在与艾滋病斗争的40年中，从无药可治到有药可医，从“挽救治疗”到“科学治疗”，从“鸡尾酒疗法”到单片制剂，从“治疗即预防”到“病毒不可检出等于不具有传染性”，人类在艾滋病诊疗中一次次创造突破性进展。

《中国医学论坛报》特别邀请北京协和医院感染内科主任李太生教授回顾艾滋病诊疗发展40年历程。

”三驾马车”惠及更多AIDS患者

李太生教授介绍，我国艾滋病诊疗在2003年国家出台“四免一关怀”政策，即全面启动了艾滋病免费治疗后有了明显的提升，当时免费治疗药物以国产仿制药物为主。在2009年之后，艾滋病治疗方案在免费药物基础上增加了二线治疗的免费药物。针对艾滋病治疗药物，我国提出了“三驾马车”理念，即免费治疗药物保证我国所有患者能够得到基础治疗；医保内药物让患者在基础治疗之上能够获得不同种类的抗病毒药物；自费治疗药物为患者的治疗方案提供更多选择。这“三驾马车”的理念保证我国不同省份的艾滋病患者都能够得到治疗。关于艾滋病治疗药物，国内已经上市了我国原研的抗艾滋病药物，包括口服制剂和静脉输液制剂，这将进一步提高艾滋病治疗药物的可及性。

除了药物进展，李太生教授提出要重点强调艾滋病的全病程管理理念。实际上，我国不仅首先提出这个理念，并在2018年就将其写入《中国艾滋病诊疗指南》。今年世界卫生组织（WHO）在全球报告中第一次提及要关注艾滋病患者的疾病状态和生活，类似于的这种全病程管理理念。

《艾滋病诊疗指南（2021年版）》发布，全程管理让《指南》落地

2005年，李太生教授牵头制定了我国第一版《中国艾滋病诊疗指南》（以下简称《指南》）。由于当时国内的相关艾滋病研究比较少，很多内容都是参考的国外指南和研究。此后，2011年、2015年和2018年又分别对《指南》进行了更新。近年来，国家科技部对艾滋病研究加大支持力度，包括“十一五”、“十二五”和“十三五”的传染病重大专项等，随着中国学者提供了越来越多的中国证据，《指南》逐渐完善了更具中国特色的治疗方案。在《指南（2021版）》中，中华医学会感染病学分会艾病学组更新了关于艾滋病急性期的诊断标准。在2018版《指南》中，病毒载量的检测方法是低灵敏度的，新版《指南》提出要用高灵敏度的核酸检测，同时指出对所有治疗前的患者都要进行核酸检测，查清基线水平以确保后续治疗质量。另外关于艾滋病的机会性感染，在新版《指南》中也根据国内相关研究成果进行更新。李太生教授指出，《指南（2021版）》中最重要的更新有以下三个方面：

一、抗病毒治疗。为了让更多的艾滋病患者受益，绝不能生搬硬套欧美的治疗方案，而是要结合艾滋病流行特点、国内已上市的抗艾滋病药物及中国人群特点制定出中国方案，也就是“三驾马车”理念。

在治疗艾滋病的药物中，依非韦伦（EFV）一直是欧美国家的一线药物，也是我国免费治疗方案中的组成药物。但李太生教授一直认为，我们不能生搬硬套欧美的治疗方案，而是要结合艾滋病流行特点、国内已上市的AIDS治疗药物及中国人群特点制定治疗方案。

李太生教授团队的既往研究显示，在我国HIV和（或）AIDS患者的治疗过程中，使用EFV时沿用国际指南的600 mg剂量会导致患者体内EFV血药浓度偏高，甚至超出治疗窗。相关数据显示，高EFV血药浓度会导致患者可能发生神经系统不良反应，同时EFV血药浓度与体重存在显著负相关。基于上述发现，李太生教授提出中国患者应该使用减量EFV方案，即400 mg，qn。为了验证这一点，其团队在2020年完成了一项关于减量EFV优化方案的随机对照研究，研究人员在相同时间点观察分别接受EFV 400 mg和600 mg治疗的HIV和（或）AIDS患者的血药浓度、病毒抑制率和CD4⁺ T淋巴细胞计数重建速度和毒副作用。结果显示，中国患者使用减量EFV后，在所有体重人群中的病毒抑制率及CD4⁺ T淋巴细胞计数重建速度均与标准剂量方案相当，血药浓度始终处于有效浓度范围并显著低于EFV 600 mg方案，且能显著改善神经系统不良反应。因此，对中国患者的EFV建议剂量为400 mg，qn已经被写入《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》（以下简称《指南（2021年版）》），形成符合国情的艾滋病治疗“中国方案”。

二、暴露前预防。2018版《指南》提到，在面临很高的HIV感染风险时，除了采取相应措施，可以通过服用药物来降低被感染的概率。由于当时预防药物在国内市场不可及，所以没有对药物进行具体推荐。现在这种进口药品已经批准进入国内市场，所以新版《指南》也提出了具体的预防用药方案。

三、全程管理理念。李太生教授指出，这一理念是2021版《指南》中最值得强调的一点。2018版《指南》已经对HIV感染全程管理进行了初步介绍，最新版《指南》对其进行了细化。全程管理的关注环节主要为① HIV感染的预防和早期诊断；② 机会性感染的诊治和预防；③ 个体化抗病毒治疗的启动和随访，服药依从性教育和监督；④ 非艾滋病定义性疾病的筛查与处理；⑤ 社会心理综合关怀。李太生教授指出，《指南（2021年版）》基本覆盖了艾滋病诊疗过程中的各个步骤和环节，他希望新版《指南》成为基层医生的指导手册，让基层医生在艾滋病的诊疗过程中都有《指南》可依，读透《指南》就能够知道如何去诊疗。同时根据现在的疫情形势，李太生教授牵头组织新版《指南》撰写专家也已经开展了线上《指南》巡讲活动，进一步把《指南》从纸面落地，让更多医生知道艾滋病诊疗的更新。

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