壹生资讯-Lancet Infect Dis：雾化吸入Ad5-nCoV异源加强方案，增强对奥密克戎变异株的全身和黏膜免疫反应【感染研究展播】

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Lancet Infect Dis：雾化吸入Ad5-nCoV异源加强方案，增强对奥密克戎变异株的全身和黏膜免疫反应【感染研究展播】

2024-04-16作者：论坛报木易资讯

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成果名称：健康成人接种两剂灭活COVID-19疫苗后，使用雾化Ad5-nCoV异源加强方案安全且具有高度免疫原性

发表期刊：《柳叶刀·感染病学》[Lancet Infect Dis，IF（2022）：56.3]

通讯作者：

南京医科大学、中国疾病预防控制中心沈洪兵

军事医学科学院陈薇

江苏省疾病预防控制中心朱凤才

推荐理由

该研究显示，雾化吸入Ad5-nCoV作为异源加强针对成人安全且具有高度免疫原性，能有效增强对奥密克戎变异株的全身和黏膜免疫反应，为COVID-19疫苗接种策略提供了新的增强方案。

研究解读

雾化气溶胶Ad5-nCoV是世界上首批获得许可的针对SARS-CoV-2的黏膜呼吸道疫苗之一。研究人员在中国六个省（江苏、湖南、安徽、重庆、云南、山东）的15个中心进行展开了一项多中心、开放标签、Ⅲ期临床试验，旨在评估18岁及以上健康成年人在接种两剂灭活COVID-19疫苗作为基础免疫后，使用雾化Ad5-nCoV的安全性和免疫原性。研究包括一个非随机分配的安全队列和一个中心随机分配（1:1）的免疫原性亚组。免疫原性亚组的受试者接受Ad5-nCoV雾化（雾化Ad5-nCoV组）或灭活疫苗（灭活疫苗组）。主要终点是安全性人群中接种雾化Ad5-nCoV增强剂后28天内不良反应的发生率以及免疫原性亚组中增强剂量后第28天的中和抗体几何平均滴度。

研究人员在2022年1月22日至2022年3月12日之间，招募了11410名参与者进行初筛，最终有10267人（99.8%）纳入研究接受药物，其中5738人（55.9%）为男性，4529人（44.1%）为女性；受试者中位年龄53岁（18~92）。开放标签队列中有9847人（95.9%）接受雾化Ad5-nCoV；免疫原性亚组中有420人（4.1%）（雾化Ad5-nCoV组212人，灭活疫苗组208人）。在接受雾化Ad5-nCoV加强后28天内，10059名受试者中有1299名（13%）报告了不良反应，但报告的大多数不良反应是轻度到中度的。在第28天，雾化Ad5-nCoV组的受试者对BA.4/5的中和抗体水平[GMT：107.7 （95% CI：88.8~130.7）]显著高于灭活疫苗组[GMT：17.2（95%CI：16.3~18.2）]。

该研究“Safety, immunogenicity and protection of heterologous boost with an aerosolised Ad5-nCoV after two-dose inactivated COVID-19 vaccines in adults: a multicentre, open-label phase 3 trial.”于2023年发表《柳叶刀·感染病学》杂志（IF：56.3）。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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