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行业大变？医药代表管理新规来了，不准卖药，只能做学术推广

2020-10-10作者：医事法学法律

【儒亮时评】医药代表，就是从事药品信息的传递、沟通和反馈的专业人员。回归学术，法规层面，已一清二楚；企业层面，队伍走向，待密切观察。

来源：南都i健康时间：2020-10-09

医药代表的工作范畴，将随着一纸新规实行而被界定。日前南都药企合规与发展研究课题组记者留意到，国家药监局组织制定的《医药代表备案管理办法(试行)》（下称管理办法）对外公布。南都记者透过该规定留意到，医药代表不得承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为，该办法将于今年12月1日正式实施。

南都记者透过这份管理办法了解到，医药代表主要工作任务分别为拟订医药产品推广计划和方案；向医务人员传递医药产品相关信息；协助医务人员合理使用本企业医药产品以及收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。

据南都记者了解，此前有部分公立医院系采取“禁止医药代表进入医院”，但该管理办法在界定医药代表工作范畴后，也指出，医药代表可通过在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通，举办学术会议、讲座，提供学术资料。

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不过南都记者也留意到，此前医药代表主要承担的药品销售工作，也将随着该管理办法出台而“作古”。

管理办法规定，医药代表不得有承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；不得有参与统计医生个人开具的药品处方数量；同时不准对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助。另外，办法还要求，药品上市许可持有人（可理解为医药企业）不得有鼓励、暗示医药代表从事违法违规行为，不得向医药代表分配药品销售任务，要求医药代表实施收款和处理购销票据等销售行为。

实际上医药代表身份、工作范畴和管理等方面制定，从2017年开始，已经经历了差不多4年时间，尤其在今年6月，上述管理办法被公开征求意见时，也成了各界关注的高峰。

根据南都记者当时调研制作的《2020医药代表合规与发展报告》显示，接近9成的受调研对象认为医药代表应该规范化，而有8成受调研对象也指出，禁止医药代表参与统计医生个人开具的药品处方数量。

当然，有医药代表认为，虽然从整体上来看医药代表规范化有防止腐败、促进行业自律以及让医药市场回归学术本位等相关正面效应，不过由于在法规上禁止含有药物销售行为，与医药代表现有职务权限范围存在较大差异，“会让职务定位出现模糊，例如与mcl（学术联络员）没有太大差别”。

业界认为，当医药代表进行规范化管理后，整个行业队伍或有进一步洗牌。例如目前多轮次的国家药品带量集采，已将仿制药按量进行招标，并不需要太多人手进行维系；另外目前我国医药产业正转向创新药领域，未来进行学术推广时，对医药代表专业度要求更高。对此未来医药代表队伍人数或进一步缩减，更加转向专业化。

对于医药代表备案管理办法落地后，对行业带来哪些具体影响，南都药企合规与发展研究课题组记者将持续关注。

附表

医药代表备案管理办法（试行）

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