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2009年在读大学的人，大多不会忘记那段日子里被甲型H1N1流感所支配的恐惧。平时大敞四开的校门关得严严实实，保安们警惕的目光从厚厚的口罩上方露出，查验着每一个出入者的通行证件；只要一声咳嗽、一个喷嚏，你的身边就会迅速形成一个半径两米左右的“无人区”；如果体温升高少许，立刻就能从8人一间的集体宿舍“升级”到单人独间的隔离室。

这样的防护在今天看来可能显得有些过激，但对于在6年前经历过一波“严重急性呼吸综合征（SARS）”疫情“洗礼”的人们来说，这些防护措施并不为过。事实上，从2009年至今，几乎每个冬季我国都会出现一定范围的流感流行，比如2013年的H7N9流感，2017年的B型Yamagata系流感，2018年的甲、乙型混合流感等。每次流感流行都不乏流感患者发生严重肺炎而致命的案例，2018年热文《流感下的中年危机》便记录了一场鲜活生命戛然而止的悲剧。

有专家指出，尽管当今人们的预防意识和预防手段都有了很大的提高，但由于人员和商品在全球范围内的大规模快速流通，流感等呼吸道传染性疾病的威胁可以说是与日俱增。一个携带流感病毒的人可以随意搭乘客机出行，等到病征显露的时候，他已经踏上了另一块大陆。正如2019年9月以来日本的流感持续高发，患者人数达到了往年同期的六倍左右，就被猜测可能与一场国际赛事引来大量国外粉丝入境相关。

对于像我国这样对外交流频次不断提升、人群分布密集的国家来说，流感的威胁更加不容忽视。为此，国家卫生健康委、国家中医药管理局等部门每到冬春季流感高发时期就会发布诊疗方案，就诊断和治疗给出权威建议。

2019年11月14日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室联合发布了《流行性感冒诊疗方案（2019年版）》。在《方案》推荐药品中，连花清瘟胶囊、连花清瘟颗粒等成为国家推荐治疗流感的有效中药。这是自2005年以来，连花清瘟第18次获得国家层面推荐用于流感等传染性疾病的治疗，这是全社会对连花清瘟治疗流感疗效认可的结果，也是中药在每年流感防治中应有的历史地位。

让历史的镜头重回到东汉末年，一场持续数十年的大瘟疫流行，家破人亡者比比皆是，十分悲惨。当时，文学家曹植在游历各地时看到，曾经繁华的中原地区一度出现了这样的惨状：“家家有位尸之痛，室室有号泣之哀，或阖门而殪，或覆族而丧。”

这次大瘟疫，被当时人称为“伤寒”，用现代的话说就是“被寒气所伤”。之所以古人会有这样的认识，是患者发病时出现剧烈的怕冷、寒战等症状，给医生留下了深刻的印象，而这些症状与现代流感患者的临床表现是高度一致的。

史料详细记载了瘟疫的特点：具有强烈的传染性；发病急猛，死亡率很高；患者往往会高热致喘，气绝而死。这与现代流感引发的重症肺炎表现极其相似。即使是在医学昌明的今天，这种肺炎仍然会威胁到患者的生命。

古人面对这样可怕的瘟疫时，几乎是束手无策，只能在绝望中等待死亡。被后世尊称为“医圣”的汉代医家张仲景，也曾悲痛地回忆，他的家族本来人口众多，但在不到十年的瘟疫流行期间，原本两百余总人口的家族竟有三分之二成员死去，其中有七成是死于瘟疫。

怀着失去亲人的悲痛，张仲景把全部精力投入到寻找抗击瘟疫的有效药物中。他猜想，患者发病时之所以会怕冷、寒战，原因可能是体表受到邪气的侵袭，那么能够通过发汗驱散体表邪气的麻黄是不是可以起作用呢？持续高烧说明体内有热，而且还伴随着喘息、咳嗽的肺部症状，这是肺部有热的表现，能清除肺热的石膏应该会有效果，在这样的思路指导下，张仲景创建了以麻黄、石膏为主要成分的抗瘟疫方剂“麻杏石甘汤”。

