为了防止胃黏膜癌前病变(如萎缩性胃炎、肠化生)的进展和消化性溃疡的复发，在成功根除Hp后保持根除状态是很重要的。在治疗Hp感染的过程中，除了抗生素耐药性增加以外，Hp的复发仍然是一个重要的公共卫生问题。

Hp的复发包括再燃和再感染两种机制。再燃是指Hp原菌株在治疗后暂时被抑制和检测不到的复发，而再感染是指在成功根除Hp原菌株之后又被新的Hp菌株感染。

目前为止，除一些零星的区域性研究外，我国尚无全国性的关于Hp再感染情况的报告。

研究目的

评估我国Hp再感染率并确定与再感染相关的危险因素。

研究方法

该前瞻性开放队列、观察性研究在我国15个省份的18家医院进行。通过文献回顾和国情分析，确定可能与Hp再感染有关的潜在危险因素。

1. 研究人群

纳入标准：

排除标准：

2. 随访

每个中心的所有参与者都将完成CRF要求的人口统计学信息、社会经济状况、个体行为和医疗记录相关问题和选项。

成功根除Hp后，第一次随访时间间隔为根除成功后6个月，此后每12个月随访一次，再次确认Hp感染状态。

终止随访的标准：在随访过程中Hp复发。

3. 定义

根除成功：在随访计划之前，初始的Hp根除成功指，在治疗结束至少4周后的Hp阴性状态；再过4周进行检测的阴性结果被定义为Hp真阴性状态（即确定Hp根除成功）。

诊断标准：随访期间Hp感染情况直接由一种或多种标准检测方法确定(限于尿素呼气试验、组织学染色、细菌培养或粪便抗原检测)。诊断Hp感染应符合相应的诊断标准。在接受Hp检测前的4周内，患者应避免接受质子泵抑制剂、H₂受体拮抗剂、抗生素、铋剂治疗或内镜检查。

Hp复发：先前成功根除Hp的患者相应检测再次呈阳性。Hp根除成功后6-12个月内再发生定义为复发。Hp根除成功后12个月以上再发生定义为再感染。

研究结果

2012年1月1日至2018年12月31日，共有5193名受试者参加了这项前瞻性开放队列研究。其中，2059名参与者完成了至少一次随访，平均年龄为47.3±14.8岁，其中女性946人(46%)，男性1113人(54%)。

根除成功后随访间隔为6 - 84个月，中位随访时间为58.2±13.6个月。

1. Hp再感染

随访期间，在前瞻性开放队列中，共有216名成功根除Hp的患者再次显示Hp阳性。其中129名受试者为根除成功后6个月内出现Hp感染的复发病例，87名受试者为根除成功后12个月之后出现Hp感染再感染病例。Hp年再感染率为1.5%(87/5707.5 人/年)(95%CI:1.2-1.8)。

2. Hp再感染的危险因素

单因素分析显示，潜在的危险因素包括种族、文化程度、居住地、胃癌家族史(均为P< 0.1)，提示这些因素可能影响根除治疗成功后Hp感染的复发。

进一步的多变量分析表明, Hp再感染与以下5个风险因素独立相关:少数民族(HR = 4.7, 95% CI: 1.6 - 13.9)、低学历(HR = 1.7, 95% CI: 1.1 - -2.6)、胃癌家族史(HR = 9.9, 95%CI: 6.6 - 14.7)、居住地在我国西部地区(HR = 5.5, 95% CI: 2.6 -11.5), 居住地在我国中部地区(HR = 4.9, 95%CI: 3 -8.1) (P < 0.05)。

研究结论

与其他发展中国家相比，我国初次根除Hp后的年再感染率(1.5%人/年)相对较低。

具有特定的种族、受教育程度、家族史或居住地区的患者似乎有更高的Hp再感染风险。

参考文献：

Xie Y，et al. Long-term follow-up of Helicobacter pylori reinfection and its risk factors after initial eradication: a large-scale multicentre, prospective open cohort, observational study. Emerg Microbes Infect, 2020 Dec;9(1).