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ADC联合双抗能否破局免疫治疗经治难题?郭晔教授团队最新成果即将公布丨2026 ESMO中国E声

2026-10-21 作者:CMT心宇资讯
原创

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2026年10月23-27日,2026 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于西班牙马德里正式召开。作为极具影响力的全球肿瘤学会议,参会者不仅能深入了解肿瘤学领域最新研究进展,还能获得宝贵的学习交流机会,参与塑造全球肿瘤学的未来。


在当地时间10月24日下午的“优选论文专场:新兴疗法”中,同济大学附属东方医院郭晔教授将代表团队发表口头报告,介绍elfetabart drozuntecan(Elfe-D)联合pumitamig作为晚期实体瘤患者治疗的疗效和安全性。目前摘要信息已在大会官网公布,本文编译如下,最新数据请大家期待讲者现场报告。


摘要详情


摘要号:999O

研究标题:Elfetabart drozuntecan (Elfe-D; DB-1311/BNT324 [B7H3 ADC]) + pumitamig (PD-L1 x VEGF-A bsAb) in patients with advanced solid tumors: First results from a global phase 2 trial


中文标题:Elfetabart drozuntecan(Elfe-D;DB-1311/BNT324,一种 B7H3 ADC)联合pumitamig(PD-L1×VEGF-A 双特异性抗体)用于晚期实体瘤患者:一项全球Ⅱ期研究的首批结果


讲者:郭晔 同济大学附属东方医院


时间:10月24日 14:55 - 15:05(当地时间)


地点:Burgos Auditorium - Hall 3


研究背景

将elfetabart drozuntecan(Elfe-D,一种在研 B7H3 ADC)与pumitamig(一种在研抗 PD-L1×VEGF-A 双特异性抗体)联合使用,可能产生协同抗肿瘤作用。本文报告该联合方案用于晚期实体瘤患者的Ⅱ期研究结果。

研究方法

研究纳入成年患者,接受Elfe-D联合pumitamig治疗,共设4个剂量组合:3+20mg/kg、6+10mg/kg、6+20mg/kg与6+30mg/kg,治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。第一部分为剂量递增与回填,主要终点为剂量限制毒性(DLT)及安全性,用以确定Ⅱ期推荐剂量(RP2D);第二部分为剂量扩展,评估最优联合剂量的初步疗效与安全性,主要终点为客观缓解率(ORR)与安全性。

研究结果

截至2026年4月8日,共110例患者接受了Elfe-D联合pumitamig治疗,其中90%仍在接受治疗。基线特征为:中位年龄59岁;ECOG体能状态评分1分者占60%;亚洲人占63%、白人占28%;中位既往治疗线数为2线。在67例疗效可评估患者(至少1次基线后影像学评估或早期停药;中位随访3个月)中,总体未确认ORR为36%(95% CI:24-48),疾病控制率(DCR)为90%(95% CI:80~96),中位至缓解时间(TTR)为1.3个月。


在几个关键队列中观察到令人鼓舞的疗效:

  • 头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)(N=7;86% 既往接受过免疫治疗):总体ORR 57%、DCR 86%;其中6+20mg/kg剂量组(N=3)ORR为67%、DCR为100%。

  • 宫颈癌(N=8;38%既往接受过免疫治疗、50%既往接受过贝伐珠单抗):ORR 50%(1例完全缓解、3例部分缓解)、DCR 100%。

  • 肝细胞癌(HCC)(N=18;83%既往接受过免疫治疗、50%既往接受过贝伐珠单抗):总体ORR 28%、DCR 94%;其中6+20mg/kg 剂量组(N=7)ORR为43%、DCR 为100%。


安全性方面,剂量递增期间未发生DLT。在110例安全性可评估患者中,82%发生至少1次治疗相关不良事件(TRAE,归因于任一研究药物);≥3级TRAE发生率为27%,未发生5级事件。最常见的TRAE为恶心(30%)、白细胞计数降低(27%)、乏力(27%)与中性粒细胞计数降低(23%)。免疫相关不良事件发生率为7%(≥3级为1%);仅2%的患者因TRAE停止治疗;未观察到间质性肺病/肺炎。更新数据将在大会公布。

研究结论

Elfe-D联合pumitamig耐受性良好,未发生DLT,至今未见毒性叠加。在多种肿瘤类型患者中观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性,其中包括既往接受过免疫治疗或贝伐珠单抗治疗的患者。该方案值得进一步研究。


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本文编译自ESMO官网,最新研究数据以现场报告为准。

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