应该说，古代中医的诊治思路在已经了解细胞、病毒的现代人看来过于朴素，但用在患者身上时，“麻杏石甘汤”的疗效却“毫不含糊”，很多人服药只需一两剂，就能汗出热退，汗出后怕冷、寒战、发烧的症状就消除了，一时间救人无数。麻黄、石膏这两味药也被后世医家广泛应用在流感等外感发热类疾病的治疗中。

历史演进到五百多年前的明代，由于经济繁荣，城市人口密集程度远远超过以往，为流感瘟疫传播提供了机会，仅北京一地就发生过16次瘟疫，“死亡者昼夜相继，阖城惊悼”。名医吴又可在医治瘟疫时发现，单纯使用石膏退热的效果较慢，如果退热慢了，就会给体表的外邪创造入里的机会，入到肺，当然就会咳嗽、喘促不止，那有什么办法才能尽快驱除体内的热邪呢？

中医用药驱除体内热邪的方法不外三种：发汗、利小便、通大便，让热邪有出路，让热邪随着人体的汗液、小便、大便排出体外，应当说在今天看来，中药运用的这一思路也蕴含着很深的科学道理。吴又可在多种药物之间权衡后，选择了既能通利大便，又能利湿的大黄。

也许是因为明代民众生活水平明显提高，饮食积滞相关病变高发，明代医家对大黄格外重视，有人称大黄为荡涤积滞的“良将”，有人还将单味大黄制成“将军丸”来服用，就连脍炙人口的小说《西游记》也借沙僧、悟空之口称赞大黄。吴又可通过临床应用发现，大黄具有很好的通腑泄热作用，可以让肺热通过大便排出体外，同时也截断了体表热邪进入体内的途径。

吴又可治疗瘟疫加用大黄的这一创举，有效避免了瘟疫患者病情向肺部进展，许多在死亡线上挣扎的患者经他用药后均得到了有效救治，在当时引起了强烈的反响。

清代乾隆年间，大范围瘟疫再次爆发。当时的名医吴鞠通注意到，尽管运用麻杏石甘汤和大黄能够让患者最终转危为安，但许多瘟疫患者在发病期间仍会出现明显的发烧、嗓子肿疼、头痛、周身酸痛，需要找到合适的药物尽快解除患者的痛苦。他认为这是风热外邪侵袭人体所致，必须用辛凉解表的药物让邪气发散出去，金银花、连翘正是辛凉发散的重要药物，既可以疏散风热，清散体表的风热邪气，又能清热解毒，清体内热毒，再辅以其他药物，形成了清代治疗瘟疫的经典方剂“银翘散”，一直沿用至今。

连翘、金银花正是连花清瘟名字的由来。“清瘟”就是清除流感、感冒这类具有传染性的外感发热类疾病。

借助现代实验研究，人们对这些流转百年甚至千年之久的药物有了更加深刻的认识，比如麻黄的挥发油对流感病毒有抑制作用，水煎剂有抗病原微生物作用；石膏服用半小时后即能发挥明显退热作用；大黄内含有的蒽醌类化合物对流感病毒有抑制作用；金银花、连翘均具有抗炎、解热及抗流感病毒等作用。将这些经典抗“瘟”药物与今天科学实验发现的抗病毒、抗炎、止咳、化痰、增强免疫的中药组合，造就了今天的连花清瘟胶囊与颗粒剂的配方。

应当说，连花清瘟既是历史的，也是现代的，所以才能担当起今天全社会期待的治感冒、防流感重任。

广东是我国数一数二的人口大省，据统计，2003年广东总人口为8963万人，以不足2%的土地面积承载了近7%的全国人口，人口密度是全国平均水平的4倍。号称全国最挤的广州三号线地铁，上班高峰期的人山人海让人震撼。这么拥堵的环境，一旦出现经呼吸道传播的强传染性病毒，很容易就会形成一场“瘟疫”。

