高血压是心血管事件最常见可改变的危险因素之一。安全和持久的血压控制是促进长期心血管健康的一个重要治疗目标，尤其是伴随难以治疗合并症的患者。由于难治性高血压患者是心血管疾病的高风险人群，并且许多患者不愿意服用更多的药物或药物依从性较差，因此人们对基于导管的血压管理方法产生了极大的兴趣。

SYMPLICITY HTN-3是肾动脉去神经假对照的迄今为止最大型试验，证实了SYMPLICITY肾动脉导管的早期安全性，但与假对照组相比，在6个月随访时，未能显著降低诊室或24小时动态血压。

试验未能取得预期的结果，可能受到多种因素影响。随访时间短可能是一个重要原因，并且SPYRAL HTN-ON MED探索性研究的长期随访显示，与假对照组相比，肾动脉去神经治疗的降压效果持续3年，并且该试验人群的心血管疾病的风险较SYMPLICITY HTN-3更低。因此，对SYMPLICITY HTN-3研究高风险人群进行长期数据分析，可能有助于全面了解降压治疗的持久性和肾动脉失神经的长期安全性。

2022年10月来自美国的Deepak L Bhatt等在Lancet上公布了SYMPLICITY HTN-3试验的最终随访结果。

SYMPLICITY HTN-3是一项单盲、多中心、假对照、随机临床试验，在美国88个中心进行。主要纳入标准包括年龄18~80岁，难治性高血压（长期服用三种或多种最大耐受剂量的降压药物包括利尿剂，其坐姿诊室收缩压仍≥160 mmHg、24小时动态收缩压≥135 mmHg)患者。纳入的患者随机分配（2:1）接受单电极（Flex）导管肾动脉去神经治疗或假对照治疗。主要结局指标是肾动脉去神经组与假对照组相比，诊室收缩压从基线到6个月的变化。6个月后，患者揭盲。此时，假对照组的患者如果符合纳入标准，则可以交叉接受肾动脉去神经治疗。本研究报道了长期的血压疗效。

从2011年9月29日至2013年5月6日，共筛选了1442例患者，其中535例[37%；210例（39%）女性和325例（61%）男性；平均年龄57.9岁（SD 10.7）]被随机分配：364例（68%）患者接受了肾动脉去神经治疗[平均年龄57.9（10.4）]，171例（32%）接受了假对照治疗[平均年纪56.2岁(11.2）]。219例患者（原肾动脉去神经组）、63例患者（交叉组）和33例患者（非交叉组）获得了36个月的随访数据。

36个月时，肾动脉去神经组的诊室收缩压变化为-26.4 mmHg（SD 25.9），假对照组为-5.7 mmHg（SD 24.4）（调整后的治疗差异为-22.1 mmHg，95%CI -27.2~-17.0；P≤0.0001)。

36个月时，肾动脉去神经组24小时动态收缩压的变化为–15.6 mmHg（标准差20.8），假对照组为–0.3 mmHg（15.1），（差异为–16.5 mmHg， 95%CI –20.5~–12.5；P≤0.0001)。

肾动脉去神经组在治疗血压范围内的时间（即更好的血压控制）明显长于假对照组的患者[肾动脉去血管组为18%（SD 25.0），假对照组为9%（SD 18.8）；P≤0.0001]。各治疗组的不良事件发生率相似，没有证据表明肾动脉去神经后的迟发性并发症。

截至48个月时，复合安全终点发生率（包括全因死亡、新发终末期肾病、导致终末器官损害的显著栓塞事件、血管并发症、肾动脉再介入和高血压紧急事件），肾动脉去神经组为15%（352例患者中的54例），交叉组为14%（96例患者中13例），非交叉组为14%（69例患者中的10例）。

最终作者认为，SYMPLICITY HTN-3试验的最终报告为手术后36个月时肾动脉去神经的安全性提供了全部证据。术后12个月至36个月，最初随机分配接受肾动脉去神经治疗的患者较假对照的患者，血压下降幅度更大，血压控制更好。

来源：脑血管病及重症文献导读