壹生资讯-殷咏梅教授：中国原创！解析三阴性乳腺癌TROP2 ADC治疗新进展丨2025 ASCO大咖共话

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殷咏梅教授：中国原创！解析三阴性乳腺癌TROP2 ADC治疗新进展丨2025 ASCO大咖共话

2025-05-31作者：论坛报晶资讯

原创

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2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，会聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。

在当地时间5月30日举办的转移性乳腺癌快速口头报告专场中，江苏省人民医院殷咏梅教授代表团队发表口头报告“Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) as first-line treatment for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Initial results from the phase II OptiTROP-Breast05 study”。“2025ASCO年会中国医学论坛报学术联播”特别邀请殷咏梅教授接受了我们的专访，现将访谈内容精粹如下，以飨读者。

大咖共话

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首先，请您为我们简要介绍一下，本研究旨在解决哪些未满足的临床需求？

殷咏梅教授

江苏省人民医院

此次ASCO年会我们团队与国内多家中心共同发起的"芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）作为不可切除局部晚期/转移性三阴性乳腺癌一线治疗的Ⅱ期OptiTROP-Breast05研究"入选为大会口头报告。该研究旨在评估芦康沙妥珠单抗作为一线治疗方案，在不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中的疗效及安全性特征。研究特别关注不同PD-L1表达水平的治疗响应差异，通过多维度疗效评估为精准治疗提供依据。我们期待这项研究能推动三阴性乳腺癌一线治疗标准的革新，为患者带来更优生存获益。

本研究结果如何，能否请您为我们简要介绍一下？

殷咏梅教授

江苏省人民医院

截至2024年11月18日，本研究共入组41例患者，中位随访时间为18.6个月。总体客观缓解率（ORR）为70.7%，疾病控制率（DCR）为92.7%。中位缓解持续时间（DoR）为12.2个月，中位无进展生存（PFS）期为13.4个月，12个月PFS率为64.6%。在PD-L1 CPS < 10患者中，ORR为71.9%，DCR为93.8%，mPFS为13.1个月，12个月PFS率为59.1%。安全性方面，没有发生与治疗相关的死亡，也没有观察到神经毒性或间质性肺病/肺炎。

接下来，您和团队在三阴性乳腺癌方面将进一步推进哪些研究工作？

殷咏梅教授

江苏省人民医院

三阴性乳腺癌，尤其是晚期阶段，长期以来是临床治疗的难点。近年来，已有三款TROP2 ADC药物开展相关研究，包括戈沙妥珠单抗、Dato-DXd、芦康沙妥珠单抗。其中，作为中国首个原创的TROP2 ADC药物，基于中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士和我共同担任主要研究者的OptiTROP-Breast01研究，2024年11月国家药品监督管理局（NMPA)已正式完全批准注射用芦康沙妥珠单抗用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。2025年4月11日，OptiTROP-Breast01研究也全文刊发于《自然医学》（Nature Medicine），研究结果显示，对于既往接受过至少2线标准化疗方案（包括至少一种用于转移性阶段的治疗）的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者，与化疗相比，芦康沙妥珠单抗可显著延长PFS期。

当前晚期三阴性乳腺癌治疗领域呈现多项突破性进展：

一线治疗方面，戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗PD-L1阳性的不可手术（不可切除）局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的ASCENT-04研究达到主要终点；同时推进的还有ASCENT-03研究（戈沙妥珠单抗单药治疗PD-L1阴性的晚期一线三阴性乳腺癌患者）；

Dato-DXd联合度伐利尤单抗Ib/Ⅱ期研究数据显示：62例受试者ORR达79%，中位PFS期为13.8个月，中位DoR为15.5个月，安全性方面报告1例治疗相关死亡及3例间质性肺疾病（ILD）事件；

PD-L1/VEGF双抗联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的II期研究显示：ORR为73.8%，DCR达95.2%，中位PFS期为13.5个月，中位DoR为11.7个月。

另外，由我本人和中山大学肿瘤防治中心王树森教授共同担任国内Leading PI的芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗晚期三阴性乳腺癌的国际多中心临床研究，将于近日在国内首家研究中心（江苏省人民医院）启动。期待这项研究能够重塑晚期三阴性乳腺癌一线治疗格局，为患者带来更多获益。

专家简介

殷咏梅教授

江苏省人民医院

教授，主任医师，博士生导师

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院）副院长

中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长

北京市希思科临床肿瘤学研究基金会副理事长

第19届St. Gallen国际乳腺癌大会专家团成员

CSCO患者教育专家委员会主任委员

CSCO乳腺癌专家委员会秘书长

中国医师协会精准医疗乳腺癌专业委员会副主任委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委

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读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2025ASCO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！

审阅 | 江苏省人民医院殷咏梅

整理 | 中国医学论坛报社桂晶晶

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