壹生资讯-万例实“鉴”-大咖说：优化真实世界药物实践，开拓临床治疗新策略

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万例实“鉴”-大咖说：优化真实世界药物实践，开拓临床治疗新策略

2022-03-12作者：赵梦雅资讯

结直肠癌非原创

新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）瑞戈非尼自2017年在我国获批上市以来，已在转移性结直肠癌（mCRC）、胃肠道间质瘤（GIST）、肝细胞癌（HCC）等多种恶性肿瘤治疗中展示出显著临床获益，并被纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）相关诊疗指南。值此第8届拜耳肿瘤高峰论坛召开之际，《中国医学论坛报》特邀江苏省肿瘤医院朱梁军教授、郑州大学第一附属医院高明教授和南开大学人民医院阎皓教授，共同探讨瑞戈非尼在真实世界中的研究进展，供读者交流讨论。

朱梁军教授

实体瘤诊疗发展推动疗效评估标准革新，精准诊疗势在必行

江苏省肿瘤医院朱梁军教授

1981年，WHO提出了实体肿瘤治疗的评估标准。近20年来，新型治疗手段和技术的兴起、新药的发明都给肿瘤治疗带来了革命性的变化。目前的肿瘤治疗，从经典的化疗、放疗、手术治疗，已经进入了靶向治疗、免疫治疗时代，与此同时，肿瘤治疗的评估标准也在与时俱进。

2000年RECIST标准建立，后更新为RECIST 1.1标准，进一步简化了实体瘤评估的病灶数目，RECIST 1.1标准每个脏器最多评估2个靶病灶，总数不超过5个。随着靶向时代的来临，2007年提出了Choi标准，2009年又提出了实体肿瘤治疗的免疫相关评估标准，目前已进一步发展为改良的实体肿瘤免疫疗效的评估标准，即imRECIST。一系列标准的改进，与肿瘤的研究进展、药物的进展及肿瘤的综合治疗的发展息息相关。

CRC的治疗指南随着药物的研究而更新，指南对一线、二线、三线及后线的治疗标准都进行了推荐，不同的治疗方式评估的方法也略有不同。化疗药物主要的评估标准为RECIST 1.1标准；而对于抗血管生成药物，尤其是多靶点的TKI药物，要结合Choi标准，充分考虑肿瘤的血供和形态学变化，以此来评判肿瘤的疗效；联合免疫治疗时，需要使用imRECIST标准来判断肿瘤的进展和转归，避免因淋巴细胞等免疫细胞浸润造成瘤体短暂性增大而误判为疾病进展。在更具针对性的疗效评估标准下，患者也将接受更具个体化的治疗，这也是精准医疗发展中的一大步。

高明教授

瑞戈非尼在三线治疗中大放光彩，为患者后续治疗打下坚实基础

郑州大学第一附属医院 高明教授

晚期结直肠癌（CRC）患者经过一线和二线治疗之后，骨髓造血能力下降，中性粒细胞和血小板明显减少。同时，一些化疗药物存在毒副作用，若三线治疗中继续使用此类药物，毒副反应的复发率可能非常高，甚至威胁生命。再者，一、二线化疗后，多数患者免疫力明显下降，容易出现感染从而导致治疗雪上加霜。综上，转换为三线治疗时，不妨对化疗按一个暂停键，即Chemo-break，这样有助于患者恢复体力并为后续治疗做准备。

Chemo-break并不是停止所有的药物治疗，此时抗血管生成治疗可带来新的治疗希望。抗血管生成治疗主要改善机体微环境，使肿瘤新生的血管大大减少，并使肿瘤处于停滞或退缩状态。血管正常化可重塑免疫，抑制肿瘤微环境，提高放化疗和免疫治疗药物的输送率和有效性。

以瑞戈非尼为代表的抗血管生成药物已被大量循证医学证明其对肿瘤微环境的改善作用。PROSPECT-R研究显示，鼠肉瘤病毒致癌基因突变的化疗难治性mCRC患者使用瑞戈非尼仅2月就能使肿瘤血管明显减少。不仅如此，瑞戈非尼联合PD-1单抗治疗可增加CD8+T细胞的渗透性和激活能力。此外，REVERCE研究提示瑞戈非尼可以增敏后线序贯的化疗，显著延长患者总生存期（OS）。所以，在Chemo-break过程中使用指南推荐的以瑞戈非尼为代表的抗血管生成药物可为后线治疗打下坚实的基础。

阎皓教授

CRC肝转移需综合治疗，HAIC联合瑞戈非尼治疗互相增敏

南开大学人民医院 阎皓教授

CRC肝转移患者是综合治疗的重点人群，患者在初始治疗时，需要根据综合评分系统的评分以及患者当下的一般状态等因素进行全面考虑。根据患者肿瘤负荷的程度，可能要先给予患者手术治疗，或者在新辅助治疗、转化治疗之后争取更多的手术机会，使患者的OS达到最长。得益于靶向药物的应用，CRC肝转移患者的OS已经由原来6-11个月获得了明显的延长，最长可达3年，若患者肝转移病灶可以顺利切除，5年OS甚至可以提高至30%。

北京大学肿瘤医院曹广教授团队肝动脉灌注化疗（HAIC）联合瑞戈非尼治疗CRC肝转移患者研究结果所展示的OS和无进展生存期（PFS）给大家带来了很大的惊喜。这一结果提示对于CRC肝转移患者的前线治疗若能给予更精准的分层，将有一部分患者可以得到更好的生存获益。HAIC联合瑞戈非尼治疗比单独应用HAIC治疗的效果更好，两种方式可以互相增敏，这也是本项研究能够获得成功的一个重要基础。

CRC肝转移患者治疗难度高，治疗期间转化成功的患者仅约30%。另有研究数据显示HAIC局部治疗可以使患者转化率提高到47%，故在局部治疗的手段里，HAIC是永远不能被忽视的。在今后的临床实践中，可以将肝转移为主、只有肝转移灶、系统化疗后肝转移进展作为先决条件提前对患者进行甄别，在后续治疗中为患者制定更加个体化的方案，使患者能够在联合治疗中得到更多获益。

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