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限制心衰患者钠摄入,并不能减少临床事件!柳叶刀刊发迄今最大规模研究|ACC.22

2022-04-02作者:医学论坛报秋宇资讯
原创 心衰饮食干预ACC


心衰,是近年心血管领域一个热点方向。在变革性的药物治疗策略优化之外,饮食控制一直是各指南强调但具体推荐上证据等级及实用性不高的一个方向。


其中一个争议点体现在钠的摄入。


体液平衡和饮食中钠摄入限制,是心衰管理中一个重要的方面。长期以来,限钠一直是心衰患者自我护理的基石。


然而,由于缺乏高质量的证据支持,限钠对心衰患者的生活质量和预后的影响在过去一直被质疑。


基于有限的证据,通常建议减少心衰患者饮食中钠的摄入。长期限钠到底能改变心衰患者的临床结局吗?


ACC.22

第71届美国心脏病学会年度科学会议(ACC 2022)于2022年4月2日至4月4日在美国华盛顿线下线上举行。


作为国际心血管病领域具影响力的学术会议之一,ACC发布的成果向来备受关注。


ACC.22首日,SODIUM-HF研究[探究限钠(<100 mmol)对心衰患者影响的研究]结果在首场LBCT专场发布,并同步刊发于《柳叶刀》(Lancet)杂志。


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【文末可下载Lancet原文】


研究在常规心衰治疗与管理的基础上,探究了低盐摄入饮食组100 mmol(<1500 mg/天)是否将在随访1年时改变复合终点事件(全因死亡或因心血管因素再入院或急诊就诊)的发生率。


作为一项国际性、开放标签、随机对照试验,SODIUM-HF研究在6个国家(澳大利亚、加拿大、智利、哥伦比亚、墨西哥和新西兰)共26个中心开展,纳入年龄≥18岁的慢性心衰(NYHA心功能Ⅱ~Ⅲ级)患者,入组患者均接受了可耐受的最佳指南指导药物治疗(guideline-directed medical treatment,GDMT)。


研究观察的主要结果包括心血管相关入院、心血管相关急诊就诊,或者12个月内意向治疗(intention-to-treat,ITT)人群的全因死亡;并对ITT人群进行安全性评估。


研究结果显示


在2014年3月24日至2020年12月9日期间,共入组806例患者,按1:1随机分配至常规护理(n=409)组和低钠饮食(n=397)组。入组患者根据当地指南接受常规护理或低于100 mmol(即<1500 mg/天)的低钠饮食。


入组患者中位年龄67岁(IQR 58-74),268例(33%)为女性,538例(66%)为男性。


对比基线和12个月时的数据

低钠饮食组的钠摄入量中值从2286 mg/天(1653~3005 mg/天)降至1658 mg/天(1301~2189 mg/天);

常规护理组的钠摄入量从2119 mg/天(1673~2804 mg/天)调整至2073 mg/天(1541~2900 mg/天)。


12个月时,低钠饮食组397例患者中60例(15%),以及常规护理组409例患者中有70例(17%)发生了构成主要结果的事件[危险比(HR)0.89;95%置信区间(CI)0.63–1.26;p=0.53]。


主要结果
全因死亡

低钠饮食组22例(6%),常规护理组17例(4%),HR 1.38 [0.73–2.60]; p=0.32。

心血管相关住院

低钠饮食组40例(10%),常规护理组51例(12%),(HR 0.82 [0.54–1.24]; p=0.36)。

心血管相关急诊

低钠饮食组17例(4%),常规护理组15例(4%),(HR 1.21 [0.60–2.41]; p=0.60)。


两组均未报告与研究治疗相关的安全事件。


研究结论

在患有心衰的非卧床患者中,减少钠摄入量的饮食干预并没有减少临床事件。


本研究中的饮食干预在减少心力衰竭患者的钠摄入量方面是可行和有效的,尽管生活质量和NYHA功能等级略有改善,但总体来说,并未导致临床结果的改变。


对于患有心力衰竭的非卧床患者,在降低因心血管原因或全因死亡而住院或急诊的风险方面,将膳食钠摄入量降至每天1500 mg以下的策略并不比常规护理更有效。


研究者认为尽管没有达到主要结果,但在解释这些结果时,有几个关键发现值得考虑。


首先,在12个月的随访期内,具有中度短期临床事件风险的心力衰竭患者的综合临床结果没有差异。更长的随访是否有价值呢?


