壹生资讯-伴有2型炎症的严重哮喘患者，Depemokimab可降低年化哮喘恶化率！|ERS2024

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伴有2型炎症的严重哮喘患者，Depemokimab可降低年化哮喘恶化率！|ERS2024

2024-09-11作者：论坛报小璐资讯

原创

9月7日至9月11日，2024年欧洲呼吸学会年会（ERS 2024）于奥地利维也纳里德会议展览中心召开。ERS 2024以“人类与机器：获取正确的平衡（Humans and machines: getting the balance right）”为会议主题，来自全球各地的呼吸领域顶尖学者齐聚，为广大呼吸病学者带来一场精彩的学术盛宴！

9月9日， David J. Jackson等人在ERS发表的研究同步于《新英格兰医学杂志》在线发表。

研究背景

Depemokimab 是一种在研的靶向白细胞介素-5（IL-5）的超长效生物制品，旨在治疗具有嗜酸性粒细胞表型（Eosinophilic Phenotype）的严重哮喘患者。IL-5是2型炎症中的关键细胞因子，对于嗜酸性粒细胞的分化和存活具有重要作用。超过80%的严重哮喘患者的病情与2型炎症相关，这些患者通常表现出嗜酸性粒细胞水平升高的特征。

方法

SWIFT-1和SWIFT-2 是两项设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床试验，用于评估Depemokimab在具有2型炎症特征（过去12个月内嗜酸性粒细胞计数≥300个/微升或筛选时≥150个/微升）的严重哮喘（尽管接受了中剂量或高剂量吸入性糖皮质激素治疗但仍有哮喘发作史）成人和青少年患者中的疗效和安全性。患者按2:1的比例随机分配，在第0周和第26周接受 depemokimab（剂量为100毫克皮下注射）或安慰剂治疗，同时接受标准护理。主要终点是52周时的哮喘恶化年化率。次要终点按等级顺序进行分析以调整多重性，包括第52周时圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分的基线变化、第一秒用力呼气量（FEV₁）和哮喘症状报告。

结果

在两项试验中，共有792例患者被随机分组，762例纳入全分析集；502例分配接受 depemokimab 治疗，260例分配接受安慰剂治疗。在 SWIFT-1 试验中，depemokimab 组和安慰剂组的年化哮喘恶化率分别为 0.46（95% CI为0.36 ~ 0.58）和 1.11（95% CI为0.86 ~1.43）；率比为0.42，95% CI为0.30 ~ 0.59，P<0.001。在 SWIFT-2 试验中，depemokimab 组和安慰剂组的年化哮喘恶化率分别为 0.56（95% CI为0.44 ~ 0.70）和 1.08（95% CI为0.83 ~1.41）；率比为0.52，95% CI为0.36 ~ 0.73，P<0.001。

在两项试验中，均未观察到 SGRQ 评分从基线到终点的组间显著差异，因此未对后续次要终点进行统计推断。两项试验中，两组患者发生任何不良事件的比例相似。

结论

Depemokimab 降低了伴有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者的年化哮喘恶化率。

中国医学论坛报社编译，转载须授权

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