2002年底，广东民间出现了关于一种致命怪病的传言，据传在一些医院有大批患者因此怪病而死亡。由于坊间流传煲醋和喝板蓝根可以预防怪病，因此出现了抢购米醋和板蓝根的风潮，平时不到10元就能买一大包的板蓝根一下子飙升到三四十元一包，白醋价格也节节攀升，从10元至80元、100元，有摄影记者竟拍到了1000元一瓶白醋的历史照片。

这种致命怪病，就是今天大家都知道的SARS，也就是“非典”。

SARS初起时，以岭药业广东办事处有工作人员出现发烧症状，此事立即被报告至公司总部。董事长吴以岭教授得知广东当地员工面临“非典”威胁，深知这种病起病急、传染性强，以发热为首发症状，体温常超过38℃，并出现频繁咳嗽、气促和呼吸困难等症状，这恰恰属于中医所说的外感热病范畴。吴以岭教授立刻让公司配备预防、治疗外感热病的中草药制剂，快速邮寄给广东办事处的所有人服用。同时，他们也把连花清瘟最初始的中药配方送到了北京、天津等全国各地的办事处，给各地员工服用，结果原本发烧的那位员工很快退烧，而且在整个“非典”期间，全国各办事处的以岭员工再无一人中招。

紧接着，吴以岭教授召开了由研究院众多专家参加的会议，成立了针对SARS病毒的中药科研组，研究广州非典发生发展的规律，并迅即组织了强大的科研力量，研究处方、探讨工艺、制定标准。他们向瘟疫挑战，与时间赛跑，众志成城地投入到连花清瘟的研制工作之中，并成功地在短短15天内完成了连花清瘟生产工艺和质量标准的研究工作。他们以汉代张仲景“麻杏石甘汤”、明代吴又可善用“大黄”、清代吴鞠通的“银翘散”三朝名方为基础，结合现代中药学抗病毒药物研究成果，并加入增强人体免疫的“红景天”，融两千年治疗外感热病精华，汇聚三朝名方，研制出连花清瘟这一院内制剂。

以岭药业在紧锣密鼓地研制连花清瘟的同时，SARS病毒依然没有消停。以岭科研人员24小时不停地做实验，当得知中国军事医学科学院刚刚分离出SARS病毒，河北省卫生主管部门负责人和以岭药业的科研人员就把连花清瘟送到北京军事医学科学院P3实验室，检验其对SARS病毒的治疗效果。结果发现，连花清瘟杀灭SARS病毒的效果很好，于是便把结果上报给了中华人民共和国科学技术部。中药连花清瘟胶囊借此契机获准进入国家药品审批通道。

在中医看来，流感与“非典”都属于“外感热病”的范畴，也就是中医所说的“瘟疫”。能够抗SARS病毒的连花清瘟胶囊是否也能抗流感病毒呢？基础实验给出了肯定的结论，中国中医科学院的实验证实，连花清瘟对流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用，出色的研究结果再一次鼓舞了研究者们。

实验室的结果不足以说明用在人身上的效果，在2003年5月份北京的药审会上，与会的中西医专家就连花清瘟讨论了一天一夜。最后专家意见是：同意进入临床研究。由中国中医科学院广安门医院为组长单位，中国中医科学院西苑医院、北京中医药大学东直门医院、河北医科大学第二医院等为参加单位，研究者对连花清瘟进行了多中心临床研究，结果表明连花清瘟治疗流感疗效确切。这是用于流感患者的结果。

2004年5月，经历了347天的紧张研发后，连花清瘟胶囊一次性通过国家药品监督管理局、国家药品审评中心的审查，获得新药证书和生产批件，成为我国抗流感药物中的新成员。

连花清瘟上市后，也没有停止试验研究的步伐，这里有必要重点提到广州呼吸疾病国家重点实验室。这家研究机构由中国工程院钟南山院士组织创建，目的就是通过高水平的科学和医学合作、基础与临床合作，开发新的疫苗或是特异性药物，以迅速封杀SARS、禽流感等重大突发性呼吸系统传染病的威胁。正是在这家实验室里，连花清瘟能有效抑制的“病毒名单”不断加长，其对甲型H1N1、H3N2、H9N2、H6N2、H7N9，乙型流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒、手足口病病毒EV71、鼻病毒、疱疹病毒、柯萨奇病毒、中东呼吸综合症冠状病毒（MERS）等均具有抑制作用。

