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内窥镜袖状胃成形术(ESG)是一种针对肥胖的腔内治疗方法,可保留器官,该术式在全球范围内被广泛采用。本研究旨在探索ESG与生活方式改变相比对于肥胖症的有效性和安全性。文章2022年发表于《柳叶刀》[Lancet2022,400(10350):441]杂志8月刊。
研究者在9个美国学术和社区中心进行了一项随机临床试验,招募了21-65岁的1级或2级肥胖症患者,他们同意遵守终身饮食限制。参与者在52周时以1∶1.5的比例被随机分配到接受ESG+中等强度生活方式改变组(ESG组)或单独接受中等强度生活方式改变组(对照组)。在第52周时,对照组中未达到主要减肥目标,但完成52周随访的参与者将交叉接受ESG,并在交叉后再随访52周。生活方式的改变包括低热量饮食和体育锻炼。52周时的主要终点是超重减轻(EWL)的百分比,超重是指体质指数(BMI)超过25kg/m2。次要终点包括组间代谢合并症的变化。
图1 从初始治疗开始,研究组的超重减轻平均百分 比(A)和总体重减轻平均百分比(B)的变化情况
2017年12月20日至2019年6月14日,共209名参与者被纳入研究,经过筛选,最终77名参与者进入ESG组,110名参与者进入对照组。在第52周时,ESG组和对照组的主要终点EWL平均百分比为分别为49.2%(SD32.0)和3.2%(SD18.6)(P<0.0001);ESG组和对照组的总体重减轻平均百分比分别为13.6%(SD8.0)和0.8%(SD5.0)(P<0.0001)(图1)。在第52周时,ESG组和对照组中分别有77%和12%的参与者达到EWL百分比≥25%。
对于有一种或多种代谢合并症的患者,在第52周时,ESG组中有80%(41/51)情况发生改善,12%(6/51)发生恶化;对照组中有45%(28/62)发生类似的改善,50%(31/62)发生恶化。在第104周时,ESG组60例参与者中有41例(68%)达到EWL百分比≥25%。131例参与者中有3例(2%)发生了ESG相关的严重不良事件,但未发生死亡或需要重症监护、手术等。
结论表明,ESG是一种安全的干预措施,可显著减轻体重,将体重维持到104周,且对代谢合并症也有显著改善。ESG应被视为1级或2级肥胖症患者协同减重的干预措施。
☆ 本栏目与吉林市人民医院消化中心合作,特约主任编委王宏光教授。
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作者:吉林市人民医院 王宏光 陶丽莹
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