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ESC2018|COMMANDER HF研究:利伐沙班在心衰伴窦性心律及冠脉疾病患者中的应用亦不尽如人意

2018-08-27作者:医学论坛报秋宇热点
ESC2018

《中国医学论坛报》记者  张利环  发自德国慕尼黑

8月25-29日,欧洲心脏病学会年会(ESC2018)在德国慕尼黑召开。

每年ESC最新临床研究结果发布都是大会值得期待的热点,当地时间27日,在第三场最新研究专场(LBT3)上,备受关注的COMMANDER HF研究结果正式发布,《中国医学论坛报》赴现场记者第一时间为您带来最新资讯!

背景

心衰与凝血酶相关通路的激活相关,可提示预后不良。研究猜想使用Xa因子抑制剂利伐沙班治疗,可减少凝血酶的产生,改善失代偿性慢性心力衰竭及潜在冠状动脉疾病患者的预后。

方法

COMMANDER HF研究是一项随机双盲研究,共入组5022例患者,入选条件为患有慢性心衰、左室射血分数≤40%、冠状动脉疾病、血浆利钠肽浓度升高,同时不伴有心房颤动。入选者被随机分为两组,在发生心衰失代偿后,除了接受标准化治疗外,分别接受利伐沙班2.5 mg,每天两次或安慰剂治疗。

主要有效性终点为全因死亡、心梗、脑卒中的复合终点。主要安全性终点为致死性出血或可导致终身残疾的出血。

结果

在平均随访期21.1月后,利伐沙班组2507例患者中626例(25.0%)达到主要终点,安慰剂组2515例患者中658例(26.2%)达到主要终点(风险比0.94;95%置信区间,0.84-1.05;P=0.27)。利伐沙班组与安慰剂组的全因死亡率未见显著差异(分别为21.8%和22.1%;风险比0.98;95%置信区间0.87-1.10)。服用利伐沙班的患者中18例到达主要安全性终点,安慰剂组则有23例(风险比0.8;95%置信区间0.43-1.49;P=0.48)。

结论

患有慢性失代偿性心衰、左室射血分数减低、冠状动脉疾病同时不伴有房颤的患者中,与安慰剂相比,使用利伐沙班2.5 mg、一天两次,并不能显著降低死亡、心梗、脑卒中的风险。

(翻译:张磊楠) 

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