeffer教授对该研究给予了积极的关注和评价,并从自己发起的多项大型临床研究出发,与李新立教授展开细致讨论,对该项目开展的临床研究提出了许多宝贵意见。
李新立教授和Pfeffer教授对话
本次讲座反响热烈,也再一次印证了学术研究无国界之分。通过国际学术大咖间的热情讨论,给了国内参会专家和学者很多临床研究的新启发。参会人员均表示讲座内容精彩、受益匪浅。交流最后两位大咖均意犹未尽,提出了下一次远程学术会议的邀约。
国家重点研究计划
聚焦心衰临床“硬指标”
“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究(QUEST 研究)”是国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的子课题。由南京医科大学第一附属医院牵头,李新立教授担任课题负责人。项目在亚太地区约100家临床中心开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,预计纳入3080例来自中国大陆、中国香港等地区的心衰患者,服用药物1~3年,以心血管死亡率和心衰恶化再住院率为主要研究终点,更加全面、系统地评价芪苈强心胶囊的有效性和安全性。
此次研究主要观察芪苈强心胶囊对心血管死亡率及心衰恶化放弃治疗、心脏骤停后复苏成功、恶性心律失常等慢性心衰复合终点事件的改善作用,这些在临床上称之为“硬指标”,研究所需的样本量大、耗时长、费用高、试验难度较大,但能直接反映患者是否受益。
芪苈强心胶囊作为临床应用10余年的上市药物,大量实验及临床研究已证实,在心衰常规治疗基础上加用芪苈强心胶囊,可使患者额外获益。如果能通过这一课题进一步证实芪苈强心胶囊的治疗效果,必将改善广大慢性心衰患者的生存时间和生活质量,减少国家和患者家庭的医疗支出。
QUEST 研究启动会专家合影
该项目于2019年正式启动。在启动会上,香港大学中医药学院副院长沈剑刚教授曾表示,从中医理论来看,芪苈强心胶囊作用机制的基础可以总结为“气血水同治分消”,本课题以循证医学方法评估患者治疗前后的症状改善,融合了中医、西医、中西医结合等几个方面思路,使最终证据更有说服力。
早在2012年,芪苈强心胶囊就接受了一项由23个中心参加的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床循证研究的检验,该研究以慢性心衰患者的NT-proBNP水平为主要研究终点,其水平随心衰程度加重而升高,能够早期反映心脏结构改变导致的功能变化,可用于指导心衰的治疗,有助于判断各种心衰患者的远期预后。该研究结果发表在国际心血管领域顶尖级杂志《美国心脏病学会杂志》(JACC),JACC编辑部为此发表评论“让衰竭的心脏更加强劲:中国传统医学给我们的启示”。
目前,芪苈强心胶囊已先后列入《中国心力衰竭诊断与治疗指南2018》《心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》、第10版《中西医结合内科学》教材等。相信这项最新循证研究必将为中医药治疗慢性心衰提供更强有力的证据支持,为我国医学事业的发展做出更大的贡献,让中医药在世界舞台上发光发热,赢得世界同行的认可。
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