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2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙巴塞罗那正式召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。
在当地时间9月15日的中枢神经系统肿瘤简短口头报告专场，首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授将发表两项简短口头报告。2023 ESMO年会中，李文斌教授就以两项口头报告向国际同道展示了中枢神经系统肿瘤创新药研究的中国强音，详情可见“2023ESMO 中国E声 | 创新药初现曙光，复发性脑膜瘤或有药可依”和“2023ESMO中国E声 | 李文斌教授带来儿童低级别胶质瘤靶向治疗新进展”。
今年，在大会正式开始之前，让我们先了解会中将更新哪些研究内容，并期待李文斌教授的大会正式报告吧！
Abstract Title：SYHA1813, a vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) 1-3/colony-stimulating factor 1 receptor (CSF1R) inhibitor, in patients with recurrent glioblastoma
研究标题：SYHA1813，一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）1-3/集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂，用于复发性胶质母细胞瘤患者
讲者：首都医科大学附属北京天坛医院 李文斌
摘要号：446MO
时间：2024年9月15日，CEST
专场：中枢神经系统简短口头报告专场
胶质母细胞瘤是最常见的恶性脑肿瘤，预后较差。目前很少有系统的治疗方案可以延长患者复发后的生存期。SYHA1813是转移中口服多激酶抑制剂，主要作用于VEGFR1-3/CSF1R，通过阻断肿瘤血管生成和调节肿瘤微环境发挥协同抗肿瘤作用。在这里，我们报告了一项Ⅰ期研究（ChiCTR2100045380）的复发性胶质母细胞瘤队列的初步结果。
研究纳入年龄≥18岁，卡氏功能状态评分≥60且组织学证实复发性胶质母细胞瘤的成年患者。患者接受5个剂量水平的SYHA1813治疗，每日1次（10、15、20、25或30mg）。该研究的目的是评估SYHA1813的安全性和初步疗效。根据RANO标准评估肿瘤反应。不良事件（AEs）按照CTCAE标准（5.0版）分级。
截至2024年3月7日，共有38例符合条件的复发性胶质母细胞瘤患者入组。13例患者（34.2%）复发一次以上，9例患者（23.7%）接受了VEGF/VEGFR靶向治疗。客观缓解率（ORR）18.4%（7例部分缓解，95%CI，7.7%～34.3%），疾病控制率为52.6%（7例部分缓解，13例疾病稳定，95%CI，35.8~65.0）。中位随访9.5个月后，中位无进展生存（PFS）期为4.1个月（95%CI 2.3~5.3；65.8%事件），总生存（OS）期未达到（47.4%事件），12个月时OS率为61.8%（95%CI 42.3~76.4%）。
共17例（44.7%）患者报告了3~4级治疗相关不良反应（TRAEs）。≥3级的TRAEs中，高血压（28.9%）和血小板减少（10.5%）至少发生于两例患者。研究者认为没有药物相关死亡发生。
SYHA1813在治疗复发性胶质母细胞瘤方面显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。
Abstract Title：A Phase I study for safety, tolerability, pharmacokinetics, and anti-tumor activity of ABM-1310 in patients (pts) with BRAF V600 mutated recurrent primary brain tumors: interim result
研究标题：ABM-1310在BRAF V600突变复发性原发脑肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的Ⅰ期研究的中期结果
讲者：首都医科大学附属北京天坛医院 李文斌
摘要号：453MO
时间：2024年9月15日，CEST
专场：中枢神经系统简短口头报告专场
ABM-1310是一种高血脑屏障渗透性BRAF抑制剂。在此，我们报告ABM-1310在复发性原发脑肿瘤患者中的Ⅰ期研究的中期结果（临床试验信息：NCT05892653）。
这是一项开放标签、剂量递增、队列扩展的研究。在剂量递增部分，受试者接受ABM-1310治疗的剂量为150mg或200mg bid。剂量限制毒性（DLT）采用“3+3”设计评估。主要研究目的是ABM-1310的最大耐受剂量（MTD）、安全性和耐受性。次要研究目标包括药代动力学（PK）和抗肿瘤活性。
截至2024年4月8日，15例患者（7例男性；中位年龄39岁）已接受治疗。8例患者治疗剂量为150mg bid，7例为200mg bid。
在安全性方面，所有患者都经历了治疗相关不良事件（TRAEs）。最常见的TRAEs是无症状QT间期延长（n=11）和皮疹（n=8）。88.7%的患者发生1~2级TRAEs。7例患者发生3级心电图QT间期延长。在150 mg bid剂量组，仅1例患者因无症状3级QT间期延长而提前停药。在200mg bid剂量组中，分别有3例患者需要停止治疗或减少剂量。无DLT事件，无4级AE，无SAE，无治疗相关死亡。
在抗肿瘤活性方面，在13例可评估疗效的患者中，3例患者有部分缓解[PR，包括胶质母细胞瘤（GBM），WHO 2级和3级的多形性黄色星形细胞瘤]，8例患者的最佳反应为病情稳定。2例患者PR反应维持＞8个月，并继续接受研究治疗。ABM-1310的MTD为200 mg bid。扩展队列选择ABM-1310 150mg bid剂量方案。ABM-1310血液暴露与剂量的初步PK评估呈现线性剂量比例关系。试验仍在进行中。
ABM-1310具有普遍耐受性，未发现未知安全信号。在BRAF V600突变的复发性原发脑肿瘤中观察到初步的抗肿瘤活性。
李文斌 教授
首都医科大学附属北京天坛医院
主任医师、教授，博士生导师
国家健康医疗大数据(首医)研究院副院长
首都医科大学肿瘤学系主任
中国药促会药物临床研究专业委员会候任主委
中国医师协会脑胶质瘤专业委员会常委
中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会副主委
中国抗癌协会期刊出版部部长
《Signal Transduction and Targeted Therapy》和《Cancer Biology & Medical》编委
《中国卫生标准管理》总编辑
《医学参考报神经肿瘤专刊》主编
北京市中西医双领军专家
主要从事颅内恶性肿瘤的化疗和药物临床试验研究。主持两项国家十三五重点创新药物I期临床试验。主持国家自然科学基金、科技部“十三五重大专项”等国家级科研项目。以第一作者或通讯作者发表学术论文100余篇。获北京医学科技奖二等奖1项（第一完成人），获国家科技进步二等奖1项（排名第七）。获国家授权专利5项。获第四届“国之名医·优秀风范”称号。-----今日肿瘤编译整理自ESMO官网-----
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