壹生资讯-【13天实战慢淋】day10：慢淋治疗疗效标准指标解读

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【13天实战慢淋】day10：慢淋治疗疗效标准指标解读

2023-06-02作者：医学论坛报秋宇资讯

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本期话题

慢淋的疗效标准指标解读

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

慢淋之家团队

在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗中应定期进行疗效评估，诱导治疗通常以6个疗程为宜，建议治疗3~4个疗程时进行中期疗效评估，疗效标准见下表。

▼表 CLL的疗效标准

day10 表 CLL的疗效标准.png

A组标准用于评价肿瘤负荷；B组标准用于评价骨髓造血功能

完全缓解（CR）：要求满足以上所有标准、所有患者均要求无疾病相关症状；

部分缓解（PR）：至少达到2个A组标准+1个B组标准；

疾病稳定（SD）：疾病无进展但不能达到PR；

PD：出现新病灶；至少满足A组或B组标准中的一项；

伴有淋巴细胞增高的PR：B细胞受体信号通路的小分子抑制剂如BTK抑制剂伊布替尼和PI3Kδ抑制剂艾代拉利司治疗后出现短暂淋巴细胞增高，淋巴结、脾脏缩小，淋巴细胞增高在最初几周的出现，并会持续数周，此时单纯的淋巴细胞增高不作为疾病进展

对于初步疗效评估为CR的患者，应进行骨髓穿刺及活检检查。

骨髓检查时机

化疗或化学免疫治疗方案结束后治疗2个月；伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼等需要持续治疗的患者，应在患者达到最佳反应至少2个月后。

骨髓活检是确认CR的必需检查，对于其他条件符合CR而免疫组织化学显示CLL细胞组成的淋巴小结的患者，评估为结节性部分缓解（nPR）。SLL 疗效评估参照2014 Lugano淋巴瘤疗效评估标准。

随着治疗模式的变化，近年来多色流式为主对微小残留病（MRD）检测标准化取得很大进展， MRD阴性(μMRD)定义为残留的CLL细胞比例低于1个/10000个白细胞（＜10^-4），骨髓是检测MRD最敏感的部位，骨髓与外周血MRD检测结果的一致性在85%~90%，可先行外周血MRD评估，阴性再进一步确认骨髓。

CIT治疗下，CR伴μMRD患者与PR伴μMRD患者相较PFS无显著差异，优于CR伴MRD+患者；反之，PR伴μMRD的患者中，淋巴结病灶残留患者预后最差，推荐结合疗效评估和MRD两个方面评估治疗反应。

CIT治疗结束后（EOT）获得μMRD的患者PFS获益，且独立于治疗方案、治疗线数、不良遗传学因素、临床缓解程度，目前认为MRD在CIT治疗时代下可作为PFS的替代指标。

接受BTKi持续治疗的患者获得μMRD比例低，MRD价值待进一步探讨；维奈克拉联合CD20单抗治疗方式下μMRD也可预测PFS获益；而CAR-T或异基因移植后，以10^-6为阈值定义的μMRD与远期无复发相关。目前正在开展的临床研究中，针对MRD的动力学及动态克隆演变模式等探索正在进行并逐渐完善。

Take home message

CLL患者在治疗中应定期进行疗效评估，对于接受不同治疗方案的患者应选择合适的骨髓检查时机，骨髓活检是确认CR的必须检查。μMRD与CLL患者的长期生存相关。

今日互动小问题

CLL患者的微小残留病灶阴性（μMRD）定义为残留的CLL细胞比例低于：

A. 10^-2

B. 10^-3

C. 10^-4

D. 10^-5

E. 10^-6