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成果名称：超分子活性锌治疗头皮银屑病：多中心、随机、对照临床研究
发表期刊：《临床与实验皮肤病学》[Clinical and Experimental Dermatology，IF（2022）：4.10]
通讯作者：王刚
第一作者：俞晨
主要作者单位：空军军医大学（原第四军医大学）第一附属医院
银屑病是一种免疫介导的慢性、复发性炎症性皮肤病，全世界约有1亿人患病，约80%的银屑病患者有头皮受累，并且头皮通常是首发或唯一的部位。头皮银屑病皮损以红色斑块为主，边界清楚，鳞屑厚积，皮损常沿发际呈带状，成束状发，可散布或弥漫性累及整个头皮，伴有瘙痒比率约80%。头皮银屑病因其皮损难以隐藏或遮蔽，加之伴有瘙痒和脱屑，对患者的心理和生活质量有显著的影响。局部治疗是银屑病治疗中最基础及最广泛的方法，其中卡泊三醇是治疗轻中度头皮银屑病的一线治疗用药，但如何控制病情复发、长期使用的安全性等依然是亟待解决的临床难点。
超分子活性锌去屑护发露主要成分为0.8%吡硫鎓锌和2%超分子水杨酸，兼具抗炎、抗菌及软化角质等作用，此类头皮洗护产品可作为头皮银屑病患者更为简单方便、易使用的治疗选择。因此，本研究拟通过规范的临床研究，评价超分子活性锌辅助治疗头皮银屑病的临床有效性、安全性及可行性。
本研究在5家研究中心进行，共纳入211头皮银屑病患者，随机分为超分子活性锌组、卡泊三醇组和空白对照组接受不同治疗。4周后，使用超分子活性锌去屑护发露和卡泊三醇搽剂两组患者的疾病控制率均优于空白组（P<0.05），且组间无统计学差异。治疗2周和4周后，超分子活性锌去屑护发露和卡泊三醇搽剂两组对银屑病皮损红斑、鳞屑、浸润均有改善，4周后改善程度更显著，其中对银屑病皮损的浸润程度的改善明显优于空白组（P<0.05）。研究中未发生与研究药物相关的严重不良事件。
银屑病是皮肤科常见的慢性炎症性皮肤病，对于该疾病治疗策略的探讨一直是临床热点及难点，尤其是如何在长期反复的漫长病程中，选择合适的治疗方案改善症状、控制病情、减少复发，更是临床治疗的重点。头皮银屑病常在疾病早期出现，皮损以红色斑块为主，边界清楚，鳞屑厚积，常伴有瘙痒。头皮银屑病可为银屑病泛发的一部分，也可与孤立性斑块共存，头皮也可能是唯一受累部位，属于银屑病发病的特殊部位，也是难治部位。
目前头皮银屑病治疗方法不少，但任何药物的药理作用和治疗方法，都只能片面地针对银屑病复杂发病机制环节的某一部分，疗效均有限。治疗时主要根据病情严重程度选择，轻中度头皮银屑病可外用糖皮质激素和维生素D3衍生物，但因银屑病病情易于反复，头皮症状改善后的维持治疗方案是疾病管理的重点；中重度头皮银屑病因厚层鳞屑影响药物的吸收，治疗前需对头皮鳞屑进行预处理，如轻柔的洗发，待鳞屑软化后轻缓剥除，避免用力、过度的搔抓头皮。因此在头皮银屑病使用药物的同时，联合合适的日常头皮洗护产品的治疗方案可能更有助于药物发挥疗效，同时更有利于控制病情反复。
本研究是一项按照随机、单盲、平行对照设计，全国多中心开展的临床研究，也是首次结合头皮银屑病治疗药物和日常头皮护理方案两方面开展的干预性研究。通过5家研究中心的共同工作，在GCP原则的指导下，研究顺利进行并完成，证实了超分子活性锌去屑护发露有助于缓解及消除头皮银屑病的临床症状，疗效与临床规范治疗药物卡泊三醇疗效相似，可作为轻中度头皮银屑病的治疗新选择。
教授、主任医师、博士生导师；空军军医大学（第四军医大学）第一附属医院皮肤科主任，西京皮肤医院院长，全军皮肤病研究所所长。担任中华医学会皮肤性病学分会副主委、中国医师协会皮肤科医师分会会长、亚洲银屑病学会副理事长。专业特长和研究方向为银屑病、自身免疫性大疱病，作为课题负责人承担国家自然科学基金重点项目、国家863计划等国家级课题18项，其中国家自然科学基金重点项目3项、重大国际合作项目1项，另获国际基金1项、省部级项目4项；先后获得陕西省科学技术一等奖、教育部科技进步二等奖等国家和省部级奖励8项，牵头制定7项国内诊疗指南及专家共识。在人才团队、科研学术、教学水平等方面均取得了新的突破，临床诊疗数量质量指标达到国内前列，在银屑病、白癜风、黑色素瘤等多个方向享有国际知名度。
皮肤性病学专业博士，毕业于空军军医大学。2008年起在空军军医大学第一附属医院皮肤科（西京皮肤医院）工作，现为皮肤科副主任医师，硕士研究生导师，任西京皮肤医院临床研究中心主任。主要研究方向以银屑病免疫学发病机制、药物靶向治疗及银屑病共病管理为主，主持国家自然科学基金及省级课题4项，并参与多项国家自然科学基金课题及药物临床试验项目，研究成果以第一作者发表于Clin Exp Dermatol、Eur J Dermatol、Int Immunopharmacol、Dermatol Ther (Heidelb)及Chin Med J (Engl)等皮肤及免疫学领域国际期刊。
本团队是王刚教授领导的银屑病研究团队，由多名从事皮肤科临床研究的杰出医生和科研人员组成，团队成员包括皮肤病学、免疫学和统计学等多学科专家。研究方向主要聚焦银屑病的发病机制、临床治疗及预防策略，注重开发疾病风险预测方法和新药研发。重要研究成果发表在J Invest Dermatol、JAMA Dermatolog及J Eur Acad Dermatol Venereol等皮肤专业国际权威期刊，获国内外授权发明专利等自主知识产权10余项，为我国皮肤疾病防治事业和临床医学的发展做出了重要贡献。
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