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从折点开始，看明白药敏数据【附指南、锦囊】

2021-12-10作者：论坛报木易资讯

感染非原创

随着细菌耐药问题日益突出，临床上对合理使用抗生素越来越加重视，为了更好地控制细菌耐药，合理使用抗生素，医生们开始广泛使用药敏试验来把握抗生素在临床上的使用。于是折点（或者称为解释标准）这个概念也便应运而生。所有的药物敏感试验均需要折点来将试验结果以敏感、中介或者耐药的形式进行报告，便于临床医生选择。

那么今天小编就带大家从折点开始看药敏数据~

后附《抗菌药物敏感性试验的技术要求》、《不常见苛养菌和非苛养菌药敏试验折点》和《CLSI M100 （2018年版）》。记得领取哦！

先来弄清几个概念

抗微生物药物敏感性试验（ Antimicrobial susceptibility testing）

检测微生物对抗微生物药物的体外敏感性，以指导临床合理选用药物的微生物学试验，简称药敏试验。

最低抑菌浓度（Minimal inhibitory concentration；MIC）

在琼脂或肉汤稀释法药物敏感性检测试验中能抑制肉眼可见的微生物生长的最低抗菌药物浓度。

折点（Breakpoint）

能预测临床治疗效果，用以判断敏感、中介、剂量依赖型敏感、耐药、非敏感的最低抑菌浓度（MIC）或者抑菌圈直径（mm）的数值。

敏感（Susceptible；S）

当抗菌药物对分离株的MIC值或抑菌圈直径处于敏感范围时，使用推荐剂量进行治疗，该药在感染部位通常达到的浓度可抑制被测菌的生长，临床治疗可能有效。

中介（Intermediate；I）

当菌株的MIC值或抑菌圈直径处于中介时，该数值接近药物在血液和组织中达到的浓度，从而治疗反应率低于敏感菌群。该分类意味着采用高于常规剂量治疗时或在药物生理浓集的部位，临床治疗可能有效。该分类同样可作为“缓冲域”，以防止由微小、不可控的技术因素导致的重大偏差，尤其是毒性范围较窄的药物。

剂量依赖型敏感（Susceptible-dose dependent；SDD）

细菌菌株对抗菌药物的敏感性依赖于抗菌药物的剂量。当某种药物对菌株的MIC或抑菌圈直径在SDD 范围时，临床可通过提高剂量和（或）增加给药频率等修正给药方案以达到临床疗效。

耐药（Resistant；R）

当抗菌药物对分离株的MIC值或抑菌圈直径处于该分类范围时，使用常规治疗方案，该药在感染部位所达到的药物浓度不能抑制细菌的生长，和（或）被测菌株获得特殊耐药机制，且治疗性研究显示该药临床疗效不确切。

非敏感（Nonsusceptible；NS）

对于那些因未现或罕现耐药，而仅具有敏感折点的抗菌药物，当该药对某分离株的MIC值高于或抑菌圈直径低于敏感折点时，此分类为非敏感。

流行病学界值（Epidemiological cutoff value；ECV）

将微生物群体区分为有或无获得性耐药的MIC值或抑菌圈直径，是群体敏感性的上限。根据ECV，可将菌株分为野生型和非野生型。

野生型（Wild-type；WT）

根据ECV值，将抗菌药物（包括抗真菌药物）评估中未获得耐药机制或无敏感性下降的菌株定义为野生型。

非野生型（Non-wild-type；NWT）

根据ECV值，将抗菌药物（包括抗真菌药物）评估中获得了耐药机制或存在敏感性下降的菌株，定义为非野生型。

药敏试验测试药物的分组

A组：对特定的菌种，常规测试并报告的基本抗菌药物。
B组：常规测试，但只选择性报告的基本抗菌药物，例如当对A组同类药物耐药时。选择性报告指征还包括：特定部位分离菌（如三代头孢菌素对脑脊液中肠杆菌科细菌）、混合感染、多部位感染、患者对A组药物过敏/不耐受/无反应、出于感染控制目的。
C组：包括替代性或补充性的抗菌药物。在某些医疗机构，地方或流行菌株对A组/B组多个药物耐药时，需测试该组药物；当对基本测试药物过敏、或测试少见细菌时、或流行病学和感染控制需要时，需测试的补充药物。
U组：包括那些仅仅或主要用于治疗泌尿道感染的抗菌药物。

各级实验室结合当地病原谱特征、药物代表性、临床需求和本实验室条件等，确定本室不同菌种/药物测试和报告组合。综合上述原则选择自动化药敏板，当药敏板无法满足需求时，予以补充。

结果解释的分类

实验室测试和报告抗菌药物的MIC值或抑菌圈直径（mm）的结果，按折点分为:敏感（S）、剂量依赖型敏感（SDD）、中介（I）、耐药（R）或非敏感（NS）；按ECV分为野生型（WT）或非野生型（NWT）。

报告原则

基本原则

只有当分离株可能有临床意义而非定植或污染时，才可报告药敏试验。药敏试验检测获得性耐药而非天然耐药，实验室应明确各类菌属的天然耐药谱，避免将天然耐药误报为敏感。个别菌属对某些药非常敏感，或该菌引起的感染不需使用抗菌药物时（如大肠埃希菌O157引起的腹泻），常规不需药敏试验。实验室根据药物分组、标本类型等，选择性报告药敏结果。

药敏方法和折点的选择

针对不同药物/菌种组合，实验室应选择适当的药敏方法，并制定相应药敏试验的操作程序（包括质控标准、结果解释等）。实验室宜采用国内、外权威机构近两年发布的折点，并每年评审本室药敏检测系统的折点范围；因药敏板条浓度范围受限，无法采用新折点时，需补充相应的耐药表型检测试验，且告知临床。

判定折点的适用性与菌种、药敏方法、检测条件、纸片含量、感染部位、药物（种类、剂量、频次、途径）有关。当上述条件符合相应要求时，折点方适用。对于国际药敏委员会未给出折点的药物，建议采用国内、外专家共识和权威文献等进行操作和判断，并告知临床。

各种属细菌药物折点