比如超过12个月的随访,考虑到饮食中减少钠摄入的策略可能需要很长时间才能积累出益处,研究团队对于更长时间随访的价值持怀疑态度“可能会当然也可能不会发现更大的差异”。


第二,根据对KCCQ和NYHA心功能分级的评估,研究确定了限制钠摄入对生活质量的适度益处,这些益处在性别分层分析中是一致的。


6分钟步行距离是随机对照试验中常用的功能测试,在组间并没有观察到统计学差异。


研究测试的膳食中钠摄入量策略对生活质量和整体安全性的适度益处是否足以保证在实践中进行大规模改变?


研究者的态度是:不确定。



SODIUM-HF研究是迄今为止同类试验中最大规模的,其随访时间更长。


研究从6个国家招募受试者,不同国家的患者有不同的饮食习惯,考虑到不同的饮食种类、制备方法以及更广范围层面的饮食和营养习惯或行为,使得SODIUM-HF研究结果更具普遍性。


为了保持研究结果的实用性,研究团队并没有为入组受试者准备特定的食物,而是使用了一种菜单系统,这种方法可以在研究结束后转化为实践应用到患者的日常生活。


总体来说,SODIUM-HF研究为已发表的证据提供了更实质性证据,其方法和发现不同于以往的研究。期待更多、更殷实临床证据的出现,进一步优化心衰管理策略。


指南/共识推荐汇总


研究是研究,归根到底指南/共识才是指导临床实践的准则,文章的最后我们简要汇总一下我国各相关指南/共识中关于心衰患者钠摄入的推荐。


《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》

《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中关于慢性射血分数降低的心衰(HFrEF)药物治疗部分提到,慢性HFrEF治疗目标是改善临床症状和生活质量,预防或逆转心脏重构,减少再住院,降低死亡率。


一般性治疗包括去除心衰诱发因素,调整生活方式。


  • 限钠(<3 g/d)有助于控制NYHA心功能Ⅲ~Ⅳ级心衰患者的淤血症状和体征(Ⅱa,C)。

  • 心衰急性发作伴有容量负荷过重的患者,要限制钠摄入<2 g/d

  • 一般不主张严格限制钠摄入和将限钠扩大到轻度或稳定期心衰患者。轻中度症状患者常规限制液体并无益处,对于严重低钠血症(血钠<130 mmol/L)患者水摄入量应<2 L/d。


《心力衰竭合理用药指南(第2版)》

2019年发布的《心力衰竭合理用药指南(第2版)》,针对慢性射血分数降低的心力衰竭一般治疗提到了限钠,指出限钠(<3 g/d)对控制NYHA心功能Ⅲ~Ⅳ级患者的淤血症状和体征有帮助(Ⅱa类,C级)。


因氯化钠中有大约40%的钠和60%的氯,将盐的重量转化为等价的钠需乘以0.393。


对于使用袢利尿剂者,则应适当放宽。


不主张严格限制钠摄入和将限钠扩大至轻度或稳定期心衰患者,因限钠对血流动力学和神经内分泌系统有不利影响,并且可能与慢性代偿性HFrEF患者较差的预后相关。


《老年人慢性心力衰竭诊治中国专家共识(2021)》

2021年发布的《老年人慢性心力衰竭诊治中国专家共识(2021)》,其中加强健康教育与自我管理部分提到,对患者及家属施行健康教育,包括与心衰相关的基础知识、药物知识、症状监控、饮食运动指导及改善生活方式等。


患者教育应贯穿于心衰管理的全过程。


同时,需加强患者自我监测与管理,特别是每日体重和尿量变化、合理限制钠盐摄入。提高药物依从性,减少不必要的非治疗性保健药物。


《急性心力衰竭基层诊疗指南(2019年)》

2019年发布的《急性心力衰竭基层诊疗指南(2019年)》指南中,关于急性心衰患者的容量管理部分提到,限制钠摄入<2 g/d


如文章开篇谈到的,限钠对心衰患者生活质量和预后影响尚缺乏高质量证据,指南/共识推荐等级和强度也在变化。


欢迎文末留言,聊聊您的临床经验!


来源:中国医学论坛报今日循环

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