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成果名称：Dupilumab治疗大疱性类天疱疮的疗效评价
发表期刊：《美国医学会杂志•皮肤病学》[JAMA Dermatology，IF（2022）：10.9]
通讯作者：王明悦
主要作者单位：北京大学第一医院
研究背景：大疱性类天疱疮是一种罕见的自身免疫性皮肤疾病，其特征是形成大疱。Dupilumab是一种针对特定免疫反应途径的单克隆抗体，已经在其他免疫性皮肤疾病中显示出疗效。然而，关于Dupilumab在大疱性类天疱疮治疗中的有效性和安全性，需要进一步的研究来确认。
研究目的：评估Dupilumab在成人大疱性类天疱疮患者中的疗效和安全性，并探讨可能影响短期和长期疗效的因素。
研究设计：本研究是一项回顾性队列研究，时间跨度为2021年1月1日至2022年7月31日，中位随访时间为24.6周。该研究纳入了接受初始剂量600mg后每2周300mg Dupilumab治疗的成年大疱性类天疱疮患者。纳入标准为具有大疱性类天疱疮临床表现以及免疫学或病理学证据的患者。排除了药物诱导的大疱性类天疱疮患者、随访时间少于4周的患者，以及在过去6个月内接受过Dupilumab或其他生物制剂治疗的患者。
研究主要结果是在4周内实现疾病控制的患者比例。疾病控制定义为无新病变和瘙痒，同时有病变愈合。还评估了完全缓解率、复发率、Bullous Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI)评分变化、瘙痒数值评分量表（NRS）评分、64周内的实验室结果和不良事件（AEs）。
研究结果：在纳入研究的146名患者中（中位[IQR]年龄73[64-85]岁；86名[58.9%]男性患者），有127名（87.0%）患者在4周内实现了疾病控制，中位时间为14（7-14）天。共有52名（35.6%）患者实现了完全缓解，13名（8.9%）患者在观察期间复发。第64周的完全缓解率和累积复发率分别为62.5%（5/8）和30.9%。在Dupilumab治疗后，临床指标和实验室检查结果迅速且持续改善，包括BPDAI评分、瘙痒NRS评分、血清抗BP180和抗BP230抗体、总IgE水平和嗜酸性粒细胞计数。在这些146名患者中，有107名（73.3%）未报告任何AEs。最常见的AEs是感染和嗜酸性粒细胞增多。血清抗BP180抗体水平大于50相对单位（RU）/mL（OR, 3.63; 95% CI, 0.97-12.61; P = .045）与4周疾病控制相关，男性患者更可能复发（HR, 10.97; 95% CI, 1.42-84.92; P = .02）。
结论：
在这项回顾性队列研究中，Dupilumab治疗与大疱性类天疱疮患者临床症状的改善相关。安全性概况良好，尽管并发感染和嗜酸性粒细胞增多可能引起潜在关注。该研究表明，抗BP180抗体水平至少为50 RU/mL和女性患者可能会有更好的反应。
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