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美国胸科学会年会（ATS）于2024年5月17-22日在美国圣地亚哥举行，本届ATS年会主题为“Breakthrough Research, Excellence in Patient Care”。中日友好医院呼吸与危重症团队有多项研究入选，中国医学论坛报社今日呼吸特邀曹彬教授团队就中日友好医院呼吸与危重症科入选研究进行介绍，并对大会重磅研究进行解读。本文对大会重磅研究“未诊断哮喘和慢阻肺病患者的早期识别和治疗”进行解读。
目前，仍有大量的哮喘和慢阻肺病患者处于未诊断状态，也并未得到过规范治疗，通过病例查找方法（case-finding method）识别有症状的未诊断患者，并开启早期干预，是否能改善这些未诊断患者的症状，是否可以减轻医疗卫生资源的利用尚不清楚。
一项由渥太华医院的高级科学家兼肺科专家Shawn Aaron博士领导的随机对照试验“The Undiagnosed COPD and Asthma Population” （UCAP），旨在寻找和识别有症状的未诊断哮喘和慢阻肺病患者，并将他们纳入专科管理，以减少医疗资源的利用，改善其症状。该研究作为“最新突破摘要（Late-Breaking Abstract）”于2024 ATS会议上进行报告，相关成果同期发表于《新英格兰医学杂志》上。
本研究是一项病例发现研究和随机对照试验，于2017年6月到2024年1月在加拿大的17个地区进行。
纳入标准：① 18岁及以上成年人；② 过去6个月中有呼吸道症状，包括呼吸困难、喘息、咳嗽、咳痰。
排除标准：① 既往有肺部疾病病史；② 使用支气管舒张药物，但必需的短效β-激动剂除外；③ 肺功能检查的禁忌证，例如在过去3个月内有心肌梗死、中风、主动脉或脑动脉瘤、眼科手术或视网膜脱离的病史；④ 无法或不愿提供知情同意；⑤ 妊娠晚期。
具体的筛查流程如下。
诊断标准
哮喘 | 使用400μg沙丁胺醇后FEV1增加≥12%，且≥200ml |
慢阻肺病 | 支气管舒张后FEV1/FVC<LLN |
*若同一受试者同时符合哮喘、慢阻肺病标准，则归类为慢阻肺病。
通过随机分配，按照1:1将识别的未诊断患者分配至干预组和常规护理组，其中常规护理组接受家庭医生的常规护理和治疗，并建议吸烟者参与到戒烟计划中，没有其他额外干预。干预组接受呼吸专科医生和健康教育工作者的定期访问，包括健康教育、体育锻炼、用药指导、戒烟指导、远离过敏原、疫苗接种等。
主要结局指标：在1年的随访期内，参与者产生的呼吸系统疾病医疗保健利用率的年化比率。
次要结局指标：呼吸系统症状、生活质量评分、肺功能等。
最终共纳入508例未诊断患者，其中253例分配到了干预组，255例分配到了常规护理组。
在干预组的253名参与者中，88名(35%)接受了行动干预，155名(61%)接受了锻炼建议，56名(22%)接受了减肥建议，20名(8%)接受了呼吸康复。在干预组的64名当前吸烟者中，34人(53%)接受了戒烟的药物治疗。对于常规护理组的参与者来说，这些结果是未知的。
下图是两组中药物使用情况。
参与者产生的呼吸系统疾病卫生资源利用的年化比率低于常规护理组。干预组住院率为0.021/人年，常规护理组为0.030/人年。干预组因肺炎住院2次，慢阻肺病加重1次；常规护理组因肺炎住院1次，慢阻肺病加重2次。急诊科就诊率干预组为0.069人次/年，常规护理组为0.075人次/年。呼吸系统疾病的初级保健就诊率干预组为0.36/人/年，常规护理组为0.91/人/年。干预组专科就诊率为0.085人次/年，常规护理组为0.096人次/年。
12个月时，干预组的SGRQ总分比基线低10.2分，而常规护理组的总分比基线低6.8分。干预组中64%的参与者和常规护理组中56%的参与者SGRQ总分至少降低了4分。12个月时，干预组的CAT总分比基线低3.8分，常规护理组比基线低2.6分。65%的干预组和54%的常规护理组参与者的得分至少降低了2分。从基线到12个月，干预组FEV1增加了119毫升，常规护理组增加了22毫升；经协方差分析评估，干预效果比常规护理增加了94毫升。
这项研究聚焦呼吸疾病（哮喘、慢阻肺）早发现、早诊断的热点。采用一种较为新颖的方法去筛选出现早期症状的人群，并且给予治疗干预。研究结果证明早期干预未诊断人群可以有效降低卫生保健使用率，并改善患者呼吸症状和肺功能。这项研究也是突破性地为慢性呼吸系统疾病早期治疗奠定了基础。
唐星瑶
首都医科大学中日友好临床医学院博士研究生，师从王辰院士、杨汀教授
主要研究方向是慢性阻塞性肺疾病，重点关注慢阻肺病筛查、早期干预、疾病状态演变及综合干预等
参与多项国家级项目的方案撰写、项目质控及培训，包括“幸福呼吸”中国慢阻肺病规范化分级诊疗推广项目，慢阻肺病高危人群早期筛查与综合干预项目，早期慢阻肺病肺部健康队列研究等，相关研究成果发表在国内及国外期刊
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