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2024WCLC速递丨吴一龙教授团队研究评估经治肺癌患者中免疫治疗联合方案与多西他赛疗效

2024-08-26作者：论坛报岳岳资讯

原创

由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024世界肺癌大会（WCLC）即将于9月7日-10日在美国圣地亚哥召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC大会吸引着全球专家学者的目光，最新前沿进展令人目不暇接，内容更是覆盖肺癌的方方面面。

大会第二天的口头报告专场6（OA06）的主题是“Novel Immunotherapy Strategies and Combinations（新型免疫治疗策略与组合）”，广东省人民医院吴一龙教授将进行题为“SAFFRON-301: Tislelizumab Plus Sitravatinib in Advanced/Metastatic NSCLC Progressing on/after Chemotherapy and Anti-PD-(L)1”的报告，摘要全文现已公布。

“2024WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者将摘要全文编译整理，就让我们一起先睹为快吧！

报告信息

研究标题：SAFFRON-301: Tislelizumab Plus Sitravatinib in Advanced/Metastatic NSCLC Progressing on/after Chemotherapy and Anti-PD-(L)1

中文标题：SAFFRON-301：替雷利珠单抗联合Sitravatinib治疗化疗和抗PD-(L)1治疗后进展的晚期/转移性NSCLC

摘要号：OA06.03

讲者：广东省人民医院吴一龙

介绍

对于既往接受过化疗和/或抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）/程序性死亡配体1（PD-L1）抗体治疗的晚期NSCLC患者来说，可供选择的治疗方案非常有限。替雷利珠单抗（Tislelizumab）是一种抗PD-1抗体。Sitravatinib是一种受体酪氨酸激酶抑制剂，可将免疫抑制性肿瘤微环境转变为免疫刺激状态。将Sitravatinib与替雷利珠单抗联用可能能够克服初始检查点抑制剂耐药。我们报告了一项开放标签、随机Ⅲ期试验的疗效/安全性结果，该试验评估了替雷利珠单抗加Sitravatinib与多西他赛在既往接受过治疗的局部晚期/转移性NSCLC患者中的疗效。

方法

该研究经组织学或细胞学确诊为既往接受过≤2次全身化疗和抗 PD-(L)1 抗体治疗的不可切除局部晚期/转移性 NSCLC（ECOG PS ≤1）成人（≥18 岁）患者。患者等比例随机分配接受替雷利珠单抗（200 mg，每3周静脉注射一次）联合Sitravatinib（100mg，每日口服一次）或多西他赛（75 mg/m²，每3周静脉注射一次）治疗。治疗直至疾病进展、出现不可耐受的毒性、死亡或患者同意退出。

主要研究终点包括总生存（OS）期和独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存（PFS）期；次要研究终点包括RECIST v1.1独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）和治疗中出现的不良事件（TEAEs）。

结果

截至2023年12月20日，分别有187例和190例患者随机接受了替雷利珠单抗+Sitravatinib和多西他赛治疗，试验组和对照组的中位年龄为63.0/63.0岁，中位随访时间分别为8.0/7.6个月。其他患者信息包括：大多数患者为男性（81.8%/79.5%）、亚裔（93.6%/93.2%）、ECOG PS 1（74.9%/75.8%）、接受过一线化疗（75.9%/73.7%）和转移性疾病（77.0%/74.2%）。

替雷利珠单抗+Sitravatinib和多西他赛的中位OS期分别为11.5个月和11.4个月；HR为1.02。IRC评估的中位PFS期分别为4.4个月和2.9个月；HR为0.82。IRC评估的ORR分别为12.3%和12.6%。

替雷利珠单抗+Sitravatinib的TEAEs发生率高于多西他赛（表）。在替雷利珠单抗+Sitravatinib或多西他赛组中，发生率≥5%的≥3级TEAEs为：高血压（13.4%/1.1%）、肺炎（9.1%/8.5%）、掌跖红肿综合征（6. 5%/0%）、低钾血症（5.4%/2.3%）、白细胞计数减少（0%/29.4%）、中性粒细胞计数减少（0.5%/28.8%）、中性粒细胞减少（0.5%/7.3%）和发热性中性粒细胞减少（0%/5.6%）。由于存在安全风险/不利的收益风险分析，试验被终止。

结论

在既往接受过治疗的晚期/转移性NSCLC患者中，替雷利珠单抗+Sitravatinib的疗效与多西他赛相似，但TEAEs发生率较高。

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