连花清瘟的抗菌性也非常有特点。中国中医科学院、河北医科大学、南京中医药大学等院所还通过多项研究发现，连花清瘟胶囊对金黄色葡萄球菌、甲/乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌等都具有抑制作用，更难能可贵的是，研究人员还通过对连花清瘟的研究看到了破解细菌耐药这一难题的曙光。

在自然条件下，细菌有浮游和生物膜两种存在形态。单个浮游菌容易被抗生素杀灭，而细菌生物膜很难被分解，大多数常规抗生素无法穿透生物膜，这是细菌耐药性形成和慢性感染性疾病迁延难愈的重要原因之一。

中国中医科学院的科研人员选取了肺炎的主要致病菌——金黄色葡萄球菌作为研究对象，发现青霉素对于悬浮的细菌及细菌生物膜形成初期作用明显，但对已形成细菌生物膜后的细菌没有明显作用。与此相反，连花清瘟胶囊能杀灭细菌，而且细菌生物膜的存在对连花清瘟胶囊杀灭细菌的作用无明显影响。

研究人员还发现，连花清瘟胶囊能明显抑制生物膜内的活菌数量，其可破坏细菌的整体结构，使细菌胞体胀大，细胞破裂，造成菌体大小不一，与青霉素的抗菌机制截然不同。

相关专家表示，中国中医科学院的这一重大发现填补了国内同类研究的空白，为中药天然抗生素对抗“超级细菌”的研究提供了重要线索。

中医药究竟有没有效？

在微信群、论坛、文章跟帖里，这个话题只要一出现，总会引起激烈的争论甚至谩骂。有人骂“中医药药理作用都分析不清就敢给人吃，这是草菅人命”，有人说“老祖宗使用千年，足以证明行之有效”，这边骂“中医粉真愚昧，不懂科学只能被人当韭菜割”，那边骂“我看你纯粹是被科学神教洗了脑，比谁都盲信”……

网络言论本身就富有“吐槽”意味，让我们先把焦点对准连花清瘟治疗流感究竟有没有效？

有人说，不是已经在患者身上做过临床研究证实有效了吗？

没错，但在国际主流医学界的眼里，单纯临床研究的说服力还远远不够。

因为一种药治愈了张三、李四的病患，就确定其一定能治某病，这不是科学。因为不同的人存在个体差异，如果张三、李四的情况比较特殊，以至于这种药只能治疗很小一部分患者怎么办？或者这药只对某个地区的患者有效怎么办？

循证医学研究是国际公认的评价药物疗效与安全性的科学方法，其主要特点是采用大范围、多样本、双盲试验来检验药物疗效。大范围，就是纳入大量患者，然后分为用药组和对照组，用药组使用同一种药物治疗，对照组采用另一种药物治疗，最后比较两种药物的疗效。多样本，尽管患者所患的疾病相同，但各人的自身条件不同，如年龄不同、体质不同，只有多样本才能保证所研究的药物适用于大部分人群；双盲试验，就是医生与患者都不知道使用的是哪种药物，最后按编号统计使用药物后的疗效，这样最大程度地保证了药物疗效的客观性，得出真正值得患者信赖的用药依据。

可以说，循证医学研究就是一团火，专门焠炼药物疗效的“烈火”。

从上世纪90年代开始，循证医学就在西方医学界达成了共识。如今，我国中医界也达成了共识：中医药要发展提高，走向世界与国际接轨，就必须遵循科学研究的国际规则。循证医学可以让中医的辨证论治更加系统化、规范化，使中医诊疗手段有效性和安全性的评价国际化、科学化和标准化，最终使中医的成果被国际医学界所接受和认可。让世界了解中医药、认识中医药、使用中医药，循证研究是必由之路。

