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成果名称：脑机接口辅助康复与缺血性脑卒中患者上肢运动功能改善：一项随机对照试验
Rehabilitation with brain-computer interface and upper limb motor function in ischemic stroke: A randomized controlled trial
发表期刊：Med（IF：12.8）
通讯作者：孟霞
主要作者单位：首都医科大学附属北京天坛医院
脑机接口康复 （BCI） 融合了运动意象和虚拟现实，近年来发展迅速，已用于神经系统疾病的康复。尽管在早期临床试验中取得了有希望的结果，但大量参与者进行的设计良好的研究表明，BCI康复对运动恢复的优越疗效仍然有限。本随机对照试验旨在研究BCI在缺血性卒中患者上肢运动功能康复训练中的有效性和安全性。
该研究为研究人员发起的多中心、随机、空白对照的临床试验，旨在探讨BCI在缺血性脑卒中患者上肢运动功能康复训练中的疗效和安全性。在中国的17个中心开展临床病例收集。患者基于传统康复训练，与BCI组或对照组以 1:1 的比例分配。主要有效性结果是随机化后第1个月两组之间Fugl-Meyer评估上肢（FMA-UE）评分改善的差异。安全性结果是 3个月内的任何不良事件。
本研究共有296例缺血性卒中患者入组并随机分配到BCI组（n = 150）和对照组（n=146）。从基线到1个月，BCI组FMA-UE评分的主要疗效结果分别为13.17，对照组为9.83（组间平均差异为3.35；P=0.0045）。BCI组有33例患者（22.00%）和对照组有31例患者（21.23%）发生不良事件。总之，基于传统康复训练，BCI康复训练可进一步改善缺血性脑卒中患者的上肢运动功能。
主任医师、教授、博士生导师，国家神经系统疾病临床医学研究中心办公室主任，国家“万人计划”科技创新领军人才。国家卫健委干细胞治疗项目评审专家，首都医科大学临床流行病学与临床试验学系第一届系务委员会委员，中国卒中学会脑健康分会常务委员。农工党第十七届中央教育科技工作委员会副主任兼秘书长，农工党北京市委会常委，全国妇联第十三届执行委员会委员，中国女科技工作者协会会员，北京市监察委员会第二届特约监察员，Global Translational Medicine、Stroke ＆ Vascular Neurology、中国卒中杂志和前进论坛杂志编委。
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