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2026 ESC丨从ARNI协同到方法学精进：郑旭辉、沈丽教授双报告共探心衰管理优化新路径

2026-09-08作者：刘怡波资讯

2026年8月28日，2026年欧洲心脏病学会（ESC）年会暨世界心脏病学大会在德国慕尼黑召开。作为全球心血管领域规模最大、影响力最广的学术盛会之一，本届大会以“Transforming cardiology, together（共同变革心脏病学）”为核心方向，聚焦“将前沿科学转化为临床实践”的核心主题，公布了多项心力衰竭领域的前沿研究成果。其中，南京医科大学第一附属医院郑旭辉教授报告了QUEST试验ARNI亚组分析，评估了在血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI）治疗基础上加用芪苈强心胶囊的疗效与安全性。同期，杭州师范大学沈丽教授公布了一项基于QUEST、PARADIGM-HF和DAPA-HF三项试验的eGFR估算方程比较研究。现整理两项研究报告精粹，以飨读者。

心衰西医治疗无论是否使用ARNI，芪苈强心均可降低MACE风险

芪苈强心胶囊是在脉络学说指导下研发的治疗慢性心衰的创新中药。QUEST试验已证实，在标准治疗基础上加用芪苈强心可显著降低HFrEF患者心血管死亡和心衰再住院复合终点风险22%。随着ARNI类药物成为HFrEF标准治疗的核心药物之一，在已接受ARNI治疗的患者中加用芪苈强心是否仍能带来额外获益，成为亟待回答的临床问题。

郑旭辉教授团队开展的QUEST试验ARNI亚组分析正是针对这一问题。该亚组分析纳入QUEST试验中3110例HFrEF患者，其中1770例（56.9%）在基线时已接受ARNI治疗，1340例（43.1%）未接受ARNI治疗。患者按1:1随机分配至芪苈强心组或安慰剂组，主要疗效终点为心血管（CV）死亡或心力衰竭（HF）住院的复合终点，安全性评估基于不良事件（AE）的报告情况。

研究结果显示：基线用药情况方面，两组患者基线时β受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）和利尿剂的使用率均较高（均>80%）。ARNI使用者接受“三联疗法”（ARNI/ACEi/ARB+β受体阻滞剂+MRA）的比例更高（76.2% vs 41.4%），SGLT2i使用率较低（3.9% vs 11.9%）。主要复合终点方面，与安慰剂组相比，芪苈强心组主要复合终点发生率显著降低。在ARNI使用者中，风险比（HR）为0.84（95%CI：0.70—1.00）；在非使用者中，HR为0.77（95%CI：0.62—0.95），交互作用p=0.55，表明无论患者是否使用ARNI，加用芪苈强心均可带来一致的复合终点获益。心衰住院风险方面，ARNI使用者HR为0.77（95%CI：0.62—0.96），非使用者HR为0.77（95%CI：0.58—1.03），交互作用p=0.94，芪苈强心降低心衰住院风险的效应在两组中高度一致。心血管死亡方面，ARNI使用者HR为0.99（95%CI：0.77—1.28），非使用者HR为0.69（95%CI：0.53—0.94），交互作用p=0.08。安全性方面，在ARNI使用者与非使用者中，芪苈强心组与安慰剂组的总不良事件发生率及因不良事件导致的停药率均相似。

研究证实，无论患者是否接受ARNI治疗，加用芪苈强心均可进一步降低心血管死亡和心衰住院风险，且安全性良好。这一发现为临床实践中将芪苈强心与ARNI联合应用提供了循证依据。

eGFR估算方法的跨人群差异：心衰临床试验方法学的重要参考

沈丽教授在报告中，对QUEST、PARADIGM-HF和DAPA-HF三项大型HFrEF试验进行了eGFR估算方程的横向比较研究。研究采用五种不同的eGFR估算公式重新计算患者肾功能，系统评估了不同公式对eGFR数值及慢性肾脏病（CKD）分期的影响，并比较了中国患者与其他国家患者之间的差异。

结果显示，不同eGFR估算公式得出的结果差异显著，最大可达7—10 mL/min/1.73 m²。在中国患者中，湘雅方程估算的eGFR最低，而CKD-EPI 2021方程估算的eGFR最高；在其他国家患者中，欧洲肾功能联盟（EKFC）方程估算的eGFR最低。不同公式不仅影响eGFR数值，还可导致CKD分期的重新分类，湘雅方程将大部分患者划分为CKD 2期（约占66%—86%），而CKD-EPI 2021方程则会将更多患者划入CKD 1期。