2009年，“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究正式启动，以首都医科大学附属北京佑安医院为组长单位，联合河南省传染病医院，湖南省疾病预防控制中心，沈阳市、成都市、济南市传染病医院等国内九家甲型流感收治医院，在全国范围内收集了大量病例，病例涵盖了各主要发病年龄段、各种症状的甲型H1N1流感患者。这些流感患者分为试验组和对照组，试验组患者每天按照标准治疗量服用连花清瘟胶囊，另一组患者则服用对照药物奥司他韦。

循证医学研究结果令人振奋：第一，连花清瘟胶囊在抗病毒作用方面与奥司他韦没有差异。第二，在缓解流感症状，特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面，连花清瘟胶囊优于奥司他韦。第三，从药物经济学角度看来，连花清瘟胶囊仅是奥司他韦治疗费用的八分之一。专家论证后一致认为，连花清瘟胶囊是目前经循证研究证实治疗甲型H1N1流感疗效确切的中成药。循证医学的“烈火”，炼出了更美的“凤凰”。2011年，“中药连花清瘟治疗流行性感冒研究”项目获国家科技进步二等奖。

连花清瘟胶囊的循证研究证据得到了我国呼吸系统疾病领域权威钟南山院士的认可，他在一次学术会议上明确表示，在临床医生公认最为严格的双盲循证医学研究中，连花清瘟显示出有效减轻流感患者症状的治疗效果，特别是出现高热症状的患者在发病早期使用效果更好。他指出：“以岭敢于把现在市面上认为很好的药交到临床医生手中，做严格的循证医学试验，以验证其是否真正有效。这个我很欣赏。这篇论文在《中华医学杂志（英文版）》发表，连花清瘟胶囊采用双盲循证医学研究，症状减轻比例与奥司他韦是近似的，病毒载量转阴时间也是一致的，而且对高热患者的效果比奥司他韦更好一些，这些结论起码说明连花清瘟与奥司他韦有可比性，可在一定程度取代，当然要在早期使用。”

2009年8月29日，中央电视台《新闻联播》播出连花清瘟抗流感新闻，明确指出“我国专利创新中药连花清瘟胶囊抗甲型H1N1流感病毒临床与试验研究最近取得重大突破，结果表明：该药对甲型H1N1流感病毒具有明确作用，疗效优于奥司他韦，治疗费用仅为奥司他韦的八分之一。”这是对连花清瘟防治流感作用的充分肯定。

循证之路持续前进，连花清瘟胶囊在病毒性肺炎及儿童流行性感冒治疗中的疗效获证实

连花清瘟并没有在循证之路上驻足不前。2019年1月，由王辰院士牵头，北京医院、首都医科大学朝阳医院、首都医科大学宣武医院、广东省中医院等全国13家三甲医院参与的“连花清瘟颗粒治疗病毒性肺炎随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”正式揭盲。研究结果显示连花清瘟在改善病毒性肺炎患者咳嗽、咳痰、发热、胸痛、肌肉酸痛、呼吸困难、怕冷、口渴等临床症状方面显示出良好疗效。

也就是说，连花清瘟治疗病毒感染所导致的肺炎也表现优异。这也正是中药的特点，它不是针对某种单一的病毒，它的综合治疗作用是强大的。

2019年11月3日，“连花清瘟颗粒治疗儿童流行性感冒评价其有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验”启动会在天津召开。启动会由中华中医药学会儿科分会名誉主任委员、天津中医药大学第一附属医院院长马融教授担任主持，研究在全国20多家三级医院开展，以奥司他韦为对照药物，评价连花清瘟颗粒治疗儿童流行性感冒，在缩短病程、缓解症状以及改善中医证候等方面的作用。该研究的开展将为连花清瘟的临床应用提供更多证据，为儿童流感用药提供更多选择。

流感的一个主要特点就是传染性强。流感病毒存在于患者的鼻涕、唾液、痰液中，主要通过空气中的飞沫(咳嗽或打喷嚏)、人与人之间的接触或与被污染物品的接触迅速传播，具有惊人的传染力，一声咳嗽可散播约10万个病毒，一个喷嚏约含100万个病毒。一个喷嚏可使飞沫以167公里的时速，在1秒钟内喷射到6米以外的地方，还可以在笔、书本、键盘上存活数小时之久。健康人如果直接吸入流感病毒，或经手将病毒带入呼吸道，就会被感染。因此，流感一旦发生，就很容易在人群间扩散开来。

