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社区获得性肺炎，加入克拉霉素治疗结果如何？|研究速递

2024-01-24作者：论坛报小璐资讯

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2024年1月3日，《柳叶刀·呼吸病学》发表了希腊一项克拉霉素用于社区获得性肺炎（CAP）早期抗炎反应的随机双盲安慰剂对照研究。克拉霉素是常用的第二代大环内酯类抗生素，具有广泛的抗菌谱和抗炎作用。克拉霉素的抗菌活性主要针对需氧革兰阳性菌和革兰阴性菌，包括肺炎球菌和流感嗜血杆菌。此外，克拉霉素还具有抗炎和免疫调节作用，可以抑制炎症介质的产生和释放，并调节T细胞和巨噬细胞的功能。这些作用可能有助于解释克拉霉素在社区获得性肺炎治疗中的潜在益处。因此，这项研究主要是在使用β-内酰胺类抗生素治疗CAP的基础上，添加大环内酯类抗生素克拉霉素是否可以改善早期临床反应（CAP的新监管终点）。

该研究入组了278例患有CAP、全身炎症反应综合征、序贯器官衰竭评估（SOFA）评分为2或以上以及降钙素原（PCT）0.25 ng/mL或以上的成年住院患者（1：1分配），克拉霉素组为标准治疗（包括静脉注射第三代头孢菌素、β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂合剂）+口服克拉霉素500 mg（每日两次，持续7天）；安慰剂组为标准治疗+口服安慰剂。主要复合终点要求患者在治疗72小时后（即治疗第4天）满足以下两个条件：① 呼吸症状严重程度评分下降50%或更多，作为早期临床反应的指标；② SOFA评分至少下降30%或降钙素原动力学良好（定义为从基线的≥80%的下降或降钙素原<0.25 ng/mL），或两者兼而有之，作为早期炎症反应的指标。

结果显示，68%（91/134）的克拉霉素组患者达到了主要终点，38%（51/133）的安慰剂组患者达到了主要终点，比值比（OR）为3.40 [95% 置信区间（CI）为 2.06-5.63]，p<0.0001）。43%的克拉霉素组患者（58/134）发生了严重治疗突发性不良事件（TEAEs），53%的安慰剂组患者（70/133）发生了严重TEAEs，OR为 1.46 （95% CI 为0.89~2.35，p=0.14），没有严重TEAEs被判定与治疗的分配有关。

这项研究表明，在标准治疗的基础上添加克拉霉素可以增强早期临床反应，并减轻CAP的炎症负担。

中国医学论坛报元璐编译，转载须授权

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