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2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那正式召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。
在当地时间9月15日的头颈肿瘤优选论文专场，复旦大学附属肿瘤医院胡超苏教授就“Sequential chemoradiotherapy versus induction chemotherapy plus concurrent chemoradiotherapy for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase III trial”进行了口头报告。中国医学论坛报特别邀请胡超苏教授对研究进行了详细解读，并对鼻咽癌的治疗现状和免疫治疗前景进行了梳理，精粹如下。
请您介绍一下这项研究是基于怎样的背景开展的，其结果有什么临床价值？
这项临床研究是比较序贯放化疗和诱导化疗联合同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的一项多中心、开放标签、非劣效性、随机Ⅲ期试验。研究从2018年到2021年共入组了424例患者。
众所周知，局部晚期鼻咽癌目前的标准疗法是新辅助化疗之后的同期放化疗，大部分使用三个疗程的新辅助化疗加三个疗程的同期放化疗。在前期的一些临床工作当中，我们发现两个疗程的新辅助化疗加两个疗程的辅助化疗，与新辅助化疗加同期放化疗相比，疗效基本相当。但是，相对来说，同期放化疗患者的副作用较为明显。因为在放疗的同时加用化疗，患者更容易发生口腔黏膜炎、恶心呕吐等不良反应，影响患者的放射治疗。因此，我们开展了这项研究，主要是对比新辅助化疗加单纯放疗序贯辅助化疗，和新辅助化疗加同期放化疗的疗效和不良反应。研究的主要终点是3年无失败生存率，同时也关注放疗期间3级以上的不良反应。次要研究终点是总生存率，包括局部无复发生存、无远处转移生存。
这项研究中，两组均达到了研究终点。两组的3年无失败生存率相似，序贯放化疗组的3年无失败生存率是83.7%，新辅助加同期放化疗组为79.5%，两组并无统计学差异。对于3年总生存率，序贯放化疗组达到97%，新辅助加同期放化疗组是94.7%，两组也没有统计学差异。另外一个研究终点是放射治疗期间的不良反应，序贯放化疗组的口腔黏膜炎、恶心呕吐等不良反应明显比新辅助加同期放化疗组低。患者的血液学不良反应主要是血小板下降，在序贯放化疗组相对更高。但后期的不良反应，两组基本相似。
所以，这项研究作为一项非劣效性研究，证明了对于局部晚期鼻咽癌，序贯放化疗跟和新辅助化疗加同期放化疗，疗效没有显著差异。因此，序贯放化疗方案可以作为局部晚期鼻咽癌患者诱导化疗+同步放化疗方案的替代方案。
鼻咽癌是头颈部最常见的恶性肿瘤之一，极具中国特色。对于局部晚期鼻咽癌患者，目前的治疗难点和挑战表现在哪些方面？
鼻咽癌是我国，尤其是我国南部常见的恶性肿瘤，治疗效果相对较好。据大型研究中心的报道，经过调强放射治疗综合治疗以后，患者五年生存率可以达到80%以上，部分疗效较好的患者可以达到84%、86%。但是，仍有部分患者会治疗失败，发生局部转移或局部复发。
我认为目前鼻咽癌面临的治疗难点主要表现为两个方面，首先，治疗效果好的患者，如何在提高其生存率的同时改善生活质量？放化疗往往伴随口干、听力下降等不良反应，调强放射治疗的出现适当改善了相关毒副反应，相信在未来患者的生活质量可以进一步提升。
另外一点是，如前所述，部分鼻咽癌患者会治疗失败，那么如何去降低患者治疗以后失败的概率，进一步提高生存率、改善生活质量，是鼻咽癌诊疗中永远的课题，也是以后研究开展的方向。
近年来，免疫治疗的迅猛发展为肿瘤治疗带来了革命性变化，您如何看待免疫治疗在鼻咽癌中的治疗前景？
免疫治疗近几年发展非常迅速，国内也涌现了许多有潜力的免疫治疗药物，为肿瘤治疗带来了希望。对于复发转移性鼻咽癌，国内有三个大型临床研究值得关注，证明了对于局部复发或者转移的鼻咽癌，在化疗的基础上加免疫治疗可以明显提高患者生存率。
对于局部复发转移的鼻咽癌，免疫治疗占据一席之地，改变了以前对复发转移鼻咽癌单纯进行化疗的局面，增加了患者获益。
对于局部晚期鼻咽癌，中山大学肿瘤防治中心马骏院士开展了两项大型临床研究。其中一项研究在新辅助治疗阶段，同期放化疗阶段及辅助治疗阶段都加用了一个免疫治疗的药物。另外一项研究在新辅助化疗加同期放化疗基础上，加上辅助免疫治疗，和不用免疫治疗相比，3年无失败生存率显著提升，但总生存率未能提高。
所以，从目前其他头颈肿瘤的研究来看，放化疗同时联用免疫力可能并不能改善治疗效果。鼻咽癌和其他的头颈部鳞癌存在一些差别，所以免疫治疗在鼻咽癌中的效果可能相对较好。但是我个人认为，并不是所有鼻咽癌患者都需要联合免疫治疗，这也是需要今后进一步探索的一个问题。
就本次ESMO年会报告的这项临床研究来说，两个疗程的新辅助，然后序贯调强放疗和辅助化疗，也取得了较好的疗效。所以，并不是所有的鼻咽癌患者都需要免疫治疗，并不是治疗药物叠加越多，效果就越好，因为这同时也会伴随毒副反应的增加、费用的增加。所以我认为对于免疫治疗，以后重要的方向是如何精选更适合于免疫治疗的患者人群。
Abstract Title：Sequential chemoradiotherapy versus induction chemotherapy plus concurrent chemoradiotherapy for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase Ⅲ trial
研究标题：序贯放化疗对比诱导化疗联合同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌：一项多中心、开放标签、非劣效性、随机Ⅲ期试验
讲者：复旦大学附属肿瘤医院 胡超苏
摘要号：847O
时间：2024年9月15日，CEST
专场：头颈肿瘤优选论文专场
胡超苏 教授
主任医师，教授，博士生导师
复旦大学鼻咽癌诊治中心主任，鼻咽癌首席专家
中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会名誉主任委员
国家癌症中心鼻咽癌质控专家委员会主任委员
中国临床肿瘤学会鼻咽癌专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专业委员会副主任委员
中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会常务委员
中国抗癌协会神经肿瘤专业委员会常务委员
第五届 人民名医 卓越建树
上海医学会放射肿瘤专业委员会名誉主任委员
上海市抗癌协会鼻咽癌专业委员会名誉主任委员
审阅 | 复旦大学附属肿瘤医院 胡超苏
整理 | 中国医学论坛报今日肿瘤
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