这就意味着，在现实生活中不可能做到彻底切断流感病毒的传播途径。增强人体自身对流感病毒的抵御能力，早用药、早预防，才能真正做到“远离流感”。2019年9月6日，时值冬季流感高发期前夕，由钟南山、王辰、高福三位我国呼吸病学和流感领域著名专家、中国工程院和科学院院士联合发起的“知感冒·防流感——全民科普公益行”活动在武汉拉开帷幕，活动在中华医学会呼吸病学分会-2019学术会议上启动。三位院士联合国内众多医学专家、业内资深人士及国内主流媒体共同倡导：“感冒要重视，流感要早治”，藉此呼吁更多的公众重视感冒并关注流感防治，减少流感带来的危害。

连花清瘟对流感的预防作用在2009年的甲型H1N1流感疫情中经受了大范围验证。该年3月，墨西哥暴发“人感染猪流感”疫情，并迅速在全球范围内蔓延。世界卫生组织（WHO）初始将此型流感称为“人感染猪流感”，后将其更名为“甲型H1N1流感”。截至2010年3月31日，全国31个省份累计报告甲型H1N1流感确诊病例约12.7万例，其中境内感染12.6万例，境外输入1228例，治愈12.2万例，死亡800例。

2009年9月4日，河北省廊坊市卫生局报告该市开发区大学城发生聚集性甲型H1N1流感病例，至2009年9月5日8时共确诊病例31例，涉及大学城3所大学。凡是大学城内有室友为甲型H1N1流感患者、同宿舍楼有甲型H1N1流感患者、近距离接触、接触患者触摸过的物体的学生们，都面临着被传染的风险。

事态紧急，防控专家组对确诊患者密切接触者及周围健康人群2万余人进行了迅速隔离。在20553人中，有6367人选择服用连花清瘟进行预防，1177人选择其他药物进行预防，13009人没有服用药物进行预防。结果发现，未使用药物预防组感染率8.8%，其他药物预防组感染率6.8%，连花清瘟预防组感染率仅1.2%，这有力地证明了连花清瘟胶囊对甲型H1N1流感具有可靠的预防作用。

对连花清瘟的预防作用，钟南山院士也给予高度评价：“我们在2007年做了一些实验室研究，发现用于H3N2，连花清瘟与利巴韦林对比，凡是在早期用，如在感染前1小时或感染前24小时使用，疗效都比利巴韦林好得多得多，低剂量与中剂量均对减少死亡率有帮助，对平均生存时间的延长有帮助。”

2019年12月5日，“家庭医生在线”网站携手《医药经济报》、新生代市场监测机构共同主办的“2018~2019中国家庭常备药品排行榜”正式揭晓。依据新生代市场监测机构的市场调查数据、医药经济报的统计数据，推举出常备药品的候选名单，所有候选产品接受网友票选及线下调查数据评选，选出各大类别奖项，活动获得了超过7千万人关注，可以说是代表了大部分消费者对家庭常备药的认可和推荐。

连花清瘟胶囊在这项活动中以治疗效果好、使用范围广、安全性高等特点，被评为“2018~2019年度家庭常备感冒药上榜品牌”。

连花清瘟上市十五年来，每年有上亿人次服用，深受广大临床医生和患者的认可。在2015至2018年度连续四年的时间里，连花清瘟连获“北京晚报读者推荐家庭常备感冒药”称号，还在2018年11月获评“中国非处方药产品综合统计排名（中成药）”感冒咳嗽类第二名，以及“中国OTC行业发展30周年十大突出贡献品牌产品”荣誉称号。

