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2024ESMO 中国E声 | 序贯放化疗是否能改善局部晚期鼻咽癌患者结局？

2024-09-10作者：CMT琳资讯

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2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙巴塞罗那正式召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。

在当地时间9月15日的头颈肿瘤优选论文专场，复旦大学附属肿瘤医院胡超苏教授将就“Sequential chemoradiotherapy versus induction chemotherapy plus concurrent chemoradiotherapy for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase III trial”研究进行口头报告。目前研究摘要内容已经在线公布，现编译整理如下，以飨读者。

研究详情

Abstract Title：Sequential chemoradiotherapy versus induction chemotherapy plus concurrent chemoradiotherapy for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase III trial

研究标题：序贯放化疗对比诱导化疗联合同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌：一项多中心、开放标签、非劣效性、随机Ⅲ期试验

讲者：复旦大学附属肿瘤医院胡超苏

摘要号：847O

时间：2024年9月15日，CEST

专场：头颈肿瘤优选论文专场

研究背景

调强放疗技术（IMRT）可以改善疾病局部控制，放疗前或放疗后给予化疗可以降低远处失败风险，因此有必要探索序贯放化疗（SCRT）方案是否可以作为局部晚期鼻咽癌（LA-NPC）患者诱导化疗+同步放化疗（IC+CCRT）方案的替代方案。

研究方法

这项开放标签、Ⅲ期、非劣效性临床试验于2018年1月到2021年9月在中国的6个中心开展。18~65岁、诊断为T1~4N2~3或T3~4N0~1 M0 NPC的患者被随机分配（1:1）至：（1）2个周期的IC联合GP方案（吉西他滨1000 mg/m2 d1,8+顺铂25 mg/m2 d1~3，q21d），序贯IMRT，然后接受2个周期相同方案的辅助化疗（AC），或（2）2个周期的IC和GP方案，序贯IMRT同时联合每周顺铂化疗（30 mg/m2）。主要研究终点是3年无失败生存（FFS）率，非劣效性边际为10%（HR＜1.6）。

研究结果

共420例患者随机分为SCRT组和IC+CCRT组（各210例）。中位随访47.0个月（IQR：35.0~57.8）后，SCRT组3年FFS率为84.0%，而IC+CCRT组为79.8%（log-rank P=0.344），相对危险度（HR）为0.804（95%CI，0.510~1.266），绝对差异为0.804（95% CI，-3.2~11.6）。

两组的3年总生存率、局部控制率或无远处转移生存率无显著差异。与IC+CCRT组相比，SCRT组由于省略同期化疗而显著降低了≥3级急性非血液学不良事件（AEs）的发生率，包括急性黏膜炎（29.0%对41.9%，P＜0.001）、恶心（9.5%对18.1%，P=0.011）和呕吐（3.8%对9.5%，P=0.019）的减少。

研究结论

对于LA-NPC患者，与IC+CCRT相比，SCRT在3年FFS方面显示出非劣效性，IMRT期间严重非血液学AEs较少。

-----今日肿瘤编译整理自ESMO官网-----

(最新数据以大会现场报告为准）

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