尤为重要的是，即使采用完全相同的eGFR计算公式，中国患者的eGFR仍然整体高于其他国家患者约6—11 mL/min/1.73 m²，这一差异在控制年龄和性别因素后依然存在，提示人群本身可能存在差异。研究建议，在全球多中心心衰临床试验中应重视eGFR评估方法的标准化，同时充分考虑不同人群的特点，避免对肾功能数值的机械解读。该研究为心衰试验中肾功能评估的方法学标准化提供了重要参考。

结语

本次ESC大会上，郑旭辉教授与沈丽教授的两项研究报告分别从临床治疗策略与试验方法学两个维度，心力衰竭的临床管理优化与试验设计标准化提供了重要参考。郑旭辉教授基于QUEST试验的ARNI亚组分析证实，无论患者是否接受ARNI治疗，加用芪苈强心均可进一步降低心血管死亡和心衰住院复合终点风险，且安全性良好，为中西医结合优化心衰治疗策略增添了新的高质量循证。沈丽教授则从方法学层面切入，揭示了eGFR估算公式选择及人群差异对心衰试验中肾功能评估和CKD分期的显著影响，为全球多中心心衰临床试验中肾功能评估的标准化提供了重要参考。

本届大会的两项报告，是QUEST研究系列成果在不同维度上的呈现。自2023年ESC大会公布QUEST研究主试验结果以来，该研究的系列亚组分析已多次亮相国际学术舞台。2025年ESC-HFA及ESC年会相继公布了LVEF亚组分析和NT-proBNP事后分析——前者证实芪苈强心对HFrEF患者的心血管获益在不同基线LVEF水平中保持一致，且低LVEF人群因事件率更高而绝对获益更为显著；后者显示芪苈强心治疗3个月可显著降低NT-proBNP水平（校正几何均数比0.90，P=0.029），且疗效与安全性在不同基线NT-proBNP水平患者中表现一致。此外，QUEST研究血压亚组分析结果证实芪苈强心对血压几乎无影响，且临床获益不受基线收缩压影响，为心衰合并低血压患者提供了安全有效的治疗选择。本届ESC大会上，ARNI亚组分析再次亮相，进一步将循证边界拓展至ARNI治疗人群。QUEST研究已逐步形成从主试验到多项关键亚组的完整循证证据链，这一系列成果不仅为中医药在心衰治疗领域的高质量循证积累了坚实基础，也为中国学者在国际心血管学术舞台上贡献中国智慧、提供中国方案注入了新的动力。

专家简介

沈丽教授

杭州师范大学临床医学院

杭州师范大学教授，大数据科学研究院副院长、杭州市心血管病研究所副所长，英国格拉斯哥大学Honorary Senior Research Fellow，美国哈佛大学访问学者

担任中华医学会心血管病队列与注册研究学组委员、中华中医药学会络病分会委员、CDC慢病心力衰竭全程管理中心青年委员、杭州市医学会临床研究分会常务委员；Cardiology Plus和Cardiovascular Innovations and Applications期刊青年编委

从事心力衰竭的危险分层和治疗策略优化研究；主持国家自然科学基金2项和浙江省自然科学基金1项，国家科技重大专项子课题1项；发表SCI收录论文43篇，其中以唯一第一或唯一通讯作者在NEJM、JAMA、Eur Heart J、Circulation、 JACC、JACC HF等期刊发表论文15篇，成果被19部国际临床指南和共识声明引用

郑旭辉教授

南京医科大学第一附属医院

南京医科大学第一附属医院心血管内科主治医师，副教授，医学博士，博士后

世界中医药学会联合会络病专业委员会委员

中华中医药学会络病分会青年委员

CVIA、JCA等期刊青年编委

从事心内科临床、教学和科研工作，研究方向心力衰竭、心肌病、冠心病研究

以第一及共同第一作者于Nature Medicine、JACC:HF、EUHF、BMC Medicine、JAHA等SCI期刊发表论文40余篇，并作为共同作者参与撰写及发表学术论文100篇。获得中国中西医结合学会科学技术奖一等奖，主持国家自然科学基金一项，参与多项省级和国家级项目课题及络病理论创新转化全国重点实验室工作

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