国家指出，“推动中医药走向世界”。这一要求对于弘扬中华优秀传统文化、增强民族自信和文化自信、促进文明互鉴和民心相通、推动构建人类命运共同体具有重要意义。2016年9月10日，连花清瘟美国食品与药品管理局（FDA）Ⅱ期临床研究于弗吉尼亚州阿灵顿郡正式启动。研究在30家研究中心开展，筛选数百例流感患者，评估连花清瘟不同剂量、不同给药时间退热、缓解肌肉酸痛、改善咽痛和咳嗽等症状的疗效和安全性，同时分析种族差异、生活习惯背景对连花清瘟疗效的影响。连花清瘟由此成为我国第一个进入FDA临床研究的流行性感冒中药。

FDA是国际公认的药品审批与监管的权威，由于连花清瘟已经在国内临床应用10多年，疗效和安全性证据充足，因此FDA批准其跳过Ⅰ期临床试验的环节，直接进入Ⅱ期临床试验。这不仅表明FDA对连花清瘟的疗效已经有了初步的认同，也意味着连花清瘟在原料药质量安全方面多年付出的努力得到了国际的认可。

“药品质量重于泰山，人民生命高于一切”，这是以岭药业始终坚持的质量保证理念。早在2012年，以岭药业就在太行山脉建立起10万亩野生原态中药原料基地，从药物产地、选种，到种植、采收等各个环节，都制定了精细的质量规范以及严密的监管措施，为连花清瘟提供了优质原料的持续供应。

中成药的原材料大多是药用植物，生长地区的土壤、气候、季节等自然环境以及生长年限不同，都会使药材质量产生较大差异。太行山区拥有海拔高、昼夜温差大、植物生长周期长等诸多优点，而且空气清新，山泉水清澈。基地内出产的连翘等中药原料绿色、原生态，有效成分充足，是连花清瘟中用来治疗感冒、流感患者发烧、嗓子痛等症状的主要药物。以岭药业在全国建立了17处这样的基地，都是土壤、气候最适于原料药植物生长的区域，并运用全球定位系统精确定位。

每个基地里种植的药材都是经过精心挑选的品种。比如甘肃礼县种植基地里的大黄，就是从三种不同大黄中，选出的质量稳定、安全性更好的掌叶大黄，应用在连花清瘟药物中清泄肺热，让感冒、流感患者体内的“毒火”从大便排出；位于高海拔青藏高原的四川阿坝九龙县出产的红景天具有很强的生命力和特殊的适应性，耐高寒、耐缺氧，应用在连花清瘟药物中以增强人体免疫力，防止机体染上感冒、流感，对于患过感冒、流感的人群可以预防复发。原料药的品种基原一致、成分稳定让连花清瘟的药效更稳定。

连花清瘟原料药种植基地管理始终坚持“跟踪管理、全程追溯”的原则，工作人员对基地土壤、气候定期监测，跟踪药用植物的每一个生长环节，从种植，到采收，全程都保留有详细的纸质、照片、视频记录，为每一粒连花清瘟建立起完整的“档案材料”。

FDA的药品审批有着当今世界最严苛的程序，这种程序也被欧洲和中东等地区所认同。可以说，任何中药一旦通过FDA的药品审批，就相当于同时拿到了世界各国的“通行证”。

俗话说“自古华山一条路”，虽然得到FDA认可不是通向国际市场的唯一途径，却是最严格正统的一条道路。当前，中国已经成为当今世界不容忽视的大国，习主席的多次出访为中医药文化传播和国际化争取了更多的话语权，而屠呦呦教授因从传统中药中研发青蒿素抗疟疾而喜获诺贝尔医学奖，为中国医药科技发展回归本真提供了榜样，增加了中医药走出国门、走向世界的信心。与此同时，美国市场也正在寻找既能抗流感病毒又能缓解流感症状的药物。这些外界因素，可以说给连花清瘟走上FDA审批之路提供了天时、地利、人和的大好机遇。

连花清瘟FDAⅡ期临床研究的成功申报及启动为其走向国际化市场开启了重要的一步。无论是早日成功还是好事多磨，连花清瘟都将成为中成药开辟美国市场的先驱者。

（全文由河北省中医药科学院郭双庚主任医师   审校）