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近日,由上海市医学会眼科专科分会、上海市中西医结合学会眼科专委会牵头,联合中国研究型医院学会眼科学与视觉科学专委会、中国中西医结合学会眼科专委会等多个学术团体共同制定的《中西医结合疗法在增殖性糖尿病视网膜病变围手术期管理中的应用专家共识(2026)》(以下简称《共识》)正式发布。基于中医络病理论研发的国家1.1类创新中药通络明目胶囊获《共识》推荐,用于增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)围手术期的中西医结合治疗,为这一眼科疑难病症的围手术期管理提供了新的治疗选择。
围手术期管理面临挑战,中西医结合成破局关键
糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病患者常见的微血管并发症之一,也是全球工作年龄人群主要的致盲性眼病之一。其中,增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)常导致视力进行性下降甚至丧失,玻璃体切割术(PPV)是处理PDR复杂性并发症的核心外科手段。然而,围手术期患者常面临血糖波动、炎症反应、组织愈合不良等问题,术后眼内再出血、高眼压等严重并发症风险较高,是导致手术效果不佳及预后不良的主要原因。
《共识》指出,传统中医药在糖尿病及其并发症的防治方面具有多靶点干预、整体调节的优势,而现代西医手术则聚焦于眼部局部病灶的处理。将传统医学治疗的整体观念与西医的局部治疗方法相结合,能够为进一步的视网膜手术创造有利条件,降低术后并发症发生的风险,改善患者的全身代谢情况和眼内局部微环境。
基于络病理论,通络明目胶囊获《共识》推荐
《共识》在围手术期各阶段的中西医结合治疗方案中,对通络明目胶囊作出了明确推荐。在术前准备期,针对DR“气阴两虚、瘀血阻络”的病机,推荐治疗上应平调气血、稳络固本,以改善患者的全身状况,为手术创造最佳的机体内环境。在术后恢复期,针对眼底出血的中长期防控,《共识》推荐可选用通络明目胶囊等中成药,改善患者眼底血管瘤、出血灶,增加局部静脉血流量、扩张毛细血管,从而改善视网膜微循环,有利于中长期控制DR进展。
通络明目胶囊是基于中医络病理论研发的1.1类创新中药,于2023年10月获批上市,具有化瘀通络、益气养阴、止血明目的功效,由赤芍、黄芪、女贞子、墨旱莲、地黄、粉葛等多味中药材科学配伍而成,用于糖尿病视网膜病变的治疗。该药此前已获得《中国糖尿病防治指南(2024版)》推荐用于DR患者的内科治疗,并于2024年11月纳入国家医保目录乙类药品,进一步提升了创新成果的临床可及性。
循证证据坚实,临床疗效获多维度验证
通络明目胶囊的临床价值得到了多项高质量研究的支持。一项由4家临床试验中心参与、纳入416例糖尿病视网膜病变患者的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验(对照药为羟苯磺酸钙胶囊)结果显示,在规范降糖治疗基础上,治疗12周后通络明目胶囊组糖尿病视网膜病变综合疗效总有效率为61.0%,显著优于对照组的44.1%(P<0.01);中医证候总有效率为88.4%,显著优于对照组的69.9%(P<0.01)。在改善矫正视力、眼底改变方面,通络明目胶囊组显效+有效率均显著优于对照组(P<0.05)。
药效学研究证实,通络明目胶囊可纠正糖代谢紊乱、改善眼底血流动力学与微循环,抑制视网膜炎症、氧化应激与血管增生,保护血-视网膜屏障,安全性良好。该药获得国家专利7项,并纳入“十一五”国家重大新药创制专项,其相关研究成果还曾荣获2019年中华中医药学会科学技术奖二等奖。
中西医协同管理,开启PDR围手术期治疗新路径
《共识》系统阐述了DR的核心病机,提出了整体观念与局部治疗相结合、辨证论治与辨病分期相结合、多学科协作的治疗原则,并围绕术前、术中、术后三个阶段,给出了中西医结合的情绪调节、饮食调控、全身指标管控、眼部管理及并发症防治等具体策略。在围手术期,中医通过术前调衡、术后促愈等方式,与西医手术形成优势互补的协同模式,有助于提升手术安全性、减轻术后反应、加速功能恢复并改善远期预后。
该《共识》的发布,标志着中医药在增殖性糖尿病视网膜病变围手术期管理中的应用迈入规范化、标准化的新阶段,有望为临床医生提供切实可行的中西医结合管理指导,最终提高DR患者的治疗效果和生活质量。
本文由绵阳市中医医院黄冬梅医师审校
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